• 剂量限制毒性（DLT）的参与者百分比（第1阶段）[时间范围：直到第一个周期结束（第1阶段的21天）]
  DLT定义为3级或更高级的某些非血液学和血液学毒性。
• 剂量限制毒性（DLT）的参与者百分比（第1B期）[时间范围：直到第一个周期结束（1B期28天）]
  DLT定义为3级或更高级的某些非血液学和血液学毒性。
• 总体响应率（ORR）（1B阶段扩展）[时间范围：最多2年]
  ORR定义为使用Recist 1.1标准确定的完成（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比。
• 有不良事件（AES）的参与者数量是衡量安全性和耐受性（第1B期扩展）[时间范围：最多2年]
  国家癌症研究所不良事件的常见术语标准（NCI-CTCAE）标准5.0版本的不良事件（AES）在Lazertinib和Amivantamab联合疗法的RP2CD方案中进行的5.0版。 AE是在参与者管理的研究产品中发生的任何不愉快的医疗事件，它不一定表明与相关研究产品有明显因果关系的事件。
• DLT的参与者（1B期组合Lazertinib，Amivantamab，铂二键型化学疗法[LACP]）[时间范围：直到第一个周期结束（1B期组合LACP 21天）]
  DLT定义为3级或更高级的某些非血液学和血液学毒性。
• 具有AES的参与者数量是衡量安全性和耐受性的量度（1B阶段组合LACP）[时间范围：最多2年]
  由NCI-CTCAE标准5.0在用LACP组合方案治疗的参与者中定义的AE。 AE是在参与者管理的研究产品中发生的任何不愉快的医疗事件，它不一定表明与相关研究产品有明显因果关系的事件。
• 通过RECIST版本1.1（V1.1）的总体反应率（ORR），NGS分析循环肿瘤CTDNA，IHC的EGFR和MET表达分析（阶段1B膨胀队列D）[时间范围：最多2年]
  ORR被定义为使用RECIST 1.1标准与下一代测序（NGS）分析循环肿瘤脱氧核糖核酸（CTDNA），免疫组织化学（免疫组织化学），使用ReCIST 1.1标准（NGS）分析，由研究者确定了完整（CR）或部分反应（PR）的参与者百分比。 IHC）分析肿瘤表皮生长因子受体（EGFR）和MET表达（阶段1B膨胀队列D）。

• 剂量限制毒性（DLT）的参与者百分比（第1阶段）[时间范围：直到第一个周期结束（第1阶段的21天）]
  DLT定义为3级或更高级的某些非血液学和血液学毒性。
• 剂量限制毒性（DLT）的参与者百分比（第1B期）[时间范围：直到第一个周期结束（1B期28天）]
  DLT定义为3级或更高级的某些非血液学和血液学毒性。

• 有不良事件（AES）的参与者数量是衡量安全性和耐受性（第1阶段和1B期）的量度[时间范围：最多1.8岁]
  AE是参加临床研究的参与者中的任何不良医学事件，该研究不一定与正在研究的药物/生物剂之间存在因果关系。
• 拉兹替尼的血浆浓度（第1阶段和第1阶段）[时间范围：到治疗的结尾[EOT]）（最后剂量后30天）（最多1.8岁）]
  血浆样品将进行分析以确定兰济替尼的浓度。
• Amivantamab的血清浓度（第1B期）[时间范围：最多可ET（最后剂量后30天）（最多1.8岁）]
  将分析血清样品以确定amivantamab的浓度。
• 抗毒药抗体的参与者人数（第1B期）[时间范围：最多可ET（最后剂量后30天）（最多1.8岁）]
  将报道患有抗药物抗体的参与者数量针对Amivantamab。
• 无进展生存期（PFS）（阶段1B扩展）[时间范围：最多1.8岁（治疗终结）]
  PFS定义为从研究干预到PD或由于任何原因导致死亡的时间。
• 治疗失败的时间（TTF）（第1B期扩张）[时间范围：最多2年]
  TTF被定义为从研究干预措施进行首次管理到出于任何原因停用治疗的时间，包括疾病进展，治疗毒性，死亡，并将用于捕获对研究人员使用的临床益处，该患者的临床益处是由研究人员确定的。收回1.1标准。
• 总生存期（OS）（1B阶段扩展）[时间范围：最多2年]
  OS定义为从研究干预措施到死亡的时间，这是由于研究人员使用Recist 1.1标准确定的任何原因。
• 响应持续时间（DOR）（1B阶段扩展）[时间范围：最多2年]
  DOR将计算为从CR或PR对进行性疾病（PD）的初始反应（PD）或因任何原因而导致死亡的时间，以首先出现的时间，仅适用于使用Recist 1.1标准的研究人员确定的CR或PR的参与者。
• 临床福利率（CBR）（1B期扩展）[时间范围：最多2年]
  CBR被定义为使用Recist 1.1标准确定的参与者的参与者的百分比，或持久反应或持久稳定疾病（持续时间至少11周）。

