急性小儿TBI试验（Adapt）中的方法和决策是一项国际研究，旨在评估干预措施对严重创伤性脑损伤儿童结果的影响。

小儿创伤性脑损伤（TBI）是儿童的主要杀手，每年导致7000多人死亡和20亿美元的急性护理费用。尽管疾病负担很大，但由于基于证据的指南较弱以及随机，对照试验（RCT）的局限性，该领域的进步受到限制，以证明由于广泛的治疗可变性而导致单个治疗策略的功效。适应是一种实用的研究设计，这是一种新型方法 - 一项观察队列研究，旨在评估小儿TBI护理的6个方面与使用统计建模的结果的关联，以纠正混杂变量。这项研究的完成将为更改临床实践提供令人信服的证据，为未来指南提供新的II级建议的证据，并导致改进的研究方案，以限制TBI治疗的可变性 - 立即通过更好的临床实践来帮助儿童，并最终通过更有效的调查来帮助儿童。

创伤性脑损伤（TBI）是美国儿童死亡的主要原因。根据CDC的数据，2005年有7440名儿童死于TBI，但这可能低估了该疾病的全部负担。根据目前对严重小儿TBI的最佳估计（20％死亡率，50.6％的不利6个月结果，平均年龄9 y），每年37,200名儿童遭受严重的TBI，最高130万次生命年可能会受到不利影响。

结局的增量改善可能会使儿童的健康造成巨大差异，但这种进步仍然难以捉摸。实验性TBI后已经确定了数十种损伤机制，但没有将缓解治疗转化为临床实践。从类固醇到新型药物再到体温过低的疗法的随机对照试验（RCT）失败了成人和小儿TBI受害者。单中心经验有助于理解，但是这些经验在很大程度上仍然不足以改变实践。最近，针对小儿TBI的15个方面的基于证据的指南发表了不提供I级I和仅4级II级建议的 - 带有此类建议，表明疗法分别基于文献，分别将“必须完成”或“应该被视为”。令人失望的是，其中3个建议建议采取特定干预措施（体温过低，类固醇和免疫增强饮食） - 强调许多常用疗法的有效性的不确定性，这些疗法在临床实践中导致了广泛的变化。毫不奇怪，已经观察到临床结果的显着变化和TBI的基本治疗策略。该影响研究合并了来自9000多名成年人的TBI的数据，来自11项试验，显示出临床部位的结果有显着差异。使用各种行政数据库可以发现TBI儿童的结局类似差异，在美国11个州，死亡率在12.2％-34.4％之间。国际财团内的战略和最近完成的RCT也存在差异 - 具有一线颅内高血压治疗的策略有明显的差异，预防常见的二级损害和小儿TBI后的代谢支持。

创建强大准则的数据的匮乏，在结果和临床实践中测试了广泛的假定机制和变化的RCT的失败表明，当前对当代疗法的理解不足。由于可用数据库的回顾性分析或实践中的自我报告变化都无法确定这些同时代策略的最佳治疗策略，因此迫切需要一种新的方法。

Adapt是一项使用国际财团，包括美国，欧盟和英国的网站的大型，前瞻性的观察人群研究。将研究患有严重TBI [格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分≤8的儿童，颅内压（ICP）监测，n = 1000，> 32个位点]。将使用每个站点的当地护理标准，并在将在TBI进行后7天内进行大量数据收集，以询问颅内高血压策略的有效性，减轻特定的次要损伤和代谢。

几种经常用于比较有效性研究（CER）的统计方法以控制测量的混杂效应，将测试以下目的：

特定目的1：比较一线颅内高血压策略对结果的有效性。颅内高血压管理是TBI护理的中流型，但利用了脑脊液（CSF）转移的一线疗法，并且对高渗溶液的使用是不完整的。

AIM 1A：确定CSF转移策略（连续排水，间歇排水和无）对结果的影响。 AIM 1B：确定高渗疗法（高渗盐水，甘露醇）对预后的影响。

特定目的2：比较减轻对结果的特定次要侮辱的策略的有效性。预防性过度换气（HV）和缺氧后TBI后可能会恶化，但研究不足。

AIM 2A：确定预防性HV（CO2 <30 mM Hg）对结果的影响。

AIM 2B：确定通过脑组织氧监测（PBO2）对预后的缺氧检测的影响。

• Sarnaik A，Ferguson NM，O'Meara Ami，Agrawal S，Deep A，Buttram S，Bell MJ，Wisniewski SR，Luther JF，Hartman AL，Vavilala MS；适应试验的调查人员。小儿严重创伤性脑损伤的年龄和死亡率：一项国际研究的结果。神经关怀。 2018 Jun; 28（3）：302-313。 doi：10.1007/s12028-017-0480-X。
• Bell MJ，Adelson PD，Wisniewski SR；适应研究的研究者。小儿严重的TBI审查证据并探索前进的方向。 Childs神经系统。 2017年10月； 33（10）：1663-1667。 doi：10.1007/s00381-017-3530-y。 Epub 2017年9月6日。评论。
• Miller Ferguson N，Sarnaik A，Miles D，Shafi N，Peters MJ，Truemper E，Vavilala MS，Bell MJ，Wisniewski SR，Luther JF，Hartman AL，Kochanek PM；急性小儿创伤性脑损伤（适应）试验的方法和决策的研究者。对严重创伤性脑损伤儿童进行的国际比较有效性研究进行了虐待头部创伤和死亡率。 Crit Care Med。 2017年8月； 45（8）：1398-1407。 doi：10.1097/ccm.0000000000002378。
• Larsen GY，Schober M，Fabio A，Wisniewski SR，Grant MJ，Shafi N，Bennett TD，Hirtz D，Bell MJ。小儿创伤中心的结构，过程和培养差异参与了严重脑损伤儿童的国际比较有效性研究。神经关怀。 2016年6月； 24（3）：353-60。 doi：10.1007/s12028-015-0218-6。

纳入标准：

• 进入研究地点，以治疗严重的脑损伤
• ICP监视器作为儿童标准护理的一部分放置
• 复苏后，格拉斯哥昏迷量表（GCS）≤8
• 年龄0-18岁

排除标准：

• 1.放置在另一家医院的ICP监视器
• 2.诊断临床受试者的怀孕