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出境医 / 临床实验 / 试行短信以促进积极的影响和体育锻炼

试行短信以促进积极的影响和体育锻炼

研究描述
简要摘要:
该研究的重点是评估飞行员单臂项目的可行性和可接受性,该项目传达与积极心理学(PP)活动有关的文本消息(例如,回忆正事事件)和健康行为文字文本消息(例如有心脏健康饮食,变得更加活跃)。这些消息将在患有急性冠状动脉综合征(ACS)的患者中发送4周。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性冠状动脉综合征行为:干预部门:短信干预不适用

详细说明:

这是对后ACS患者的文本消息传递的单臂研究。这项试点研究的便利样本将从两个来源中注册:(a)来自MGH的住院心脏单位的参与者被录取为ACS,并且(b)与研究人员团队进行的先前ACS研究的参与者。

在基线评估后,总共将发送28条干预短信(1/天4周)。发送每条消息后,参与者将收到第二条短信,要求他们对消息的实用程序进行评分,并且机器学习算法将使用此评级来选择后续消息。这将确保随着时间的流逝,参与者将收到他们更有可能找到有用的消息。

在研究的第一部分中,参与者将收到28个固定短信,这些消息在体育锻炼和积极的心理学信息之间交替。在研究的第二部分中,参与者将收到14条固定的短信,这些消息范围从积极的心理学到体育锻炼,饮食和药物依从性。在研究的第二部分中,参与者将首先收到一组14种预选的每日消息,其中包含各种属性,以允许足够的参与者反馈以清楚地识别偏好。在发出前14条消息之后,将根据参与者的先前偏好选择新消息。

这些消息将使用RedCap使用的Twilio发短信程序发送,该程序还使用Amazon Web服务。 Twilio允许软件开发人员使用其Web服务来编程和接收电话,并发送和接收短信。调查人员购买了一个Twilio帐户,以允许消息来自匿名电话号码,而不是学习人员的电话。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 63名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:试行短信以促进积极的影响和体育锻炼
实际学习开始日期 2016年9月
实际的初级完成日期 2019年10月
实际 学习完成日期 2019年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
在基线自我报告评估后,总共将发送28条干预短信(1/天1周)将发送给参与者。发送每条消息后,参与者将收到第二个短信,要求他们对消息的实用程序进行评分。在进行为期4周的干预之后,参与者将完成与基线评估(通过电话)相同的自我报告评估,并将提供有关该计划的反馈。最终,4周后(8周),参与者将通过电话重复自我报告问卷。
行为:干预部门:短信干预
参与者将收到围绕健康行为依从性(例如身体活动或饮食)的心理健康和教育 /支持的信息。在研究的第一部分中,参与者将收到28个固定的短信,这些消息在体育活动和PP(积极心理学)信息之间交替。在研究的第二部分中,参与者将首先收到一组14种预选的每日消息,其中包含各种属性,以允许足够的参与者反馈以清楚地识别偏好。在发出前14条消息之后,将根据参与者的先前偏好选择新消息。

结果措施
主要结果指标
  1. 成功发送给参与者的短信百分比[时间范围:4周]
    可行性将通过计算成功发送给参与者的短信百分比来衡量。

  2. 参与者负担[时间范围:4周]
    参与者以0-10李克特型量表报告(0 =完全不繁重; 10 =极度繁重)。

  3. 干预的自我报告效用[时间范围:4周]
    参与者以0-10李克特型量表报告了干预效用的平均评分(0 =完全没有帮助; 10 =极有帮助)。


次要结果度量
  1. 4周的正面影响变化[时间范围:从基线到4周的积极影响变化]
    列前量表上积极影响水平的前,李克特量表的积极影响水平(0 =根本不快乐,10个超级快乐)。较高的值代表更好的结果。

  2. 8周的积极影响变化[时间范围:从基线到8周的积极影响变化]
    列前量表上积极影响水平的前,李克特量表的积极影响水平(0 =根本不快乐,10个超级快乐)。较高的值代表更好的结果。