• 有不良事件（AES）的参与者数量是衡量安全性和耐受性（第1阶段和1B期）的量度[时间范围：最多1.8岁]
  AE是参加临床研究的参与者中的任何不良医学事件，该研究不一定与正在研究的药物/生物剂之间存在因果关系。
• 拉兹替尼的血浆浓度（第1阶段和第1阶段）[时间范围：到治疗的结尾[EOT]）（最后剂量后30天）（最多1.8岁）]
  血浆样品将进行分析以确定兰济替尼的浓度。
• JNJ-61186372的血清浓度（第1B期）[时间范围：最多eot（最后剂量后30天）（最多1.8岁）]
  将分析血清样品，以确定JNJ-61186372的浓度。
• 针对JNJ-61186372的抗药物抗体的参与者人数（1B期）[时间范围：最多可ET（最后剂量后30天）（最多1.8岁）]
  将报道具有针对JNJ-61186372的抗药物抗体的参与者的数量。

• 药物：拉兹替尼
  Lazertinib将口服管理。
  其他名称：JNJ-73841937
• 药物：amivantamab
  Amivantamab将作为静脉输注（IV）输注。
  其他名称：JNJ-61186372
• 药物：卡铂
  卡铂将作为静脉输注。
• 药物：Pemetrexed
  Pemetrexed将作为IV输注施用。

• 实验：第1阶段（单一疗法剂量升级）：lazertinib
  参与者将在21天的周期中每天口服一次（QD），直到有记录的疾病进展，不可接受的毒性，不合格或同意书的证据，或者研究人员决定停止治疗，直到有记录的证据。随后的Lazertinib剂量将由研究评估团队（SET）根据贝叶斯逻辑回归模型（BLRM）的剂量升级策略分配。
  干预：药物：拉兹替尼
• 实验：阶段1B（组合）：lazertinib和amivantamab
  参与者将在Lazertinib的RP2D安全性后，在第1阶段确认为28天的周期，直到有证据表明疾病进展的证据，不可接受的毒性，不符合依据或同意，或者研究人员决定中断治疗治疗后，参与者将接受Lazertinib和Amivantamab。 ， 以先到者为准。在研究61186372EDI1001（NCT02609776）的日本参与者中确认Amivantamab的安全性后，此阶段将开始入学参与者。
  干预措施：

  • 药物：拉兹替尼
  • 药物：amivantamab
• 实验：第1B期（组合）：Lazertinib，Amivantamab和Platinum-Doublet化学疗法（LACP）
  参与者将根据当地的指导，每天接受每天口服一次（QD）和AMIVANTAMAB结合使用的Lazertinib起始剂量（QD），并根据本地指导在21天的循环中，进行4个周期，然后进行维护，并根据本地指导，基于铂金的化学疗法（碳纤维蛋白和Pemetrexed）剂量用lazertinib，amivantamab和pemetrex抗病，直到疾病进展或不可接受的毒性。
  干预措施：

