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出境医 / 临床实验 / 通过记忆自我效能训练协议的神经系统变化

通过记忆自我效能训练协议的神经系统变化

研究描述
简要摘要:
对一个人完成任务的能力的信心,更正式地称为自我效能感,是一个重要的心理变量,可以影响研究人员对各种任务的执行方式。先前的研究表明,自我效能感是一种可修改的特征,可以通过培训和实践来改善和加强。更重要的是,对于这项研究,记忆自我效能感已被证明对老年人进行了修改,从而提高了他们在记忆任务上的表现。尽管有证据支持记忆自我效能在老年人中成功记忆力表现的重要性,但尚未探索伴随这些性能变化的基本神经系统变化。这项研究的目的是检查记忆自我效能训练计划之前和之后的大脑活动变化,以更好地了解记忆和自我效能感的机制。

病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度认知障碍行为:记忆自我效能训练行为:通识教育不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 52名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者将不知道替代组的内容。两臂都将被描述为参与者的“学习和衰老”群体
主要意图:支持护理
官方标题:通过记忆自我效能训练协议的神经系统变化
估计研究开始日期 2020年1月
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:记忆自我效能训练行为:记忆自我效能训练
干预措施将包括一个为期六周的认知行为干预措施,该干预措施整合了自我效能,精通,社会建模,教练和生理反应的四个支柱(West等,2008)。每个星期都会由1.5小时的课程组成,该课程侧重于教育组成部分,讨论和积极的学习实践活动,以应用课程材料。此外,将为参与者带回家练习以在教室环境外练习。会议将以4-6人的小组进行。

主动比较者:通识教育小组行为:通识教育
主动控制干预将是一个通识教育课,包括现实世界知识和与记忆无关的各种主题的事实信息。该干预措施将遵循与内存自我效能训练部门相同的格式。小组每周一次1.5小时的会议,共6周。

结果措施
主要结果指标
  1. 神经生物标志物:区域激活[时间范围:干预前后 - 6周]
    执行关联内存任务时,使用fMRI识别激活模式的变化或信号变化

  2. 神经生物标志物:默认模式网络[时间范围:干预前后 - 6周]
    在休息状态期间使用fMRI观察默认模式网络激活中的变化


次要结果度量
  1. 故事回忆 - 训练有素的内存性能任务[时间范围:前后干预 - 6周]
    使用在训练干预中专门实践的措施观察记忆性能的变化。召回一个短篇小说以估计情节记忆能力。

  2. 列表召回 - 训练有素的内存性能任务[时间范围:前后干预 - 6周]
    使用在训练干预中专门实践的措施观察记忆性能的变化。召回视觉上呈现的无关单词列表,以估计情节记忆能力和工作记忆。

  3. 面名对 - 经过训练的内存性能任务[时间范围:前后干预 - 6周]
    使用在训练干预中专门实践的措施观察记忆性能的变化。召回面名对以评估关联记忆。

  4. RAVLT-未经训练的内存性能任务[时间范围:前后干预 - 6周]

    使用未在训练干预中没有明确实践的措施观察记忆性能的变化。

    要求参与者在演讲后立即回忆起口头呈现的单词清单,并在延迟后。用于评估排序术语口头记忆和长期记忆


  5. 视觉空间学习任务 - 未经训练的记忆性能任务[时间范围:干预前和后期 - 6周]

    使用未在训练干预中没有明确实践的措施观察记忆性能的变化。

    有时间在6 x 4矩阵上学习形状的位置和设计。需要受试者从15个选择中正确选择7个正确的形状,然后将它们放在网格上。用于测量视觉空间内存


  6. 数字跨度任务 - 未经训练的内存性能任务[时间范围:前后干预 - 6周]

    使用未在训练干预中没有明确实践的措施观察记忆性能的变化。

    一系列的数字是口头呈现的,长度增加了,参与者重复。衡量工作记忆


  7. 面景对 - 未经训练的内存性能任务[时间范围:干预前和后期 - 6周]

    使用未在训练干预中没有明确实践的措施观察记忆性能的变化。

    评估关联记忆能力的另一种形式。参与者将获得脸部和场景对。



其他结果措施:
  1. 记忆自我效能:多因素记忆问卷(MMQ)[时间范围:前后干预 - 6周]

    多因素内存问卷(MMQ),5点刻度李克特问题(最小值0,最大4)评估主观内存满意度,能力和策略的使用。

    满意度:18个问题。可以使用MMQ给药和评分手册中的规范数据将原始分数转换为T分数。转化的T分数的范围在15到85范围内。相对于种群,T分数在40-60之间被认为是正常的。尽管40岁以下的人被认为是低分和高于60的高分。

