连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 红外热成像以评估副毛图块的效果
红外热成像以评估副毛图块的效果
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性观察性研究的目的是评估通过红外热成像测得的副毛图块后皮肤温度的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 副杂志块 | 程序：T4和T5级别的副毛线块 |
详细说明：
方法：计划在障碍物前5分钟进行副热量的患者，将在块前5分钟接收红外热成像，并在块后连续到20分钟。红外热成像作为诊断方法的敏感性，特异性将由接收器操作员特征分析确定。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 61名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 皮肤温度的变化用于评估椎间盘块：一项使用红外热力计的前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成功的副杂志 副毛皮块后20分钟评估针刺测试。使用22个规格的短斜角针（T2）从T2到T10在双侧的22个规格的短斜角针中评估针刺的感觉。定量记录针刺响应为1（感觉）或0（无感觉/麻木）。成功的块被定义为Pinprick得分在盖帽后20分钟时为0。否则，将其定义为失败的块。 | 程序：T4和T5级别的副毛线块 在实时超声指南下，在T4和T5水平上进行副膜块，每个区块的10ml为0.5％Ropivacaine。 |
| 失败的椎间盘块 副毛皮块后20分钟评估针刺测试。使用22个规格的短斜角针（T2）从T2到T10在双侧的22个规格的短斜角针中评估针刺的感觉。定量记录针刺响应为1（感觉）或0（无感觉/麻木）。成功的块被定义为Pinprick得分在盖帽后20分钟时为0。否则，将其定义为失败的块。 | 程序：T4和T5级别的副毛线块 在实时超声指南下，在T4和T5水平上进行副膜块，每个区块的10ml为0.5％Ropivacaine。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤温度的变化[时间范围：从基线到块后20分钟]通过红外热成像确定的皮肤温度的变化
次要结果度量 ：
- NOINSDIVES血压[时间范围：从基线到块后20分钟]生命体征
- 心率[时间范围：从基线到块后20分钟]生命体征
- SPO2 [时间范围：从基线到块后20分钟]生命体征
- 感觉块级别[时间范围：从基线到块后20分钟]通过针刺确定的感觉块水平。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
计划进行多模型镇痛的计划进行选择性手术的患者。
标准
纳入标准：
- 在知情同意下
- 美国麻醉师学会的身体状况ⅰ-ⅱ
- 通过计划中的副杂志进行选修手术
排除标准：
- 拒绝参加这项研究
- 块现场已有感染
- 超过18岁的年轻
- BMI> 35
- 明显的胸腔脑镜
- 那些在手术前服用血管舒张药的人
- 以前的胸部或乳房手术的病史
- 术前镇痛药
- 周围神经阻滞的任何禁忌症，例如凝血异常，对局部麻醉剂，周围神经病的过敏。
联系人和位置
位置
| 中国，湖北 | |
| 汤吉医院 | |
| 武汉，中国湖北，430030 | |
赞助商和合作者
华盛科技大学
调查人员
| 首席研究员： | 韦梅 | 华盛科技大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 皮肤温度的变化[时间范围：从基线到块后20分钟] 通过红外热成像确定的皮肤温度的变化 | ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 红外热成像以评估副毛图块的效果 | ||||
| 官方头衔 | 皮肤温度的变化用于评估椎间盘块：一项使用红外热力计的前瞻性观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性观察性研究的目的是评估通过红外热成像测得的副毛图块后皮肤温度的变化。 | ||||
| 详细说明 | 方法：计划在障碍物前5分钟进行副热量的患者，将在块前5分钟接收红外热成像，并在块后连续到20分钟。红外热成像作为诊断方法的敏感性，特异性将由接收器操作员特征分析确定。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 计划进行多模型镇痛的计划进行选择性手术的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 副杂志块 | ||||
| 干涉 | 程序：T4和T5级别的副毛线块 在实时超声指南下，在T4和T5水平上进行副膜块，每个区块的10ml为0.5％Ropivacaine。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 61 | ||||
| 原始估计注册 | 280 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04078347 | ||||
| 其他研究ID编号 | TJ-IRB20190424 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Wei Mei，华盛科技大学 | ||||
| 研究赞助商 | 华盛科技大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 华盛科技大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
