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用于二尖瓣程序的跨性别方法与常规左心方法
研究目标/特定目的总体目标：比较transepter骨方法与常规的左心齿方法进行二尖瓣程序。
- 目标1：评估阀门暴露，心肺旁路时间和术中并发症的术中相关标准。
- 目标2：评估结果和术后结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 二尖瓣手术方法 | 程序：转换方法。 |
二尖瓣疾病被认为是需要手术干预的最普遍的瓣膜心脏疾病之一。
正如现代国际指南所指出的，只要可能，二尖瓣维修都大大降低了二尖瓣置换率。
心胸外科医生必须面对一个关于二尖瓣修复，重建或置换的决定的问题，这需要出色的瓣膜暴露，以精确的解剖学定义和操纵，以应对特定的解剖学挑战。
自现代心脏手术开始以来，弗勒（Effler）在1958年撰写了两种二尖瓣的基本方法。中庭或通过后部间凹槽“如今中位胸骨切开术仍然是二尖瓣手术中最常用的切口，可以通过转换切口或通过Sandergaard的凹槽对阀门进行最佳暴露。
尽管后一种方法是大多数外科医生的首选方法，但近年来，通过寻求更好地暴露二尖瓣的人，尤其是在遇到困难的解剖结构的情况下，转化方法已在各种形式中重新审视。
在本文中，我们试图将transseptal方法与常规的左心房方法进行二尖瓣程序，以审查先前文献的结果，并阐明在术前，内部和术后课程中使用两种方法的效果。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 用于二尖瓣程序的跨性别方法与常规左心方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 通过转换方法进行了二尖瓣手术。 | 程序：转换方法。 通过右心庭通过孔卵形的二尖瓣手术方法。 |
| b组 通过常规左心房方法进行了二尖瓣手术。 |
- 缺血时间[时间范围：术中注册。这是给出的施加主动脉交叉夹的时间很长，直到在开放性心脏手术中去除其冠状动脉动脉中没有血液流动，心脏是缺血性的。
- 整个操作时间。 [时间范围：术中注册。这是给出的从皮肤切口到皮肤闭合的时间。
- 重新操作[时间范围：在前24个小时内手术中。这是给出的通过相同的切口部位探索以停止流血。
- 术后心律失常。 [时间范围：在手术后的第一周内。这是给出的新出现的速度或心律失常
- 住院。 [时间范围：最多三个月]术后住院时间。
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 患者接受了二尖瓣置换，二尖瓣修复，二尖瓣置换式置换，二尖瓣和三尖瓣的组合，二尖瓣手术组合以及冠状动脉动脉旁路移植物在心胸外科手术系Assiut大学医院。
排除标准：
- 先天性二尖瓣疾病的患者。
- 患者拒绝签署知情同意书是研究的一部分。
| 联系人：Beshoy Allam，大师 | +201009471147 | beshoui011145@med.au.edu.eg | |
| 联系人：Ahmed Elminshawy，教授。博士 | 01148185466 | aelminshawy@aun.edu.eg |
| 研究主任： | Mahmoud Thabet，博士。 | 阿西图通用外科部门 | |
| 研究主任： | Mohamed Mahmoud，博士。 | Assiutu的心胸科 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 用于二尖瓣程序的跨性别方法与常规左心方法 | ||||||||
| 官方头衔 | 用于二尖瓣程序的跨性别方法与常规左心方法 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究目标/特定目的总体目标：比较transepter骨方法与常规的左心齿方法进行二尖瓣程序。
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| 详细说明 | 二尖瓣疾病被认为是需要手术干预的最普遍的瓣膜心脏疾病之一。 正如现代国际指南所指出的，只要可能，二尖瓣维修都大大降低了二尖瓣置换率。 心胸外科医生必须面对一个关于二尖瓣修复，重建或置换的决定的问题，这需要出色的瓣膜暴露，以精确的解剖学定义和操纵，以应对特定的解剖学挑战。 自现代心脏手术开始以来，弗勒（Effler）在1958年撰写了两种二尖瓣的基本方法。中庭或通过后部间凹槽“如今中位胸骨切开术仍然是二尖瓣手术中最常用的切口，可以通过转换切口或通过Sandergaard的凹槽对阀门进行最佳暴露。 尽管后一种方法是大多数外科医生的首选方法，但近年来，通过寻求更好地暴露二尖瓣的人，尤其是在遇到困难的解剖结构的情况下，转化方法已在各种形式中重新审视。 在本文中，我们试图将transseptal方法与常规的左心房方法进行二尖瓣程序，以审查先前文献的结果，并阐明在术前，内部和术后课程中使用两种方法的效果。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有出现在Assiut University医院的心胸外科手术系的患者，并在2016年至2019年符合100个合格病例的范围内。 | ||||||||
| 健康）状况 | 二尖瓣手术方法 | ||||||||
| 干涉 | 程序：转换方法。 通过右心庭通过孔卵形的二尖瓣手术方法。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04078100 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | transseptal分类 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Beshoy Allam Moris，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
