病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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急性冠状动脉综合征 | 行为:干预部门:短信干预 | 不适用 |
这是对后ACS患者的文本消息传递的单臂研究。这项试点研究的便利样本将从两个来源中注册:(a)来自MGH的住院心脏单位的参与者被录取为ACS,并且(b)与研究人员团队进行的先前ACS研究的参与者。
在基线评估后,总共将发送28条干预短信(1/天4周)。发送每条消息后,参与者将收到第二条短信,要求他们对消息的实用程序进行评分,并且机器学习算法将使用此评级来选择后续消息。这将确保随着时间的流逝,参与者将收到他们更有可能找到有用的消息。
在研究的第一部分中,参与者将收到28个固定短信,这些消息在体育锻炼和积极的心理学信息之间交替。在研究的第二部分中,参与者将收到14条固定的短信,这些消息范围从积极的心理学到体育锻炼,饮食和药物依从性。在研究的第二部分中,参与者将首先收到一组14种预选的每日消息,其中包含各种属性,以允许足够的参与者反馈以清楚地识别偏好。在发出前14条消息之后,将根据参与者的先前偏好选择新消息。
这些消息将使用RedCap使用的Twilio发短信程序发送,该程序还使用Amazon Web服务。 Twilio允许软件开发人员使用其Web服务来编程和接收电话,并发送和接收短信。调查人员购买了一个Twilio帐户,以允许消息来自匿名电话号码,而不是学习人员的电话。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 63名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 试行短信以促进积极的影响和体育锻炼 |
实际学习开始日期 : | 2016年9月 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预 在基线自我报告评估后,总共将发送28条干预短信(1/天1周)将发送给参与者。发送每条消息后,参与者将收到第二个短信,要求他们对消息的实用程序进行评分。在进行为期4周的干预之后,参与者将完成与基线评估(通过电话)相同的自我报告评估,并将提供有关该计划的反馈。最终,4周后(8周),参与者将通过电话重复自我报告问卷。 | 行为:干预部门:短信干预 参与者将收到围绕健康行为依从性(例如身体活动或饮食)的心理健康和教育 /支持的信息。在研究的第一部分中,参与者将收到28个固定的短信,这些消息在体育活动和PP(积极心理学)信息之间交替。在研究的第二部分中,参与者将首先收到一组14种预选的每日消息,其中包含各种属性,以允许足够的参与者反馈以清楚地识别偏好。在发出前14条消息之后,将根据参与者的先前偏好选择新消息。 |
体育锻炼水平的验证前变化。参与者将完成对体育锻炼的两项评估,该评估已在Kaiser Permanente系统中经过验证和使用。我们将记录活动/周的活动数量中等活动的完成。这些项目是:
在过去的四个星期中,您每周几天进行中等或更大的体育锻炼?在那些日子里,您在此级别从事活动几分钟?这两项措施被乘以中等或更大的体育活动的平均最小/周。
体育锻炼水平的验证前变化。参与者将完成对体育锻炼的两项评估,该评估已在Kaiser Permanente系统中经过验证和使用。我们将记录活动/周的活动数量中等活动的完成。这些项目是:
在过去的四个星期中,您每周几天进行中等或更大的体育锻炼?在那些日子里,您在此级别从事活动几分钟?这两项措施被乘以中等或更大的体育活动的平均最小/周。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
先前的急性冠状动脉综合征。
急性心肌梗塞(MI):
不稳定的心绞痛(UA):
排除标准:
美国,马萨诸塞州 | |
杰夫·霍夫曼 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月28日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年9月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 试行短信以促进积极的影响和体育锻炼 | ||||
官方标题ICMJE | 试行短信以促进积极的影响和体育锻炼 | ||||
简要摘要 | 该研究的重点是评估飞行员单臂项目的可行性和可接受性,该项目传达与积极心理学(PP)活动有关的文本消息(例如,回忆正事事件)和健康行为文字文本消息(例如有心脏健康饮食,变得更加活跃)。这些消息将在患有急性冠状动脉综合征(ACS)的患者中发送4周。 | ||||
详细说明 | 这是对后ACS患者的文本消息传递的单臂研究。这项试点研究的便利样本将从两个来源中注册:(a)来自MGH的住院心脏单位的参与者被录取为ACS,并且(b)与研究人员团队进行的先前ACS研究的参与者。 在基线评估后,总共将发送28条干预短信(1/天4周)。发送每条消息后,参与者将收到第二条短信,要求他们对消息的实用程序进行评分,并且机器学习算法将使用此评级来选择后续消息。这将确保随着时间的流逝,参与者将收到他们更有可能找到有用的消息。 在研究的第一部分中,参与者将收到28个固定短信,这些消息在体育锻炼和积极的心理学信息之间交替。在研究的第二部分中,参与者将收到14条固定的短信,这些消息范围从积极的心理学到体育锻炼,饮食和药物依从性。在研究的第二部分中,参与者将首先收到一组14种预选的每日消息,其中包含各种属性,以允许足够的参与者反馈以清楚地识别偏好。在发出前14条消息之后,将根据参与者的先前偏好选择新消息。 这些消息将使用RedCap使用的Twilio发短信程序发送,该程序还使用Amazon Web服务。 Twilio允许软件开发人员使用其Web服务来编程和接收电话,并发送和接收短信。调查人员购买了一个Twilio帐户,以允许消息来自匿名电话号码,而不是学习人员的电话。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 急性冠状动脉综合征 | ||||
干预ICMJE | 行为:干预部门:短信干预 参与者将收到围绕健康行为依从性(例如身体活动或饮食)的心理健康和教育 /支持的信息。在研究的第一部分中,参与者将收到28个固定的短信,这些消息在体育活动和PP(积极心理学)信息之间交替。在研究的第二部分中,参与者将首先收到一组14种预选的每日消息,其中包含各种属性,以允许足够的参与者反馈以清楚地识别偏好。在发出前14条消息之后,将根据参与者的先前偏好选择新消息。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:干预 在基线自我报告评估后,总共将发送28条干预短信(1/天1周)将发送给参与者。发送每条消息后,参与者将收到第二个短信,要求他们对消息的实用程序进行评分。在进行为期4周的干预之后,参与者将完成与基线评估(通过电话)相同的自我报告评估,并将提供有关该计划的反馈。最终,4周后(8周),参与者将通过电话重复自我报告问卷。 干预:行为:干预部门:文本消息干预 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 63 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04077229 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2016P001472 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 马萨诸塞州总医院医学博士Jeff C. Huffman | ||||
研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |