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empagliflozin在高血压中的短期影响（Emphyt）
研究描述
简要摘要：
研究人员评估了无糖尿病性高血压患者的左心室舒张功能和血压特征的每天25mg SGLT2-I empagliflozin的6周影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 药物：empagliflozin片剂 | 第4阶段 |
详细说明：
背景：根据2型糖尿病患者（EMPA-REG结果）试验的心血管结局事件试验的心力衰竭的心血管衰竭率（EMPA-REG结果试验）在心肌作用机制中提出了一些问题，雌性氟嗪对心力衰竭心力衰竭的心力衰竭的快速有益作用。研究人员对非糖尿病高血压患者的人群进行了这项研究，以寻找对左心室松弛的短期影响。
方法：研究人员进行了一项单臂非随机临床试验，并指定患者在国家肥胖症中心和Yaounde Central Hospital的高血压患者中，每天在六周的其他治疗中接受25mg的empagliflozin，持续六周。放松障碍。这些目标是评估左心室舒张功能和纽约州血压轮廓。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 与设计前后的打开标签试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 非糖尿病性高血压患者的雌性氟嗪对左心室松弛的短期影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年5月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 empagliflozin 25mg每日附加疗法 | 药物：empagliflozin片剂 每天附加25mg一次 其他名称：sglt2-i |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左心室舒张功能[时间范围：6周]多普勒超声测量的松弛
次要结果度量 ：
- 血压[时间范围：6周]24小时的卧床血压
- HBA1C [时间范围：6周]糖化血红蛋白
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 1年级高血压
- 1级或2级放松异常（多普勒E/A比<1）
- 降压治疗不变至少12周
排除标准：
- 糖尿病
- EGFR <60 ml/min/1,73平方米
- 二尖瓣狭窄
- 心房颤动
- 丙氨酸转移酶高于2n
联系人和位置
位置
| 喀麦隆 | |
| 国家肥胖中心，Yaounde Central Hospital | |
| Yaounde，中心，喀麦隆 | |
| Yaounde中央医院 | |
| Yaounde，中心，喀麦隆 | |
赞助商和合作者
Yaounde中央医院
调查人员
| 学习主席： | Jean Claude Mbanya，医学博士，博士 | Yaounde大学1，喀麦隆 | |
| 首席研究员： | 尤金·索布维（Eugene Sobngwi），医学博士，博士 | Yaounde大学1，喀麦隆 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月17日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月18日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月23日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月10日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 左心室舒张功能[时间范围：6周] 多普勒超声测量的松弛 | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | empagliflozin在高血压中的短期影响 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 非糖尿病性高血压患者的雌性氟嗪对左心室松弛的短期影响 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 研究人员评估了无糖尿病性高血压患者的左心室舒张功能和血压特征的每天25mg SGLT2-I empagliflozin的6周影响 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 背景：根据2型糖尿病患者（EMPA-REG结果）试验的心血管结局事件试验的心力衰竭的心血管衰竭率（EMPA-REG结果试验）在心肌作用机制中提出了一些问题，雌性氟嗪对心力衰竭心力衰竭的心力衰竭的快速有益作用。研究人员对非糖尿病高血压患者的人群进行了这项研究，以寻找对左心室松弛的短期影响。 方法：研究人员进行了一项单臂非随机临床试验，并指定患者在国家肥胖症中心和Yaounde Central Hospital的高血压患者中，每天在六周的其他治疗中接受25mg的empagliflozin，持续六周。放松障碍。这些目标是评估左心室舒张功能和纽约州血压轮廓。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 与设计前后的打开标签试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE | 药物：empagliflozin片剂 每天附加25mg一次 其他名称：sglt2-i | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 empagliflozin 25mg每日附加疗法 干预：药物：empagliflozin片剂 | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 15 | ||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年9月30日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 喀麦隆 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04203914 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CNO20168 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yaounde中央医院Sobngwi Eugene | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Yaounde中央医院 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Yaounde中央医院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
