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出境医 / 临床实验 / 中风后亚急性患者的尿液障碍（UIMK）
中风后亚急性患者的尿液障碍（UIMK）
研究描述
简要摘要：
这项观察性研究将解决亚急性中风患者的尿液障碍。将比较没有尿液疾病的患者，并将评估后者的治疗结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风，缺血性中风出血尿失禁 | 行为：立即排尿行为：膀胱日记 |
详细说明：
这项前瞻性观察性研究将包括第一次缺血性或出血性中风后的100名患者，直接从急性医院转移到我们的住院康复研究所。在入院评估中，将根据中风类型，中风定位和中风以来的时间对患者进行分类。将记录合并症，并评估相关的神经缺陷。入院后一天的所有患者中，将确定尿镜后残留物。尿液障碍患者将根据已发表的官方方案进行治疗，无论是直接的排尿方法还是膀胱日记方法。持续性将由护理人员定期评估。还将遵循与排尿疾病相关的并发症（压疮，跌落和尿感染），药物治疗以及持续使用艾滋病的使用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 中风后亚急性期患者的尿液障碍评估和治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有尿液障碍 亚急性中风患者没有尿疾病 | |
| 患有尿液障碍 亚急性中风患者 | 行为：立即排尿 认知能力降低的患者将被教导要在感觉到小便和小便的冲动时立即上厕所。 行为：膀胱日记 具有正常认知能力的患者将被指示每2-3小时上一次厕所，而不管有小便的冲动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 泌尿持续性程度[时间范围：通过研究完成，平均6周]护理人员每天将评估泌尿持续性，为完整，部分或尿失禁
次要结果度量 ：
- 存在与尿液相关的并发症的存在[时间范围：通过研究完成，平均6周]将记录由尿障碍引起的压力溃疡，跌倒和尿感染
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
缺血性或出血性中风后的亚急性患者直接从急性医院转移到复杂的住院康复
标准
纳入标准：
- 缺血性或出血性中风后亚急性患者；
- 直接从急诊医院转移到我们研究所的复杂住院康复。
排除标准：
- 中风前尿失禁；
- 以前的脑损伤或其他脑部疾病；
- 先前的膀胱或前列腺手术；
- 中风前无法举动；
- 预期生存期的末期疾病少于三个月。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Helena Burger，博士 | +386 1 4758440 | helena.burger@ir-rs.si | |
| 联系人：NatašaBizovičar，医学博士，博士 | +386 1 4758361 | natasa.bizovicar@ir-rs.si |
位置
| 斯洛文尼亚 | |
| 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | 招募 |
| 卢布尔雅那，斯洛文尼亚，1000 | |
| 联系人：Helena Burger，医学博士，博士+386 1 4758440 Helena.burger@ir-rs.si | |
| 联系人：NatašaBizovičar，医学博士，博士+386 1 4758351 natasa.bizovicar@ir-rs.si | |
赞助商和合作者
斯洛文尼亚共和国大学康复研究所
调查人员
| 首席研究员： | NatašaBizovičar，医学博士，博士 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 泌尿持续性程度[时间范围：通过研究完成，平均6周] 护理人员每天将评估泌尿持续性，为完整，部分或尿失禁 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 存在与尿液相关的并发症的存在[时间范围：通过研究完成，平均6周] 将记录由尿障碍引起的压力溃疡，跌倒和尿感染 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中风后亚急性患者的尿液障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | 中风后亚急性期患者的尿液障碍评估和治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项观察性研究将解决亚急性中风患者的尿液障碍。将比较没有尿液疾病的患者，并将评估后者的治疗结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项前瞻性观察性研究将包括第一次缺血性或出血性中风后的100名患者，直接从急性医院转移到我们的住院康复研究所。在入院评估中，将根据中风类型，中风定位和中风以来的时间对患者进行分类。将记录合并症，并评估相关的神经缺陷。入院后一天的所有患者中，将确定尿镜后残留物。尿液障碍患者将根据已发表的官方方案进行治疗，无论是直接的排尿方法还是膀胱日记方法。持续性将由护理人员定期评估。还将遵循与排尿疾病相关的并发症（压疮，跌落和尿感染），药物治疗以及持续使用艾滋病的使用。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 缺血性或出血性中风后的亚急性患者直接从急性医院转移到复杂的住院康复 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 斯洛文尼亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04078373 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | URIS201901 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
