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出境医 / 临床实验 / 通过神经限制护理中的侧向倾斜床预防压力溃疡（pulat-nc）
通过神经限制护理中的侧向倾斜床预防压力溃疡（pulat-nc）
研究描述
简要摘要：
患者定位是神经关怀患者预防策略的重要组成部分。
该研究的目的是确定与在压力溃疡存在下患者床的定位相比，床的定位是相同还是更好。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压疮 | 其他：身体定位 | 不适用 |
详细说明：
在单中心，干预，前瞻性，随机研究中，我们将调查300名连续接纳我们神经增强护理部门（NICU）的成年患者的压力溃疡的发生率。所有患者都会患有急性原发性脑疾病，并且会因人工肺通风而失去知觉。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 干预：并行分配。统计学家的盲人：来自不同机构的统计学家只会知道A型或B型随机化。 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 掩盖说明： | 研究随机器 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 通过神经关怀中的侧向倾斜床预防压溃疡 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：侧向倾斜床 特殊的侧向倾斜床。 | 其他：身体定位 比较侧面倾斜床与标准患者的身体位置。 |
| 没有干预：身体定位 标准NICU预防策略 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 压疮的发生率[时间范围：通过研究完成，平均每24周一次。这是给出的压疮将根据EPUAP（欧洲压疮咨询面板）进行评估
次要结果度量 ：
- 延长NICU的住宿时间[时间范围：通过学习完成，平均每24周一次。这是给出的压溃疡的发病率应延长患者的NICU停留时间
- 患者的重症监护病房的成本效益[时间范围：通过学习完成，平均每24周一次。这是给出的治疗干预评分系统（TIST）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 原发性脑疾病
- JIP神经中心的住院
- 年龄> 18岁
- 无意识
- 人造肺通风
排除标准：
- 颅内高血压
- 入院时皮肤上的斜肠
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD，博士Vera Spatenkova | 00420 724 027 126 | vera.spatenkova@nemlib.cz | |
| 联系人：Vendula Machackova，硕士，博士 | 00420 724 600 739 | Vendula.machackova@nemlib.cz |
位置
| 捷克 | |
| 区域医院自由 | 招募 |
| Liberec，捷克，46010 | |
| 联系人：MD，博士Vera Spatenkova 00420 724 027 126 vera.spatenkova@nemlib.cz | |
| 联系人：Vendula Machackova，硕士，博士00420 724 600 739 Vendula.machackova@nemlib.cz | |
赞助商和合作者
区域医院自由
查尔斯大学，捷克共和国
调查人员
| 学习主席： | Vendula Machackova，硕士，博士学位 | 科学与研究部 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 压疮的发生率[时间范围：通过研究完成，平均每24周一次。这是给出的 压疮将根据EPUAP（欧洲压疮咨询面板）进行评估 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过神经关怀中的侧向倾斜床预防压溃疡 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过神经关怀中的侧向倾斜床预防压溃疡 | ||||||||
| 简要摘要 | 患者定位是神经关怀患者预防策略的重要组成部分。 该研究的目的是确定与在压力溃疡存在下患者床的定位相比，床的定位是相同还是更好。 | ||||||||
| 详细说明 | 在单中心，干预，前瞻性，随机研究中，我们将调查300名连续接纳我们神经增强护理部门（NICU）的成年患者的压力溃疡的发生率。所有患者都会患有急性原发性脑疾病，并且会因人工肺通风而失去知觉。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 干预：并行分配。统计学家的盲人：来自不同机构的统计学家只会知道A型或B型随机化。 掩盖：单人（护理提供者）掩盖说明： 研究随机器 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 压疮 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：身体定位 比较侧面倾斜床与标准患者的身体位置。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 捷克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04078477 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RHL-NICU-2019-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 韦拉·斯帕滕科娃（Vera Spatenkova），医学博士，博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 区域医院自由 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 查尔斯大学，捷克共和国 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 区域医院自由 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
