病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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老年轻度认知障碍认知下降的认知障碍 | 饮食补充:niagen | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 烟酰胺核糖苷在主观认知下降和衰老中的轻度认知障碍方面的跨界,双盲,安慰剂对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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随机交叉 这项研究的主要结果将是用可重复的电池测量认知性能的客观度量,以评估基线,跨界和研究结束时神经心理学状态(RBAN)。受试者将接收1200 mg的niagen,并在随机块中分配PBO。所有受试者都将获得两者。 | 饮食补充:niagen 维生素B3 |
有资格学习的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
国家老化研究所定义的记忆和其他与SCD或MCI一致的认知抱怨:
A。 SCD将定义为:i。任何主观关注的认知功能变化的关注,而没有客观的认知障碍证据,ii。在日常生活中的功能能力和独立性的完整保存。
b。 MCI将被定义为:i。训练有素的医师或行为健康提供者或II的MCI的先前诊断。一个或多个领域的认知功能中客观损害的证据,保留了功能能力和独立性的日常生活工具活动的独立性;
排除标准:
如果参加可选的腰椎穿刺子研究,则任何禁忌症的禁忌症,例如:
联系人:安娜·鲍林(Anna Bolling) | 617-643-2351 | actrustudies@mgh.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
阿尔茨海默氏症的临床和转化研究部门 | 招募 |
美国马萨诸塞州查尔斯敦,美国02129 | |
联系人:Jessica Gerber 617-724-1992 jgerber2@mgh.harvard.edu | |
首席研究员:医学博士Steven E Arnold |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | Niagen vs PBO对RBAN的影响。 [时间范围:6个月] 这项研究的主要结果将是用可重复的电池测量认知性能的客观度量,以评估基线,跨界和研究结束时神经心理学状态(RBAN)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | Niagen vs PBO对RBAN的影响。 [时间范围:1年] 这项研究的主要结果将是用可重复的电池测量的认知性能的客观度量,以评估基线,每个跨界和研究结束时神经心理学状态(RBAN)。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 烟酰胺核苷的跨试验在主观认知下降和轻度认知障碍中 | ||||
官方标题ICMJE | 烟酰胺核糖苷在主观认知下降和衰老中的轻度认知障碍方面的跨界,双盲,安慰剂对照试验 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,我们想了解更多有关服用niagen的每日补充剂是维生素B3的每日补充剂,将改善具有主观认知能力下降(SCD)(SCD)或轻度认知障碍(MCI)的人的认知功能,情绪和日常活动(MCI) 。 | ||||
详细说明 | 在一个6个月的时间里,我们将要求研究参与者每次服用Niagen或安慰剂8周,并在4到8周内完成研究访问。大多数研究访问将涉及抽血,认知测试和情绪问卷。大多数学习活动将通过缩放视频会议进行。我们将要求您4-5次来我们的中心完成一些人工学习。将有一个选择参加腰椎穿刺子研究,其中参与者将有多达3次腰椎穿刺。还可以选择参加MRI子学研究,在该研究过程中,参与者将拥有多达3个MRI。在研究之间,我们还将要求参与者每周几次佩戴Fitbit活动跟踪器,并每周玩计算机化的脑部游戏。这将使我们能够每天获得每个受试者功能水平的快照,并更好地确定补充剂是否对参与者产生影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 饮食补充:niagen 维生素B3 | ||||
研究臂ICMJE | 随机交叉 这项研究的主要结果将是用可重复的电池测量认知性能的客观度量,以评估基线,跨界和研究结束时神经心理学状态(RBAN)。受试者将接收1200 mg的niagen,并在随机块中分配PBO。所有受试者都将获得两者。 干预:饮食补充剂:niagen | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04078178 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019P002668 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马萨诸塞州史蒂文·阿诺德(Steven E Arnold) | ||||
研究赞助商ICMJE | 史蒂文·E·阿诺德(Steven E Arnold) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |