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出境医 / 临床实验 / 孕激素中的孕酮期待的早期预兆前宾夕法尼亚
孕激素中的孕酮期待的早期预兆前宾夕法尼亚
研究描述
简要摘要：
子痫前期是一种普遍的血管内皮故障和血管痉挛的疾病，妊娠20周后发生，可在产后4-6周出现
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 子痫前期 | 药物：17羟基糖蛋白酶 | 第4阶段 |
详细说明：
目前，除了胎盘和胎盘以及胎儿的早期分娩外，还没有有效的早期先兆子痫的治疗方法。目前，以17-α-羟基丙酮（17-OHPC）的形式补充孕酮，目前使用产科使用，以防止妊娠患者复发性早产，不复杂。先前的研究报告说，严重PE患者的血清孕激素浓度明显低于胎龄和种族匹配的非熟悉性药物。此外，在治疗后24小时内补充17-OHPC的胎盘缺血大鼠血压降低，炎症细胞因子和ET-1
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 17-羟基酸蛋白酶在期望的早期发作的前启示剂中的疗效：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 妇女在入院时还将给予17-OHPC 250 mg肌内肌内，此后每7天还会给予其他早发PE的保守措施。 | 药物：17羟基糖蛋白酶 肌内注射250 mg |
| 没有干预：对照组 除了对早期发作的PE的通常保守措施外，任何干预措施都不会进行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 两组的血压测量之间的平均差异[时间范围：一个月]通过汞血压计测量的血压
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 胎龄在20+0到33+6周之间。
- 辛格尔顿怀孕。
- 愿意参加研究并签署知情同意。
排除标准：
- 孕产妇妥协需要紧急分娩（持续的胎盘破裂，DIC，肺水肿）。
- 胎儿妥协需要紧急分娩（胎儿心动过缓，经常出现的晚期胎儿心率减速）。
- 血小板计数<100,000/microliter（血小板减少症），有HEHP综合征的证据；
- 持续异常的肝酶浓度（两倍或更高的正常值）；
- 严重的胎儿生长限制（超声估计的胎儿体重小于第五百分点）；
- 严重的寡素体（AFI <5cm）
- 脐动脉多普勒测试中末端舒张流（REDF）的逆转；
- 子痫；
- 每日测试期间的非胎儿状况（生物物理概况<4/10和/或复发变量或晚期减速）；
- 宫内胎儿死亡。
- 患者无法或不愿意同意。
- 患者目前使用孕激素以进行其他适应症。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 艾哈迈德·阿巴斯（Ahmed Abbas） | 招募 |
| 阿西，开罗，埃及，002 | |
| 联系人：艾哈迈德·阿巴斯（Ahmed Abbas），医学博士00201003385183 bmr90@hotmail.com | |
| 联系人：艾哈迈德·阿巴斯（Ahmed Abbas） | |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 两组的血压测量之间的平均差异[时间范围：一个月] 通过汞血压计测量的血压 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 孕激素中的孕酮期待的早期预兆前宾夕法尼亚 | ||||
| 官方标题ICMJE | 17-羟基酸蛋白酶在期望的早期发作的前启示剂中的疗效：一项随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 子痫前期是一种普遍的血管内皮故障和血管痉挛的疾病，妊娠20周后发生，可在产后4-6周出现 | ||||
| 详细说明 | 目前，除了胎盘和胎盘以及胎儿的早期分娩外，还没有有效的早期先兆子痫的治疗方法。目前，以17-α-羟基丙酮（17-OHPC）的形式补充孕酮，目前使用产科使用，以防止妊娠患者复发性早产，不复杂。先前的研究报告说，严重PE患者的血清孕激素浓度明显低于胎龄和种族匹配的非熟悉性药物。此外，在治疗后24小时内补充17-OHPC的胎盘缺血大鼠血压降低，炎症细胞因子和ET-1 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 子痫前期 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：17羟基糖蛋白酶 肌内注射250 mg | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04077853 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ppet | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿西特大学艾哈迈德·穆罕默德·阿巴斯（Ahmed Mohamed Abbas） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