    能力:20个问题。可以使用MMQ给药和评分手册中的规范数据将原始分数转换为T分数。与上述子尺度相同的T评分的解释。

    策略:19个问题。可以使用MMQ给药和评分手册中的规范数据将原始分数转换为T分数。与上述子尺度相同的T评分的解释。

    三个MMQ量表中的每一个都分别评分和解释。


  2. 记忆自我效能:记忆自我效能调查表(MSEQ)主观量表[时间范围:前后干预 - 6周]

    记忆自效率将进行评估和比较,以评估每个干预组的功效。由于没有一种措施是记忆自我效能的金标准,将使用两种经过验证的措施进行比较。

    通过2)记忆自我效能调查问卷(MSEQ)的主观尺度,即参与者完成各种与内存有关的任务的信心。

    每个任务都是通过成功完成任务(0-100%)总记忆自我效能的百分比置信度来得分的,这是通过求和每个任务并取平均值来计算的。接近0%的值表示整体内存自我效能感更差,而接近100%的值代表更好的记忆自我效能。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 过去5年内主观记忆投诉
  2. 标准化认知测试的年龄范围低于年龄范围的客观记忆障碍
  3. 在蒙特利尔认知评估上得分低于25
  4. 得分为1.5标准偏差低于年龄范围的内存测试
  5. 在日常生活活动中的表现不佳
  6. 完整的一般认知
  7. 流利的阅读,写和说英语
  8. 右手

排除标准:

