4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 慢性疼痛,夫妻和体育锻炼

慢性疼痛,夫妻和体育锻炼

研究描述
简要摘要:

慢性疼痛在美国影响超过5000万成年人(Dahlhamer,Lucas,Zelaya,Nahin,Mackey,Debar等,2018),估计每年损失全国超过5600亿美元(Gaskin&Richard,2012年) )。常规体育锻炼被广泛认为是维持所有个人的健康至关重要(美国卫生与公共服务部,2018年),但对于患有慢性疼痛(ICP)的个体(ICP)尤其重要,因为体育锻炼可以防止进一步的解剖学,甚至可以改善疼痛结果(例如,CDC,2018年)。以前的文献表明,某些类别的伴侣行为(例如,律师,惩罚,分心)与ICP的不同健康成果有关(例如,Cano,Leonard和Johansen,2006年),最近的研究人员开始通过研究伴侣行为进行检查。自决理论的镜头,特别研究了配偶对ICPS体育活动的自主支持的影响(例如,Uysal等,2017)。伴侣自主支持与身体活动水平(Martire等,2013)和更好的健康成果(Uysal等,2017)相关,但是迄今为止尚无研究探讨哪些因素预测伴侣是否会使用伴侣是否会使用自治支持人际风格(与ICP的人际风格相反)。

同样,需要对自主支持促进ICP的积极结果的机制进行更多的研究。尽管接受自主支持与增加的体育锻炼和改善心理健康有关,但尚无研究测试完整的自决理论模型,这是对这种伴侣支持与理想的健康结果之间联系的一种可能解释。特别是,重要的是要了解ICP关于伴侣自主支持如何影响满意度和自主动机的观点,因为自主支持和ICP体育活动之间可能的介体。此外,很少的研究探讨了其他需求的支持行为或他们的需求令人沮丧。当前的研究不仅将提供对自主支持的更多了解,而且还将扩大有关其他需求支持和需要挫败行为的文献。

最后,鉴于对伴侣的需求支持行为的价值,必须评估伴侣对那些需要支持行为的看法与ICP对这些行为的看法保持一致。合作伙伴提供的任何需求支持可能会因ICP对该支持的看法而缓和。


病情或疾病 干预/治疗
慢性疼痛纤维肌痛骨关节炎,膝关节骨关节炎,髋关节关节炎性脊柱性脊柱炎类风湿关节炎慢性低下背痛疼痛其他:没有干预,仅观察。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 400名参与者
观察模型:基于家庭
时间观点:横截面
官方标题:在夫妻和慢性疼痛的背景下需要支持性的人际行为和体育锻炼
实际学习开始日期 2019年4月9日
估计的初级完成日期 2019年12月
估计 学习完成日期 2019年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患有慢性疼痛的人
识别为患有慢性肌肉骨骼疼痛状况的人。
其他:没有干预,仅观察。
没有干预,本研究将为夫妻的每个成员使用有关健康,社会和行为因素的自我报告信息。

伙伴
患有慢性肌肉骨骼疼痛状况的人的伴侣(例如,生命伴侣,配偶或重要的其他)。
其他:没有干预,仅观察。
没有干预,本研究将为夫妻的每个成员使用有关健康,社会和行为因素的自我报告信息。

结果措施
主要结果指标
  1. 体育活动由身体残障人士的身体活动量表评估[Pasipd] [时间范围:过去7天(在参与者进行横断面调查之前。)
    这个13个项目的量表可以衡量身体残障人士之间的体育活动。受访者报告大约有多少时间从事家庭维修,草坪和花园工作,2)家务劳动,3)剧烈的运动和娱乐,4)适度的运动和娱乐,以及5)职业和运输。受访者以4点李克特量表的方式回答,响应范围从1(从未)到4(通常)或1(小于1小时)到4(超过4小时)。项目2-13用于计算总分;活动中每天平均每天的小时乘以代谢当量的值(MetS,由Pasipd量表提供),然后将这些值求和以计算总MET小时/天。

  2. 通过“人际行为问卷调查表”(自我报告版本)评估的需求支持性人际关系行为[IBQ-SELF] [时间范围:最多2周。参与者将在完成横断面调查时回答,在大多数情况下,参与者少于30分钟,但是,参与者最多有2周的时间进行调查。参与者对他们通常如何与伴侣互动做出回应。这是给出的
    IBQ自己是一个24个项目的自我报告量表,它通过支持或阻止基本心理需求的行为(自主权,能力和相关性)来衡量个人与他人互动的程度。有六个子量表,每个子量表由四个项目组成,可提供一个子量表,范围为4到28。较高的子量表的分数表明,一个人认为他们更频繁地使用这些特定行为。自主支持,能力支持和相关性支持的分数较高被认为是理想的,而自主权挫败,挫败能力和关联性挫败的分数也更为适应性。克朗巴赫(Cronbach)的六个子量表表明可接受的可靠性(αs= 0.77至0.82; Rocchi,Pelletier,Cheung,Baxter,&Beaudry,2017)。