  3. 4周的乐观变化[时间范围:乐观的变化从基线到4周]
    在0-10李克特量表上,乐观水平的前post变化(0 =根本不乐观,10超级乐观)。较高的值代表更好的结果。

  4. 8周的乐观变化[时间范围:乐观的变化从基线到8周]
    在0-10李克特量表上,乐观水平的前post变化(0 =根本不乐观,10超级乐观)。较高的值代表更好的结果。

  5. 4周的确定变化[时间范围:从基线到4周的确定变化]
    在0-10李克特量表上确定水平的前post变化(0 =完全无法确定,10 =极其确定)。较高的值代表更好的结果。

  6. 8周的确定变化[时间范围:从基线到8周的确定变化]
    在0-10李克特量表上确定水平的前post变化(0 =完全无法确定,10 =极其确定)。较高的值代表更好的结果。

  7. 4周时抑郁症的变化[时间范围:抑郁症的变化从基线到4周]
    在0-10李克特量表上,抑郁水平的前post变化(0 =完全不抑郁,10 =极度抑郁)。较高的值代表更好的结果。

  8. 8周时抑郁症的变化[时间范围:抑郁症的变化从基线到8周]
    在0-10李克特量表上,抑郁水平的前post变化(0 =完全不抑郁,10 =极度抑郁)。较高的值代表更好的结果。

  9. 4周的焦虑变化[时间范围:焦虑从基线到4周的变化]
    在0-10李克特量表上的焦虑程度的前post变化(0 =根本不焦虑,10 =极度焦虑)。较高的值代表更好的结果。

  10. 8周的焦虑变化[时间范围:焦虑从基线到8周的变化]
    在0-10李克特量表上的焦虑程度的前post变化(0 =根本不焦虑,10 =极度焦虑)。较高的值代表更好的结果。

  11. 4周的自我报告的体育锻炼变化[时间范围:自我报告的体育活动从基线变为4周]

    体育锻炼水平的验证前变化。参与者将完成对体育锻炼的两项评估,该评估已在Kaiser Permanente系统中经过验证和使用。我们将记录活动/周的活动数量中等活动的完成。这些项目是:

    在过去的四个星期中,您每周几天进行中等或更大的体育锻炼?在那些日子里,您在此级别从事活动几分钟?这两项措施被乘以中等或更大的体育活动的平均最小/周。


  12. 8周的自我报告的体育活动变化[时间范围:自我报告的体育活动从基线变为8周]

    体育锻炼水平的验证前变化。参与者将完成对体育锻炼的两项评估,该评估已在Kaiser Permanente系统中经过验证和使用。我们将记录活动/周的活动数量中等活动的完成。这些项目是:

    在过去的四个星期中,您每周几天进行中等或更大的体育锻炼?在那些日子里,您在此级别从事活动几分钟?这两项措施被乘以中等或更大的体育活动的平均最小/周。


  13. 4周的自我报告的饮食依从性变化[时间范围:饮食依从性从基线到4周的变化]
    自我报告的饮食依从性水平的前验证前变化。将询问参与者关于自我报告的饮食依从性的单一项目,这是根据医学结果研究特定依从性量表的适应性。 “在过去的一个月中,您经常遵循您的治疗团队规定的低脂,低盐或其他饮食?”选择将包括“无时间(1)”,“一点点时间(2)”,“某些时间(3)”,“大部分时间(4)”,“大多数时间(5),“所有时间(6)”。较高的值代表更好的结果。

  14. 8周的自我报告的饮食依从性变化[时间范围:饮食依从性从基线到8周的变化]
    自我报告的饮食依从性水平的前验证前变化。将询问参与者关于自我报告的饮食依从性的单一项目,这是根据医学结果研究特定依从性量表的适应性。 “在过去的一个月中,您经常遵循您的治疗团队规定的低脂,低盐或其他饮食?”选择将包括“无时间(1)”,“一点点时间(2)”,“某些时间(3)”,“大部分时间(4)”,“大多数时间(5),“所有时间(6)”。较高的值代表更好的结果。

  15. 4周的自我报告的健康/功能的变化[时间范围:自我报告的健康/功能从基线变为4周]
    将询问参与者关于自我报告的健康的单一项目:“总的来说,您今天如何评价您的健康”,可能的选择是“非常好”(1),“好”(2),“中等”(3 ),“坏”(4)或“非常糟糕”(5)。该量表是死亡率的强大预测指标,并且与其他客观健康指标密切相关。较低的值代表更好的结果。

  16. 8周的自我报告的健康/功能的变化[时间范围:自我报告的健康/功能从基线变为8周]
    将询问参与者关于自我报告的健康的单一项目:“总的来说,您今天如何评价您的健康”,可能的选择是“非常好”(1),“好”(2),“中等”(3 ),“坏”(4)或“非常糟糕”(5)。该量表是死亡率的强大预测指标,并且与其他客观健康指标密切相关。较低的值代表更好的结果。

  17. 4周的自我报告的身体功能变化[时间范围:自我报告的身体功能从基线变为4周]
    这将通过杜克活动状态指数(DASI)进行评估。 DASI包含12个项目,询问日常生活活动(例如,沐浴),基本体育锻炼(例如,步行,攀登楼梯)以及更加剧烈的身体功能(例如,有力的运动)来衡量整体功能能力。较高的值代表更好的结果(范围0-58.2)。

  18. 8周的自我报告的身体机能变化[时间范围:自我报告的身体功能从基线变为8周]
    这将通过杜克活动状态指数(DASI)进行评估。 DASI包含12个项目,询问日常生活活动(例如,沐浴),基本体育锻炼(例如,步行,攀登楼梯)以及更加剧烈的身体功能(例如,有力的运动)来衡量整体功能能力。较高的值代表更好的结果(范围0-58.2)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 先前的急性冠状动脉综合征。

    急性心肌梗塞(MI):

    • 除了以下一个或多个,心脏生物标志物(心脏肌钙蛋白T)的升高:
    • 缺血的症状(例如,急性胸痛)
    • 心电图上的脑缺血变化
    • 成像证据表明可行的心肌或新的区域壁运动异常。

    不稳定的心绞痛(UA):

    • Crescendo心绞痛
    • 新发作(1个月之内),劳累最少
    • 心绞痛具有最小的劳累或休息。
  2. 能够通过手机接收短信的能力。

排除标准:

  • 腹部腹膜AC
  • 绝症
  • 限制体育锻炼的无关条件
  • 无法用英语沟通,或
  • 通过6个项目认知屏幕评估的认知障碍
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
杰夫·霍夫曼
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月28日
第一个发布日期icmje 2019年9月4日
上次更新发布日期2020年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2016年9月
实际的初级完成日期2019年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月30日)
  • 成功发送给参与者的短信百分比[时间范围:4周]
    可行性将通过计算成功发送给参与者的短信百分比来衡量。
  • 参与者负担[时间范围:4周]
    参与者以0-10李克特型量表报告(0 =完全不繁重; 10 =极度繁重)。
  • 干预的自我报告效用[时间范围:4周]
    参与者以0-10李克特型量表报告了干预效用的平均评分(0 =完全没有帮助; 10 =极有帮助)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月6日)
  • 4周的正面影响变化[时间范围:从基线到4周的积极影响变化]
    列前量表上积极影响水平的前,李克特量表的积极影响水平(0 =根本不快乐,10个超级快乐)。较高的值代表更好的结果。
  • 8周的积极影响变化[时间范围:从基线到8周的积极影响变化]
    列前量表上积极影响水平的前,李克特量表的积极影响水平(0 =根本不快乐,10个超级快乐)。较高的值代表更好的结果。
  • 4周的乐观变化[时间范围:乐观的变化从基线到4周]
    在0-10李克特量表上,乐观水平的前post变化(0 =根本不乐观,10超级乐观)。较高的值代表更好的结果。
  • 8周的乐观变化[时间范围:乐观的变化从基线到8周]
    在0-10李克特量表上,乐观水平的前post变化(0 =根本不乐观,10超级乐观)。较高的值代表更好的结果。
  • 4周的确定变化[时间范围:从基线到4周的确定变化]
    在0-10李克特量表上确定水平的前post变化(0 =完全无法确定,10 =极其确定)。较高的值代表更好的结果。
  • 8周的确定变化[时间范围:从基线到8周的确定变化]
    在0-10李克特量表上确定水平的前post变化(0 =完全无法确定,10 =极其确定)。较高的值代表更好的结果。
  • 4周时抑郁症的变化[时间范围:抑郁症的变化从基线到4周]
    在0-10李克特量表上,抑郁水平的前post变化(0 =完全不抑郁,10 =极度抑郁)。较高的值代表更好的结果。
  • 8周时抑郁症的变化[时间范围:抑郁症的变化从基线到8周]
    在0-10李克特量表上,抑郁水平的前post变化(0 =完全不抑郁,10 =极度抑郁)。较高的值代表更好的结果。
  • 4周的焦虑变化[时间范围:焦虑从基线到4周的变化]
    在0-10李克特量表上的焦虑程度的前post变化(0 =根本不焦虑,10 =极度焦虑)。较高的值代表更好的结果。
  • 8周的焦虑变化[时间范围:焦虑从基线到8周的变化]
    在0-10李克特量表上的焦虑程度的前post变化(0 =根本不焦虑,10 =极度焦虑)。较高的值代表更好的结果。
  • 4周的自我报告的体育锻炼变化[时间范围:自我报告的体育活动从基线变为4周]
    体育锻炼水平的验证前变化。参与者将完成对体育锻炼的两项评估,该评估已在Kaiser Permanente系统中经过验证和使用。我们将记录活动/周的活动数量中等活动的完成。这些项目是:在过去的四个星期中,您每周进行中等或更大的体育锻炼?在那些日子里,您在此级别从事活动几分钟?这两项措施被乘以中等或更大的体育活动的平均最小/周。
  • 8周的自我报告的体育活动变化[时间范围:自我报告的体育活动从基线变为8周]
    体育锻炼水平的验证前变化。参与者将完成对体育锻炼的两项评估,该评估已在Kaiser Permanente系统中经过验证和使用。我们将记录活动/周的活动数量中等活动的完成。这些项目是:在过去的四个星期中,您每周进行中等或更大的体育锻炼?在那些日子里,您在此级别从事活动几分钟?这两项措施被乘以中等或更大的体育活动的平均最小/周。
  • 4周的自我报告的饮食依从性变化[时间范围:饮食依从性从基线到4周的变化]
    自我报告的饮食依从性水平的前验证前变化。将询问参与者关于自我报告的饮食依从性的单一项目,这是根据医学结果研究特定依从性量表的适应性。 “在过去的一个月中,您经常遵循您的治疗团队规定的低脂,低盐或其他饮食?”选择将包括“无时间(1)”,“一点点时间(2)”,“某些时间(3)”,“大部分时间(4)”,“大多数时间(5),“所有时间(6)”。较高的值代表更好的结果。
  • 8周的自我报告的饮食依从性变化[时间范围:饮食依从性从基线到8周的变化]
    自我报告的饮食依从性水平的前验证前变化。将询问参与者关于自我报告的饮食依从性的单一项目,这是根据医学结果研究特定依从性量表的适应性。 “在过去的一个月中,您经常遵循您的治疗团队规定的低脂,低盐或其他饮食?”选择将包括“无时间(1)”,“一点点时间(2)”,“某些时间(3)”,“大部分时间(4)”,“大多数时间(5),“所有时间(6)”。较高的值代表更好的结果。
  • 4周的自我报告的健康/功能的变化[时间范围:自我报告的健康/功能从基线变为4周]
    将询问参与者关于自我报告的健康的单一项目:“总的来说,您今天如何评价您的健康”,可能的选择是“非常好”(1),“好”(2),“中等”(3 ),“坏”(4)或“非常糟糕”(5)。该量表是死亡率的强大预测指标,并且与其他客观健康指标密切相关。较低的值代表更好的结果。
  • 8周的自我报告的健康/功能的变化[时间范围:自我报告的健康/功能从基线变为8周]
    将询问参与者关于自我报告的健康的单一项目:“总的来说,您今天如何评价您的健康”,可能的选择是“非常好”(1),“好”(2),“中等”(3 ),“坏”(4)或“非常糟糕”(5)。该量表是死亡率的强大预测指标,并且与其他客观健康指标密切相关。较低的值代表更好的结果。
  • 4周的自我报告的身体功能变化[时间范围:自我报告的身体功能从基线变为4周]
    这将通过杜克活动状态指数(DASI)进行评估。 DASI包含12个项目,询问日常生活活动(例如,沐浴),基本体育锻炼(例如,步行,攀登楼梯)以及更加剧烈的身体功能(例如,有力的运动)来衡量整体功能能力。较高的值代表更好的结果(范围0-58.2)。
  • 8周的自我报告的身体机能变化[时间范围:自我报告的身体功能从基线变为8周]
    这将通过杜克活动状态指数(DASI)进行评估。 DASI包含12个项目,询问日常生活活动(例如,沐浴),基本体育锻炼(例如,步行,攀登楼梯)以及更加剧烈的身体功能(例如,有力的运动)来衡量整体功能能力。较高的值代表更好的结果(范围0-58.2)。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年8月30日)
  • 4周的正面影响变化[时间范围:从基线到4周的积极影响变化]
    列前量表上积极影响水平的前,李克特量表的积极影响水平(0 =根本不快乐,10个超级快乐)。较高的值代表更好的结果。
  • 8周的积极影响变化[时间范围:从基线到8周的积极影响变化]
    列前量表上积极影响水平的前,李克特量表的积极影响水平(0 =根本不快乐,10个超级快乐)。较高的值代表更好的结果。
  • 4周的乐观变化[时间范围:乐观的变化从基线到4周]
    在0-10李克特量表上,乐观水平的前post变化(0 =根本不乐观,10超级乐观)。较高的值代表更好的结果。
  • 8周的乐观变化[时间范围:乐观的变化从基线到8周]
    在0-10李克特量表上,乐观水平的前post变化(0 =根本不乐观,10超级乐观)。较高的值代表更好的结果。
  • 4周的确定变化[时间范围:从基线到4周的确定变化]
    在0-10李克特量表上确定水平的前post变化(0 =完全无法确定,10 =极其确定)。较高的值代表更好的结果。
  • 8周的确定变化[时间范围:从基线到8周的确定变化]
    在0-10李克特量表上确定水平的前post变化(0 =完全无法确定,10 =极其确定)。较高的值代表更好的结果。
  • 4周时抑郁症的变化[时间范围:抑郁症的变化从基线到4周]
    在0-10李克特量表上,抑郁水平的前post变化(0 =完全不抑郁,10 =极度抑郁)。较高的值代表更好的结果。
  • 8周时抑郁症的变化[时间范围:抑郁症的变化从基线到8周]
    在0-10李克特量表上,抑郁水平的前post变化(0 =完全不抑郁,10 =极度抑郁)。较高的值代表更好的结果。