  1. 会影响认知的合并症(抑郁,焦虑,中风)
  2. 任何类型痴呆症的事先诊断
  3. 使用会影响认知的处方或休闲药物使用(包括激素替代疗法)
  4. 未纠正的视觉或听觉缺陷/障碍
  5. 当前参与替代研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lindsay S Nagamatsu,博士519-661-2111 EXT 82659 lindsay.nagamatsu@uwo.ca
联系人:贝基·霍斯特(Becky R Horst),硕士519-661-2111 EXT 88284 rhorst3@uwo.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
社区
伦敦,加拿大安大略省
赞助商和合作者
加拿大西部大学
西brainscan
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月28日
第一个发布日期icmje 2019年9月4日
上次更新发布日期2019年9月9日
估计研究开始日期ICMJE 2020年1月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月3日)
  • 神经生物标志物:区域激活[时间范围:干预前后 - 6周]
    执行关联内存任务时,使用fMRI识别激活模式的变化或信号变化
  • 神经生物标志物:默认模式网络[时间范围:干预前后 - 6周]
    在休息状态期间使用fMRI观察默认模式网络激活中的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月3日)
  • 故事回忆 - 训练有素的内存性能任务[时间范围:前后干预 - 6周]
    使用在训练干预中专门实践的措施观察记忆性能的变化。召回一个短篇小说以估计情节记忆能力。
  • 列表召回 - 训练有素的内存性能任务[时间范围:前后干预 - 6周]
    使用在训练干预中专门实践的措施观察记忆性能的变化。召回视觉上呈现的无关单词列表,以估计情节记忆能力和工作记忆。
  • 面名对 - 经过训练的内存性能任务[时间范围:前后干预 - 6周]
    使用在训练干预中专门实践的措施观察记忆性能的变化。召回面名对以评估关联记忆。
  • RAVLT-未经训练的内存性能任务[时间范围:前后干预 - 6周]
    使用未在训练干预中没有明确实践的措施观察记忆性能的变化。要求参与者在演讲后立即回忆起口头呈现的单词清单,并在延迟后。用于评估排序术语口头记忆和长期记忆
  • 视觉空间学习任务 - 未经训练的记忆性能任务[时间范围:干预前和后期 - 6周]
    使用未在训练干预中没有明确实践的措施观察记忆性能的变化。有时间在6 x 4矩阵上学习形状的位置和设计。需要受试者从15个选择中正确选择7个正确的形状,然后将它们放在网格上。用于测量视觉空间内存
  • 数字跨度任务 - 未经训练的内存性能任务[时间范围:前后干预 - 6周]
    使用未在训练干预中没有明确实践的措施观察记忆性能的变化。一系列的数字是口头呈现的,长度增加了,参与者重复。衡量工作记忆
  • 面景对 - 未经训练的内存性能任务[时间范围:干预前和后期 - 6周]
    使用未在训练干预中没有明确实践的措施观察记忆性能的变化。评估关联记忆能力的另一种形式。参与者将获得脸部和场景对。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年9月5日)
  • 记忆自我效能:多因素记忆问卷(MMQ)[时间范围:前后干预 - 6周]
    多因素内存问卷(MMQ),5点刻度李克特问题(最小值0,最大4)评估主观内存满意度,能力和策略的使用。满意度:18个问题。可以使用MMQ给药和评分手册中的规范数据将原始分数转换为T分数。转化的T分数的范围在15到85范围内。相对于种群,T分数在40-60之间被认为是正常的。尽管40岁以下的人被认为是低分和高于60的高分。能力:20个问题。可以使用MMQ给药和评分手册中的规范数据将原始分数转换为T分数。与上述子尺度相同的T评分的解释。策略:19个问题。可以使用MMQ给药和评分手册中的规范数据将原始分数转换为T分数。与上述子尺度相同的T评分的解释。三个MMQ量表中的每一个都分别评分和解释。
  • 记忆自我效能:记忆自我效能调查表(MSEQ)主观量表[时间范围:前后干预 - 6周]
    记忆自效率将进行评估和比较,以评估每个干预组的功效。由于没有一种措施是记忆自我效能的金标准,将使用两种经过验证的措施进行比较。通过2)记忆自我效能调查问卷(MSEQ)的主观尺度,即参与者完成各种与内存有关的任务的信心。每个任务都是通过成功完成任务(0-100%)总记忆自我效能的百分比置信度来得分的,这是通过求和每个任务并取平均值来计算的。接近0%的值表示整体内存自我效能感更差,而接近100%的值代表更好的记忆自我效能。
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2019年9月3日)
  • 记忆自我效能:多因素记忆问卷(MMQ)[时间范围:前后干预 - 6周]
    记忆自效率将进行评估和比较,以评估每个干预组的功效。由于没有一种措施是记忆自我效能的金标准,将使用两种经过验证的措施进行比较。通过1)多因素记忆问卷(MMQ)衡量,李克特量表问题评估了记忆信心,能力和策略使用的自我认知。
  • 记忆自我效能:记忆自我效能调查表(MSEQ)主观量表[时间范围:前后干预 - 6周]
    记忆自效率将进行评估和比较,以评估每个干预组的功效。由于没有一种措施是记忆自我效能的金标准,将使用两种经过验证的措施进行比较。通过2)记忆自我效能调查问卷(MSEQ)的主观尺度,即参与者完成各种与内存有关的任务的信心。
描述性信息
简短的标题ICMJE通过记忆自我效能训练协议的神经系统变化
官方标题ICMJE通过记忆自我效能训练协议的神经系统变化
简要摘要对一个人完成任务的能力的信心,更正式地称为自我效能感,是一个重要的心理变量,可以影响研究人员对各种任务的执行方式。先前的研究表明,自我效能感是一种可修改的特征,可以通过培训和实践来改善和加强。更重要的是,对于这项研究,记忆自我效能感已被证明对老年人进行了修改,从而提高了他们在记忆任务上的表现。尽管有证据支持记忆自我效能在老年人中成功记忆力表现的重要性,但尚未探索伴随这些性能变化的基本神经系统变化。这项研究的目的是检查记忆自我效能训练计划之前和之后的大脑活动变化,以更好地了解记忆和自我效能感的机制。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者将不知道替代组的内容。两臂都将被描述为参与者的“学习和衰老”群体
主要目的:支持护理
条件ICMJE轻度认知障碍
干预ICMJE
  • 行为:记忆自我效能训练
    干预措施将包括一个为期六周的认知行为干预措施,该干预措施整合了自我效能,精通,社会建模,教练和生理反应的四个支柱(West等,2008)。每个星期都会由1.5小时的课程组成,该课程侧重于教育组成部分,讨论和积极的学习实践活动,以应用课程材料。此外,将为参与者带回家练习以在教室环境外练习。会议将以4-6人的小组进行。
  • 行为:通识教育
    主动控制干预将是一个通识教育课,包括现实世界知识和与记忆无关的各种主题的事实信息。该干预措施将遵循与内存自我效能训练部门相同的格式。小组每周一次1.5小时的会议,共6周。
研究臂ICMJE
  • 实验:记忆自我效能训练
    干预:行为:记忆自我效能训练
  • 主动比较者:通识教育小组
    干预:行为:通识教育
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月3日)
52
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 过去5年内主观记忆投诉
  2. 标准化认知测试的年龄范围低于年龄范围的客观记忆障碍
  3. 在蒙特利尔认知评估上得分低于25
  4. 得分为1.5标准偏差低于年龄范围的内存测试
  5. 在日常生活活动中的表现不佳
  6. 完整的一般认知
  7. 流利的阅读,写和说英语
  8. 右手

排除标准:

  1. 会影响认知的合并症(抑郁,焦虑,中风)
  2. 任何类型痴呆症的事先诊断
  3. 使用会影响认知的处方或休闲药物使用(包括激素替代疗法)
  4. 未纠正的视觉或听觉缺陷/障碍
  5. 当前参与替代研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Lindsay S Nagamatsu,博士519-661-2111 EXT 82659 lindsay.nagamatsu@uwo.ca
联系人:贝基·霍斯特(Becky R Horst),硕士519-661-2111 EXT 88284 rhorst3@uwo.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04077320
其他研究ID编号ICMJE BSCAN1920
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方加拿大西部大学的Lindsay Nagamatsu
研究赞助商ICMJE加拿大西部大学
合作者ICMJE西brainscan
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户加拿大西部大学
验证日期2019年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素