次要结果度量
  1. 抑郁症状的频率是通过流行病学研究中心抑郁量表(CES-D-10)评估的[时间范围:上一周(参与者进行横断面调查之前)。
    CES-D-10是评估抑郁症状学的自我报告措施。受访者在4点李克特量表上对项目进行评分,该项目描述了参与者在过去一周中以某种方式感受到或行为的频率。响应范围为0“很少或没有时间(少于1天)”到大多数或所有时间(5-7天)。通过求和所有项目的分数,可以产生CES-D-10的总分数,并且可能从0到30。分数10分或更高,用作筛选截止,以表明存在抑郁症。较低的分数表明抑郁症状较少,被认为是可取的。 Bjorgvinsson及其同事(2013)证明了该量表具有良好的可靠性,A = 0.89。

  2. GAD-7评估的焦虑症状频率[时间范围:过去2周(参与者进行横断面调查之前)]
    GAD-7是一种7项自我报告措施,评估与广义焦虑症一致的症状。每个项目的评分为4分李克特量表,描述参与者经历了可能出现症状的频率。响应的范围从0几乎每天不等到3“”。通过求和所有项目来计算GAD-7的总分数,范围为0到21。较低的分数表明焦虑症状较少,表明健康状况更大。已证明10个或更高的降低点得分具有良好的特异性(89%)和敏感性(82%),用于识别有或没有广义焦虑症的个体。 GAD-7表现出良好的内部一致性,Cronbach的alpha为0.92(Spitzer等,2006)。

  3. 通过通过人际行为调查表(其他报告版)评估的需求支持性人际行为[IBQ-other] [时间范围:最多2周。参与者将在完成横断面调查时回答,在大多数情况下,参与者少于30分钟,但是,参与者最多有2周的时间进行调查。参与者就合作伙伴通常如何与他们互动做出回应。这是给出的
    IBQ-other是一个24个项目的自我报告量表,它可以衡量个人如何在支持或挫败受访者的基本心理需求(自主权,能力和相关性)方面对他人与他们的互动。有六个子量表,每个子量表由四个项目组成,总结为4至28的子尺寸。子量表的得分较高,表明一个人认为他们与他们互动的人更频繁地使用这些特定行为。较高的自主支持,能力支持,相关性支持以及自治分挫败,挫败能力和关联性挫败的分数被认为是可取的。克朗巴赫(Cronbach)的六个子量表表明可接受的可靠性(αs= 0.75至0.89; Rocchi,Pelletier,Cheung,Baxter和Beaudry,2017年)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究将调查一个人患有慢性肌肉骨骼疼痛状况的夫妻。夫妻将通过社区组织从便利样本,患有慢性疼痛的人的支持小组以及疼痛管理服务提供者招募。
标准

纳入标准:

  • 目前有至少一年或更长时间的关系。
  • 关系中的两个人都年满18岁。
  • 关系中的一个人认为具有慢性肌肉骨骼疼痛状况。

排除标准:

  • 一个或两个人的年龄17岁或以下。
  • 两人都不认为患有慢性肌肉骨骼疼痛状况。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Melissa Ivins-Lukse,MS (872)221-4872 mivins@hawk.iit.edu