  • 4周的焦虑变化[时间范围:焦虑从基线到4周的变化]
    在0-10李克特量表上的焦虑程度的前post变化(0 =根本不焦虑,10 =极度焦虑)。较高的值代表更好的结果。
  • 8周的焦虑变化[时间范围:焦虑从基线到8周的变化]
    在0-10李克特量表上的焦虑程度的前post变化(0 =根本不焦虑,10 =极度焦虑)。较高的值代表更好的结果。
  • 4周的自我报告的体育锻炼变化[时间范围:自我报告的体育活动从基线变为4周]
    体育锻炼水平的验证前变化。参与者将完成对体育锻炼的两项评估,该评估已在Kaiser Permanente系统中经过验证和使用。我们将记录活动/周的活动数量中等活动的完成。这些项目是:在过去的四个星期中,您每周进行中等或更大的体育锻炼?在那些日子里,您在此级别从事活动几分钟?这两项措施被乘以中等或更大的体育活动的平均最小/周。
  • 8周的自我报告的体育活动变化[时间范围:自我报告的体育活动从基线变为8周]
    体育锻炼水平的验证前变化。参与者将完成对体育锻炼的两项评估,该评估已在Kaiser Permanente系统中经过验证和使用。我们将记录活动/周的活动数量中等活动的完成。这些项目是:在过去的四个星期中,您每周进行中等或更大的体育锻炼?在那些日子里,您在此级别从事活动几分钟?这两项措施被乘以中等或更大的体育活动的平均最小/周。
  • 4周的自我报告的饮食依从性变化[时间范围:饮食依从性从基线到4周的变化]
    自我报告的饮食依从性水平的前验证前变化。将询问参与者关于自我报告的饮食依从性的单一项目,这是根据医学结果研究特定依从性量表的适应性。 “在过去的一个月中,您经常遵循您的治疗团队规定的低脂,低盐或其他饮食?”选择将包括“无时间(1)”,“一点点时间(2)”,“某些时间(3)”,“大部分时间(4)”,“大多数时间(5),“所有时间(6)”。较高的值代表更好的结果。
  • 8周的自我报告的饮食依从性变化[时间范围:饮食依从性从基线到8周的变化]
    自我报告的饮食依从性水平的前验证前变化。将询问参与者关于自我报告的饮食依从性的单一项目,这是根据医学结果研究特定依从性量表的适应性。 “在过去的一个月中,您经常遵循您的治疗团队规定的低脂,低盐或其他饮食?”选择将包括“无时间(1)”,“一点点时间(2)”,“某些时间(3)”,“大部分时间(4)”,“大多数时间(5),“所有时间(6)”。较高的值代表更好的结果。
  • 4周的自我报告的健康/功能的变化[时间范围:自我报告的健康/功能从基线变为4周]
    将询问参与者关于自我报告的健康的单一项目:“总的来说,您今天如何评价您的健康”,可能的选择是“非常好”(1),“好”(2),“中等”(3 ),“坏”(4)或“非常糟糕”(5)。该量表是死亡率的强大预测指标,并且与其他客观健康指标密切相关。较低的值代表更好的结果。
  • 8周的自我报告的健康/功能的变化[时间范围:自我报告的健康/功能从基线变为8周]
    将询问参与者关于自我报告的健康的单一项目:“总的来说,您今天如何评价您的健康”,可能的选择是“非常好”(1),“好”(2),“中等”(3 ),“坏”(4)或“非常糟糕”(5)。该量表是死亡率的强大预测指标,并且与其他客观健康指标密切相关。较低的值代表更好的结果。
  • 4周的自我报告的身体功能变化[时间范围:自我报告的身体功能从基线变为4周]
    这将通过杜克活动状态指数(DASI)进行评估。 DASI包含12个项目,询问日常生活活动(例如,沐浴),基本体育锻炼(例如,步行,攀登楼梯)以及更加剧烈的身体功能(例如,有力的运动)来衡量整体功能能力。较高的值代表更好的结果。
  • 8周的自我报告的身体机能变化[时间范围:自我报告的身体功能从基线变为8周]
    这将通过杜克活动状态指数(DASI)进行评估。 DASI包含12个项目,询问日常生活活动(例如,沐浴),基本体育锻炼(例如,步行,攀登楼梯)以及更加剧烈的身体功能(例如,有力的运动)来衡量整体功能能力。较高的值代表更好的结果。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE试行短信以促进积极的影响和体育锻炼
官方标题ICMJE试行短信以促进积极的影响和体育锻炼
简要摘要该研究的重点是评估飞行员单臂项目的可行性和可接受性,该项目传达与积极心理学(PP)活动有关的文本消息(例如,回忆正事事件)和健康行为文字文本消息(例如有心脏健康饮食,变得更加活跃)。这些消息将在患有急性冠状动脉综合征(ACS)的患者中发送4周。
详细说明