  • 药物：拉兹替尼
  • 药物：amivantamab
  • 药物：卡铂
  • 药物：Pemetrexed
• 实验：阶段1B（扩展）队列A：Lazertinib和Amivantamab
  该队列A将进一步表征Lazertinib和基于Amivantamab在特定NSCLC种群中的基于lazertinib和Amivantamab的组合的安全性，耐受性和初步抗肿瘤活性”，这些组合在Osimertinib和随后的基于铂的化学疗法以及铂基化的化学疗法方案之后取得了进步在研究入学之前。如果在Osimertinib之前给予第一代或第二代EGFR TKI。参与者将在Lazertinib口服QD和Amivantamab的RP2CD处接收，在前28天周期每7天，此后每2周一次。
  干预措施：

  • 药物：拉兹替尼
  • 药物：amivantamab
• 实验：阶段1B（扩展）队列B：Lazertinib和Amivantamab
  该队列B将进一步表征Lazertinib和JNJ-61186372组合的安全性，耐受性和初步抗肿瘤活性，以前用先前或转移性NSCLC治疗的参与者使用已记录的原发性EGFR Exon 20INS激活突变。参与者将在Lazertinib口服QD和Amivantamab的RP2CD上接受一次，此后每7天，此后每2周一次。
  干预措施：

  • 药物：拉兹替尼
  • 药物：amivantamab
• 实验：阶段1B（扩展）队列C：Lazertinib和Amivantamab
  该队列C将进一步表征Lazertinib和JNJ-61186372组合的安全性，耐受性和初步抗肿瘤活性。参与者将在Lazertinib口服QD和Amivantamab的RP2CD上接受一次，此后每7天，此后每2周一次。
  干预措施：

  • 药物：拉兹替尼
  • 药物：amivantamab
• 实验：阶段1B（扩展）队列D：Lazertinib和Amivantamab
  同时D将寻求验证一种或两种潜在的生物标志物策略（下一代测序[NGS]和免疫组织化学[IHC]），以前在研究61186372EDI1001中均以osimertinib-Relapsed的参与者为单位，但化学疗法 - naive-Naive-Naive-egfreffrexon19del或Exon19delel或Exon19delel或osimertertib-Relapters e。 L858R突变的NSCLC。参与者将在Lazertinib口服QD和Amivantamab的RP2CD上接受一次，此后每7天，此后每2周一次。
  干预措施：

  • 药物：拉兹替尼
  • 药物：amivantamab

纳入标准：

• 第1阶段和1B期Lazertinib+Amivantamab组合队列：在组织学或细胞学上确认的非小细胞肺癌（NSCLC），具有先前表皮生长因子受体（EGFR）突变（在临床实验室改善[Clia]实验室实验室实验室[局部鉴定出来局部鉴定出来）或同等学地]）是转移性或不可切除的，并且在护理标准的一线治疗后进步，并且耗尽了针对性疗法的可用选择。拒绝所有其他当前可用的治疗选择的参与者可以注册
• 对于1B期Lazertinib，Amivantamab和Platinum Doublet化学疗法（LACP）组合队列：在组织学或细胞学上确认的高级或转移性EGFR-EGFR-Mutatatic EGFR-Mutatatic Egfr-Muthip的NSCLC，这些NSCLC在EGFR-TKI之后或之后作为最近的最大治疗方法以最大的最大值为egfr-tki进行了进展在转移环境中允许的3条治疗线

• 对于所有扩展队列，EGFR突变必须以前是组织学或细胞学上的表征，如CLIA认证（US站点）或经认可的（在我们之外）的本地实验室所做的，并在筛查过程中提交突变分析的副本（1B期扩展队列B，C和D）