位置
布局表以获取位置信息
伊利诺伊州美国
伊利诺伊理工学院招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60616
联系人:Melissa Ivins-Lukse,MS 872-221-4872 mivins@hawk.iit.edu
首席研究员:恩钟李(Eun-Jeong Lee),博士
子侵犯剂:Melissa Ivins-Lukse,MS
赞助商和合作者
伊利诺伊理工学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eun-Jeong Lee,博士伊利诺伊理工学院
追踪信息
首先提交日期2019年8月5日
第一个发布日期2019年9月4日
上次更新发布日期2019年9月4日
实际学习开始日期2019年4月9日
估计的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月30日)
  • 体育活动由身体残障人士的身体活动量表评估[Pasipd] [时间范围:过去7天(在参与者进行横断面调查之前。)
    这个13个项目的量表可以衡量身体残障人士之间的体育活动。受访者报告大约有多少时间从事家庭维修,草坪和花园工作,2)家务劳动,3)剧烈的运动和娱乐,4)适度的运动和娱乐,以及5)职业和运输。受访者以4点李克特量表的方式回答,响应范围从1(从未)到4(通常)或1(小于1小时)到4(超过4小时)。项目2-13用于计算总分;活动中每天平均每天的小时乘以代谢当量的值(MetS,由Pasipd量表提供),然后将这些值求和以计算总MET小时/天。
  • 通过“人际行为问卷调查表”(自我报告版本)评估的需求支持性人际关系行为[IBQ-SELF] [时间范围:最多2周。参与者将在完成横断面调查时回答,在大多数情况下,参与者少于30分钟,但是,参与者最多有2周的时间进行调查。参与者对他们通常如何与伴侣互动做出回应。这是给出的
    IBQ自己是一个24个项目的自我报告量表,它通过支持或阻止基本心理需求的行为(自主权,能力和相关性)来衡量个人与他人互动的程度。有六个子量表,每个子量表由四个项目组成,可提供一个子量表,范围为4到28。较高的子量表的分数表明,一个人认为他们更频繁地使用这些特定行为。自主支持,能力支持和相关性支持的分数较高被认为是理想的,而自主权挫败,挫败能力和关联性挫败的分数也更为适应性。克朗巴赫(Cronbach)的六个子量表表明可接受的可靠性(αs= 0.77至0.82; Rocchi,Pelletier,Cheung,Baxter,&Beaudry,2017)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月30日)
  • 抑郁症状的频率是通过流行病学研究中心抑郁量表(CES-D-10)评估的[时间范围:上一周(参与者进行横断面调查之前)。
    CES-D-10是评估抑郁症状学的自我报告措施。受访者在4点李克特量表上对项目进行评分,该项目描述了参与者在过去一周中以某种方式感受到或行为的频率。响应范围为0“很少或没有时间(少于1天)”到大多数或所有时间(5-7天)。通过求和所有项目的分数,可以产生CES-D-10的总分数,并且可能从0到30。分数10分或更高,用作筛选截止,以表明存在抑郁症。较低的分数表明抑郁症状较少,被认为是可取的。 Bjorgvinsson及其同事(2013)证明了该量表具有良好的可靠性,A = 0.89。
  • GAD-7评估的焦虑症状频率[时间范围:过去2周(参与者进行横断面调查之前)]
    GAD-7是一种7项自我报告措施,评估与广义焦虑症一致的症状。每个项目的评分为4分李克特量表,描述参与者经历了可能出现症状的频率。响应的范围从0几乎每天不等到3“”。通过求和所有项目来计算GAD-7的总分数,范围为0到21。较低的分数表明焦虑症状较少,表明健康状况更大。已证明10个或更高的降低点得分具有良好的特异性(89%)和敏感性(82%),用于识别有或没有广义焦虑症的个体。 GAD-7表现出良好的内部一致性,Cronbach的alpha为0.92(Spitzer等,2006)。
  • 通过通过人际行为调查表(其他报告版)评估的需求支持性人际行为[IBQ-other] [时间范围:最多2周。参与者将在完成横断面调查时回答,在大多数情况下,参与者少于30分钟,但是,参与者最多有2周的时间进行调查。参与者就合作伙伴通常如何与他们互动做出回应。这是给出的
    IBQ-other是一个24个项目的自我报告量表,它可以衡量个人如何在支持或挫败受访者的基本心理需求(自主权,能力和相关性)方面对他人与他们的互动。有六个子量表,每个子量表由四个项目组成,总结为4至28的子尺寸。子量表的得分较高,表明一个人认为他们与他们互动的人更频繁地使用这些特定行为。较高的自主支持,能力支持,相关性支持以及自治分挫败,挫败能力和关联性挫败的分数被认为是可取的。克朗巴赫(Cronbach)的六个子量表表明可接受的可靠性(αs= 0.75至0.89; Rocchi,Pelletier,Cheung,Baxter和Beaudry,2017年)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性疼痛,夫妻和体育锻炼
官方头衔在夫妻和慢性疼痛的背景下需要支持性的人际行为和体育锻炼
简要摘要

慢性疼痛在美国影响超过5000万成年人(Dahlhamer,Lucas,Zelaya,Nahin,Mackey,Debar等,2018),估计每年损失全国超过5600亿美元(Gaskin&Richard,2012年) )。常规体育锻炼被广泛认为是维持所有个人的健康至关重要(美国卫生与公共服务部,2018年),但对于患有慢性疼痛(ICP)的个体(ICP)尤其重要,因为体育锻炼可以防止进一步的解剖学,甚至可以改善疼痛结果(例如,CDC,2018年)。以前的文献表明,某些类别的伴侣行为(例如,律师,惩罚,分心)与ICP的不同健康成果有关(例如,Cano,Leonard和Johansen,2006年),最近的研究人员开始通过研究伴侣行为进行检查。自决理论的镜头,特别研究了配偶对ICPS体育活动的自主支持的影响(例如,Uysal等,2017)。伴侣自主支持与身体活动水平(Martire等,2013)和更好的健康成果(Uysal等,2017)相关,但是迄今为止尚无研究探讨哪些因素预测伴侣是否会使用伴侣是否会使用自治支持人际风格(与ICP的人际风格相反)。

