最近,将术前BNP用作术前风险分层工具的使用添加到加拿大心血管学会(CCS)指南(4)对接受非心脏手术的患者的围手术性心脏风险评估和管理,以基于非心脏手术的患者,该患者是基于远程BNP的预后价值非心脏手术后(分钟)后,有30天死亡率,非致命性心肌梗死或心肌损伤的严重风险契约患者。尽管通过使用术前BNP来筛查高风险患者的筛查价值,但术后缺血的治疗尚不清楚。因此,本研究的目的是:
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心肌梗死术后心肌损伤,心脏 | 其他:使用术前BNP测量的心脏风险分层,然后进行术后心脏监测其他:仅使用传统的围手术期心脏风险分层 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 当BNP用作非心脏手术的筛查工具时 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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术前BNP用于心脏风险分层 根据CCS指南,在入学前诊所招募并接受了术前BNP筛查的患者队列。 | 其他:使用术前BNP测量的心脏风险分层,然后进行术后心脏监测 接受非心脏手术的患者使用BNP测量根据CCS指南进行了分层。 |
术前BNP不用于心脏风险分层 根据CCS指南有资格进行术前BNP筛查的患者护理数据库(SPOR)的队列,但由于在执行CCS指南之前发生的手术而没有接受筛查。 | 其他:仅使用传统的心脏风险分层 接受非心脏手术的患者使用BNP测量以外的其他工具(例如修订的心脏风险指数(RCRI))进行了分层。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
该研究人群将包括接受选修课非心脏手术的成年患者,过夜医院持续符合以下标准之一:
在手术前,将在麻醉前诊所识别并招募患者。
*已知的冠状动脉疾病,脑血管疾病,周围动脉疾病,充血性心力衰竭,严重的PHTN或严重的阻塞性心脏内部异常(例如,严重的主动脉瓣狭窄,严重的二尖瓣狭窄或严重严重的肥大性阻塞性心肌病)的已知史。
纳入标准:
所有成年患者:
排除标准:
联系人:医学博士Derek Dillane | (780)407-8861 | dillane@ualberta.ca | |
联系人:马里兰州瓦伦·苏雷什(Varun Suresh) | vsuresh@ualberta.ca |
加拿大,艾伯塔省 | |
艾伯塔大学医院入学前诊所 | 招募 |
埃德蒙顿,艾伯塔省,加拿大,T6G 2B7 | |
联系人:医学博士Derek Dillane(780)407-8861 dillane@ualberta.ca |
首席研究员: | 医学博士Derek Dillane | 艾伯塔大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年7月5日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年9月4日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年9月4日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 术前BNP:流行病学模式,管理策略和护理成本分析 | ||||||||
官方头衔 | 当BNP用作非心脏手术的筛查工具时 | ||||||||
简要摘要 | 最近,将术前BNP用作术前风险分层工具的使用添加到加拿大心血管学会(CCS)指南(4)对接受非心脏手术的患者的围手术性心脏风险评估和管理,以基于非心脏手术的患者,该患者是基于远程BNP的预后价值非心脏手术后(分钟)后,有30天死亡率,非致命性心肌梗死或心肌损伤的严重风险契约患者。尽管通过使用术前BNP来筛查高风险患者的筛查价值,但术后缺血的治疗尚不清楚。因此,本研究的目的是:
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详细说明 | 主要的心脏并发症造成至少三分之一的围手术期死亡,并且与大量发病率,长期住院和成本增加有关。随着年龄较大和脆弱的患者进行更多的手术,预计该数字将增加。非心脏手术后的心肌损伤(分钟)用于描述由于手术后30天发生的缺血而引起的所有心肌损伤。分钟包括:
加拿大心血管学会(CCS)已制定了一套指南,以帮助分层哪些患者的心脏死亡风险更高。在这些准则的最新修订中,术前B型纳地酸肽(BNP)已被确定为围手术期心血管并发症的有力独立预测指标。 BNP是一种从心室心肌细胞释放的蛋白质。它在生理条件下以有限的量释放,但这在心室衰竭,炎症,纤维化,缺血和缺氧方面显着增加。 Rodseth等。对术前BNP和术后BNP在非心脏手术中的预后价值进行了系统的综述,并表明术前BNP升高(IE≥92ng/L)具有30天死亡率或非致命MI的显着风险(21.8%)。与充血性心力衰竭患者相比,这是BNP值的明显降低。这项研究已用于支持最新的CCS指南,这些指南增加了术前BNP作为术前重要的心脏风险分层工具。根据CCS指南,术前BNP升高的患者应在手术后每天测量48-72小时的肌钙蛋白。 肌钙蛋白是与收缩力相关的心肌细胞的成分,特定的亚型I和T几乎完全在心脏中表达。肌钙蛋白的升高反映了心肌细胞的坏死,在诊断心肌梗死方面非常有用。即使没有缺血性临床症状的术后肌钙蛋白(TNTI≥0.03ng/mL)的较小升高也会导致较高的死亡率,非致命性心脏骤停,非致命性充血性心力衰竭和非致命性中风。 尽管通过使用术前BNP来筛查高风险患者的筛查价值,但术后缺血的治疗尚不清楚。目前,CCS指南建议优化分钟患者的阿司匹林和他汀类药物治疗,但尚未阐明明确的策略。支持使用阿司匹林和他汀类药物的证据来自善于审判。管理试验建议启动没有在口服抗凝dabigatran出血风险的患者两年。具有ST升高MI的患者在没有再灌注疗法(经皮冠状动脉介入或冠状动脉搭桥移植物)的情况下具有高死亡率风险,并且患有冠状动脉搭桥率的高风险。非ST-ETERVATION MI的患者也可能需要血运重建和随后的双重抗血小板治疗。从这个简短的概述中可以明显看出,分钟的管理因心肌损伤的程度,血液动力学稳定性和出血的风险而异,从非侵入性(阿司匹林和汀类药物给药)到侵入性(PCI或CABG)不等(PCI或CABG)。程序。 通过测量BNP来筛查有时候有分钟的患者可能会对医疗资源产生重大影响。 80%的分钟患者无症状,无法识别。对术后心肌缺血风险的患者进行筛查,表面上将发现新的患者人群,即在BNP筛查之前,那些经历了亚临床术后缺血的患者,直到后来一直没有诊断到这一时间,直到后来发生了可能的较差,并且可能发生了不可逆转的心肌损伤。 在这项研究中,目标是调查:
在这项研究中,通过术前BNP测量,将监测有术后心脏事件风险的选举患者,术后长达1年。 BNP阳性患者将通过每天测量肌钙蛋白72小时来监测术后心肌损伤。将确定BNP阳性患者的最小值(MI和心肌损伤)的发生率。肌钙蛋白I≥0.04ug/L的患者将转诊至心脏病学咨询服务以进行进一步评估和管理。随后的管理将归类为1)监控2)医疗管理和3)血运重建。将对所有三个组的管理进行成本分析。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 该研究人群将包括接受选修课非心脏手术的成年患者,过夜医院持续符合以下标准之一:
在手术前,将在麻醉前诊所识别并招募患者。 *已知的冠状动脉疾病,脑血管疾病,周围动脉疾病,充血性心力衰竭,严重的PHTN或严重的阻塞性心脏内部异常(例如,严重的主动脉瓣狭窄,严重的二尖瓣狭窄或严重严重的肥大性阻塞性心肌病)的已知史。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04077294 | ||||||||
其他研究ID编号 | Pro00086046 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 德里克·迪拉恩(Derek Dillane),艾伯塔省大学 | ||||||||
研究赞助商 | 艾伯塔大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
验证日期 | 2019年8月 |