  1. 扩展队列A：参与者必须具有先进或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC），该肺癌（NSCLC）在第一或第二行的osimertinib先前治疗中进展，然后在基于铂的化学疗法方案上作为最后一个基于铂的化学疗法的进展研究入学之前的治疗线。如果在Osimertinib之前给予第一代或第二代EGFR EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
  2. 扩展队列B：参与者必须先前对有记录的原代EGFR外显子20INS激活突变进行过治疗，晚期或转移性NSCLC。如果拒绝拒绝前线铂金化的化学疗法护理标准，则应使用参与者接受护理标准，基于铂的化学疗法方案，但可能已经接受了批准的EGFR TKI，研究性EGFR或免疫疗法的治疗。允许多达3条先前的全身抗癌治疗
  3. 扩展队列C：参与者必须具有不常见的激活突变的高级或转移性NSCLC，额外不常见的EGFR突变/更改（超出上述内容）可以在与医疗监护仪达成协议后被考虑进行入学。参与者可能是幼稚治疗的，或者已经接受了先前的治疗方法，该治疗必须是第一代或第二代TKI（即Gefitinib，Erlotinib，Afatinib）在最新的治疗方法中。如果在EGFR TKI治疗之前服用，则允许先前的化学疗法，或者是研究入学前唯一的全身抗癌治疗。允许多达2行的全身抗癌治疗
  4. 扩展队列D：参与者必须具有高级或转移性EGFR突变的NSCLC（EGFR EXON19删除或L858R），在第一行或第二行之后与Osimertinib进行了事先治疗（在第一或第二代EGFR TKI之后）先前的治疗线。仅在转移环境中以第一，第二或第三代EGFR TKI的治疗
• 可评估的疾病
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态等级为0或1
• 参与者必须符合研究方案定义的实验室标准，而没有红细胞输血，血小板输血或粒细胞 - 固体刺激因子在测试日期之前的7天内支撑
• 一个有生育潜力的女人：筛查时必须具有负血清β人绒毛膜促性腺激素；必须同意在研究期间和最后一次研究干预后的6个月内不母乳喂养。 （即使母乳喂养的女人停止母乳喂养，也不允许入学）；必须同意在研究期间和接受最后剂量的研究干预措施后，不得以辅助繁殖的目的捐赠鸡蛋（OVA，卵母细胞）

排除标准：

• 参与者患有不受控制的疾病，包括但不受限制的不受控制的糖尿病，正在进行的或活跃的感染（包括需要进行抗菌治疗治疗的感染[需要参与者在研究治疗前一周完成抗生素或诊断或怀疑的病毒感染）；活跃的出血素质；需要连续氧气的氧合受损；难治性的恶心和呕吐，慢性胃肠道疾病，无法吞咽的产物或先前的明显肠切除，这将阻止足够的研究治疗吸收；或精神病疾病或任何其他情况，包括（社会环境）将限制遵守研究要求。任何在临床上不稳定或需要治疗的眼科状况
• 先前用AntiPD-1或抗编程死亡凸型1（PD-L1）抗体治疗在计划的首次剂量研究干预后6周内
• 未经治疗的大脑或其他中枢神经系统（CNS）转移是有症状的还是无症状的。已经完成了确定治疗的参与者不使用类固醇，并且在研究治疗前至少有2周的临床状况稳定，可能有资格获得1B期扩张群体。如果在筛选成像中诊断出脑转移，则在确定治疗后，可以在筛选成像中诊断出参与者，或重新分组以获得资格。
• 先前抗癌疗法的任何毒性都必须解决不良事件的常见术语标准（CTCAE）5.0版1级或基线水平（除了脱发[任何级别]，等级<= 2 <= 2外周神经病，并且等级<= 2激素替代疗法）
• 对Lazertinib或JNJ-61186372或其赋形剂的过敏，超敏反应或不宽容。对于LACP组合队列：参与者对于使用卡铂或Pemetrexed的禁忌症（请参阅每个代理的本地处方信息）。参与者有对维生素B12或叶酸的过敏史或无法服用的病史