| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 药物:醛固酮拮抗剂 | 早期第1阶段 |
心力衰竭(HF)是一种与显着发病率和死亡率有关的流行病。
由于人口老龄化以及治疗通常在HF之前的心血管疾病的成功,该疾病的患病率不断增加。
HF的终生风险仍然很高,依赖年龄为20-45%。心脏的结构或功能改变会导致心脏输出降低和心脏内压升高。
由此产生的HF综合征包括典型的症状,例如呼吸困难,踝关节肿胀和疲劳。
心力衰竭分为右侧心力衰竭,左侧心力衰竭,后来的心力衰竭分类为HF(HFREF),其中涉及EF <40%且心力衰竭的患者(HFPEF)的心力衰竭患者的比例是HFPEF的比例似乎略低于HFREF。
对于出现呼吸困难的患者,需要可靠的生物标志物来早期诊断心力衰竭。同样,还需要更好地监测接受心力衰竭治疗的患者。因此,非侵入性手段诸如生物标志物已经变得有用。
心力衰竭有许多潜在的生物标志物,研究人员将讨论可用于进一步评估预后和可能直接HF疗法的心力衰竭患者临床使用的生物标志物。
有证据表明,醛固酮拮抗剂可以反对醛固酮在促进心脏纤维化方面的作用。Furthermore在高血压舒张性HF的大鼠模型中已经证明了心脏醛固酮水平升高,并且使用醛固酮拮抗剂eplerenone,与醛固酮拮抗剂的使用有关在该模型中,左心室舒张功能障碍和左心室质量和纤维化的减少。因此,醛固酮拮抗作用有可能成为HFPEF患者的有益治疗策略。
维生素D具有改善心脏衰竭(HF)症状并调节疾病的潜力,补充维生素D可以降低血压并改善骨骼肌功能和力量。
动物研究表明,活性维生素D降低调节肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS),减少盐和水的保留,并减少心肌肥大。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(护理提供者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 心力衰竭的非侵入性评估 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:保留EF的HF 50个带有弹出率的心力衰竭患者将接受反效力治疗(Lanoxin,beta阻滞剂,利尿剂)一个月,并在后续超声心动图之前和之后进行随访 | 药物:醛固酮拮抗剂 醛固酮拮抗剂将应用于保留的射血分数的心力衰竭患者,在给药之前将对药物的水平进行采样,并在一个月后进行随访 |
| 实验:HF具有保留的EF Recive Eplernone 50例心力衰竭的患者和保留的射血症患者除醛固酮拮抗剂(Eplernone)外,还接受传统的抗失败治疗 | 药物:醛固酮拮抗剂 醛固酮拮抗剂将应用于保留的射血分数的心力衰竭患者,在给药之前将对药物的水平进行采样,并在一个月后进行随访 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 醛固酮拮抗剂在心力衰竭治疗中的作用[时间范围:6个月] 评估醛固酮拮抗剂对已建立和有症状HFPEF患者运动能力的影响,并评估醛固酮拮抗剂对舒张功能的影响(使用二尖瓣侧面环形多普勒组织成像测量进行评估,以评估早期舒张舒张性速度(E')的早期舒张期松弛度(E') ,室性弛豫和计算E \ e'的计算。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 醛固酮拮抗剂在心力衰竭治疗中的作用[时间范围:6个月] 醛固酮水平将在治疗前后进行测量,并通过超声心动图进行跟进 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭的非侵入性评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭的非侵入性评估 | ||||
| 简要摘要 |
| ||||
| 详细说明 | 心力衰竭(HF)是一种与显着发病率和死亡率有关的流行病。 由于人口老龄化以及治疗通常在HF之前的心血管疾病的成功,该疾病的患病率不断增加。 HF的终生风险仍然很高,依赖年龄为20-45%。心脏的结构或功能改变会导致心脏输出降低和心脏内压升高。 由此产生的HF综合征包括典型的症状,例如呼吸困难,踝关节肿胀和疲劳。 心力衰竭分为右侧心力衰竭,左侧心力衰竭,后来的心力衰竭分类为HF(HFREF),其中涉及EF <40%且心力衰竭的患者(HFPEF)的心力衰竭患者的比例是HFPEF的比例似乎略低于HFREF。 对于出现呼吸困难的患者,需要可靠的生物标志物来早期诊断心力衰竭。同样,还需要更好地监测接受心力衰竭治疗的患者。因此,非侵入性手段诸如生物标志物已经变得有用。 心力衰竭有许多潜在的生物标志物,研究人员将讨论可用于进一步评估预后和可能直接HF疗法的心力衰竭患者临床使用的生物标志物。 有证据表明,醛固酮拮抗剂可以反对醛固酮在促进心脏纤维化方面的作用。Furthermore在高血压舒张性HF的大鼠模型中已经证明了心脏醛固酮水平升高,并且使用醛固酮拮抗剂eplerenone,与醛固酮拮抗剂的使用有关在该模型中,左心室舒张功能障碍和左心室质量和纤维化的减少。因此,醛固酮拮抗作用有可能成为HFPEF患者的有益治疗策略。 维生素D具有改善心脏衰竭(HF)症状并调节疾病的潜力,补充维生素D可以降低血压并改善骨骼肌功能和力量。 动物研究表明,活性维生素D降低调节肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS),减少盐和水的保留,并减少心肌肥大。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单人(护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:醛固酮拮抗剂 醛固酮拮抗剂将应用于保留的射血分数的心力衰竭患者,在给药之前将对药物的水平进行采样,并在一个月后进行随访 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04078425 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Sharidi | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Salma Hamdy Mahmoud Haridi,阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||