这是对后ACS患者的文本消息传递的单臂研究。这项试点研究的便利样本将从两个来源中注册:(a)来自MGH的住院心脏单位的参与者被录取为ACS,并且(b)与研究人员团队进行的先前ACS研究的参与者。

在基线评估后,总共将发送28条干预短信(1/天4周)。发送每条消息后,参与者将收到第二条短信,要求他们对消息的实用程序进行评分,并且机器学习算法将使用此评级来选择后续消息。这将确保随着时间的流逝,参与者将收到他们更有可能找到有用的消息。

在研究的第一部分中,参与者将收到28个固定短信,这些消息在体育锻炼和积极的心理学信息之间交替。在研究的第二部分中,参与者将收到14条固定的短信,这些消息范围从积极的心理学到体育锻炼,饮食和药物依从性。在研究的第二部分中,参与者将首先收到一组14种预选的每日消息,其中包含各种属性,以允许足够的参与者反馈以清楚地识别偏好。在发出前14条消息之后,将根据参与者的先前偏好选择新消息。

这些消息将使用RedCap使用的Twilio发短信程序发送,该程序还使用Amazon Web服务。 Twilio允许软件开发人员使用其Web服务来编程和接收电话,并发送和接收短信。调查人员购买了一个Twilio帐户,以允许消息来自匿名电话号码,而不是学习人员的电话。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE急性冠状动脉综合征
干预ICMJE行为:干预部门:短信干预
参与者将收到围绕健康行为依从性(例如身体活动或饮食)的心理健康和教育 /支持的信息。在研究的第一部分中,参与者将收到28个固定的短信,这些消息在体育活动和PP(积极心理学)信息之间交替。在研究的第二部分中,参与者将首先收到一组14种预选的每日消息,其中包含各种属性,以允许足够的参与者反馈以清楚地识别偏好。在发出前14条消息之后,将根据参与者的先前偏好选择新消息。
研究臂ICMJE实验:干预
在基线自我报告评估后,总共将发送28条干预短信(1/天1周)将发送给参与者。发送每条消息后,参与者将收到第二个短信,要求他们对消息的实用程序进行评分。在进行为期4周的干预之后,参与者将完成与基线评估(通过电话)相同的自我报告评估,并将提供有关该计划的反馈。最终,4周后(8周),参与者将通过电话重复自我报告问卷。
干预:行为:干预部门:文本消息干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年8月30日)
63
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月
实际的初级完成日期2019年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 先前的急性冠状动脉综合征。

    急性心肌梗塞(MI):

    • 除了以下一个或多个,心脏生物标志物(心脏肌钙蛋白T)的升高:
    • 缺血的症状(例如,急性胸痛)
    • 心电图上的脑缺血变化
    • 成像证据表明可行的心肌或新的区域壁运动异常。

    不稳定的心绞痛(UA):

    • Crescendo心绞痛
    • 新发作(1个月之内),劳累最少
    • 心绞痛具有最小的劳累或休息。
  2. 能够通过手机接收短信的能力。

排除标准:

  • 腹部腹膜AC
  • 绝症
  • 限制体育锻炼的无关条件
  • 无法用英语沟通,或
  • 通过6个项目认知屏幕评估的认知障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04077229
其他研究ID编号ICMJE 2016P001472
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马萨诸塞州总医院医学博士Jeff C. Huffman
研究赞助商ICMJE马萨诸塞州综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户马萨诸塞州综合医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素