| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力,心理 | 行为:太阳致敬行为:有氧运动行为:休息 | 不适用 |
合格的参与者将被随机分为三组之一:1。Sun Salutations(瑜伽),2。有氧运动(在跑步机上行走),3。坐下休息(观看教育视频)。每个活动的持续时间为30分钟。在30分钟的干预前后,参与者将接受心理和认知评估。在干预之前,将通过消费者等级加速度计跟踪参与者的体育锻炼一周。
基线和干预后测试将包括认知电池,社会心理问卷,灵活性测试和生理措施。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 71名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(护理提供者,研究人员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 检查日晒和有氧运动与心理压力的成年人的认知的关联 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月13日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年3月13日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:太阳致敬 太阳敬礼,呼吸练习和放松,以低至中等强度,持续30分钟。 | 行为:太阳致敬 该组将被要求参加25分钟的低至中度强度瑜伽。这次急性会议将包括参与太阳致敬,呼吸练习和放松。太阳的称呼涉及以特定序列进行10个姿势,然后重复该序列。其中一些位置包括弯曲并触摸脚趾,躺在地面上,向后拱起时从地面上向上推。该活动将在前5分钟开始以低强度活动开始,并且强度将逐渐增加。参与者的心率将在干预之前和之后测量。干预措施将由平板电脑设备上显示的视频提供。开头的定向会话将使参与者熟悉活动。 |
| 主动比较器:有氧运动 在低至中等强度的跑步机上行走30分钟。 | 行为:有氧运动 将要求该组以中等强度(占其最大心率的50-70%)在跑步机上行走相同的时间(即25分钟)。参与者将获得最初的5分钟方向,然后在最初的5分钟内以自选择的速度开始。心率将由本科研究助理测量和监测。如果参与者未达到中等区域,则将在5分钟后提高速度。如果参与者仍未通过10分钟的标记达到目标心率区域,则跑步机的倾斜度将增加5%的成绩,直到达到该区域。 |
| 休息(注意控制) 观看30分钟的教育视频。 | 行为:休息 该小组将观看与干预小组相同的时间的教育视频。一开始将举行5分钟的方向课程。参与者将观看有关一般性与健康相关主题的视频,例如健康饮食,同时坐在一个安静的房间里,没有干扰。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
任何在诊断和统计手册的广义焦虑症症状清单上的评分为3或更高的人。也就是说,在过去6个月的时间里,任何人遇到3个或更多症状的人都多:
1.躁动不安,感觉被钥匙上或处于边缘。 2.容易疲劳。 3.很难集中精力或空白。 4.烦躁。 5.肌肉张力。 6.睡眠障碍(难以摔倒或入睡,或不安,不满意的睡眠)。
排除标准:
| 伊利诺伊州美国 | |
| 伊利诺伊大学Urbana-Champaign | |
| 伊利诺伊州乌尔巴纳,美国61801 | |
| 首席研究员: | Sean P Mullen,博士 | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign | |
| 研究主任: | 马萨诸塞州马德拉·菲尼卡(Madhura Phansikar) | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月22日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月4日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | n-back任务(工作记忆)[时间范围:在30分钟时从N-BACK上的基线性能更改] 这是一项计算机化任务,测量认知的工作记忆域。该任务有3个条件,即0后卫,1后卫和2后卫。参与者又一次呈现一系列刺激。他们必须确定当前提出的刺激是否与以前提出的“ N”项目相同。对于一项折扣任务,参与者必须决定刺激是否与先前提出的刺激相匹配。对于2个后退任务,他们必须确定刺激是否与前面2所呈现的刺激相匹配。记录响应的反应时间和准确性。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 瑜伽和有氧运动对认知的影响 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 检查日晒和有氧运动与心理压力的成年人的认知的关联 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项急性随机对照研究的目的是评估低到中度强度瑜伽干预(即Sun Salutations)的可行性,并检查其对认知功能的影响,与参与有氧运动或坐下的休息相比。参与者将包括目前正在经历社会心理压力或普遍焦虑症状的人。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 合格的参与者将被随机分为三组之一:1。Sun Salutations(瑜伽),2。有氧运动(在跑步机上行走),3。坐下休息(观看教育视频)。每个活动的持续时间为30分钟。在30分钟的干预前后,参与者将接受心理和认知评估。在干预之前,将通过消费者等级加速度计跟踪参与者的体育锻炼一周。 基线和干预后测试将包括认知电池,社会心理问卷,灵活性测试和生理措施。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 压力,心理 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 71 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 90 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04077645 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20067 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sean Mullen,Urbana-Champaign大学伊利诺伊大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||