同样,需要对自主支持促进ICP的积极结果的机制进行更多的研究。尽管接受自主支持与增加的体育锻炼和改善心理健康有关,但尚无研究测试完整的自决理论模型,这是对这种伴侣支持与理想的健康结果之间联系的一种可能解释。特别是,重要的是要了解ICP关于伴侣自主支持如何影响满意度和自主动机的观点,因为自主支持和ICP体育活动之间可能的介体。此外,很少的研究探讨了其他需求的支持行为或他们的需求令人沮丧。当前的研究不仅将提供对自主支持的更多了解,而且还将扩大有关其他需求支持和需要挫败行为的文献。

最后,鉴于对伴侣的需求支持行为的价值,必须评估伴侣对那些需要支持行为的看法与ICP对这些行为的看法保持一致。合作伙伴提供的任何需求支持可能会因ICP对该支持的看法而缓和。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:基于家庭的
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究将调查一个人患有慢性肌肉骨骼疼痛状况的夫妻。夫妻将通过社区组织从便利样本,患有慢性疼痛的人的支持小组以及疼痛管理服务提供者招募。
健康)状况
  • 慢性疼痛
  • 纤维肌痛
  • 骨关节炎,膝盖
  • 骨关节炎,髋关节
  • 骨关节炎
  • 强直性脊柱炎
  • 类风湿关节炎
  • 慢性下背痛
  • 慢性肩痛
干涉其他:没有干预,仅观察。
没有干预,本研究将为夫妻的每个成员使用有关健康,社会和行为因素的自我报告信息。
研究组/队列
  • 患有慢性疼痛的人
    识别为患有慢性肌肉骨骼疼痛状况的人。
    干预:其他:不干预,仅观察。
  • 伙伴
    患有慢性肌肉骨骼疼痛状况的人的伴侣(例如,生命伴侣,配偶或重要的其他)。
    干预:其他:不干预,仅观察。
出版物 *
  • Rocchi,M.,Pelletier,L.,Cheung,S.,Baxter,D。,&Beaudry,S。(2017年)。评估需要支持和需求的人际行为:人际行为问卷(IBQ)。人格与个体差异,104,423-433。
  • Washburn RA,Zhu W,McAuley E,Frogley M,Figoni SF。身体残障人士的体育锻炼量表:发展和评估。 Arch Phys Med Rehabil。 2002年2月; 83(2):193-200。
  • Rocchi M,Pelletier LG。教练的人际关系行为的先例:教练背景的作用,教练的心理需求和教练的动机。 J运动锻炼精神病。 2017年10月1日; 39(5):366-378。 doi:10.1123/jsep.2016-0267。 Epub 2017年12月18日。
  • Spitzer RL,Kroenke K,Williams JB,LöweB。评估广义焦虑症的简短措施:GAD-7。 Arch Intern Med。 2006年5月22日; 166(10):1092-7。
  • Andresen EM,Malmgren JA,Carter WB,Patrick DL。筛查良好的老年人的抑郁症:评估CES-D的简短形式(流行病学研究中心抑郁量表)。 Am J Prev Med。 1994 MAR-APR; 10(2):77-84。
  • Teixeira PJ,CarraçaEV,Markland D,Silva MN,Ryan RM。运动,体育锻炼和自决理论:系统评价。 Int J Buction Nutr Phys Act。 2012年6月22日; 9:78。 doi:10.1186/1479-5868-9-78。审查。
  • Markland,D。和Tobin,V。(2004)。对锻炼问卷中的行为调节的修改,包括评估弹药的评估。 《体育与运动心理学杂志》,第26(2)期,191- 196年。
  • La Guardia JG,Ryan RM,Couchman CE,Deci El。依恋安全性的人内部变化:关于依恋,需求满足和福祉的自决理论的观点。 J Pers Soc Psychol。 2000年9月; 79(3):367-84。
  • Sabourin S,Valois P,Lussier Y.具有非参数项目分析模型的简短版本的二元调节量表的开发和验证。 Psychol评估。 2005年3月; 17(1):15-27。
  • Kerns Rd,Turk DC,Rudy TE。西避风港的多维疼痛清单(whympi)。疼痛。 1985年12月; 23(4):345-356。 doi:10.1016/0304-3959(85)90004-1。
  • Cano A,Leonard MT,FranzA。疼痛灾难量表(PCS-S)的其他重要版本:初步验证。疼痛。 2005年12月15日; 119(1-3):26-37。 doi:10.1016/j.pain.2005.09.009。 Epub 2005 11月17日。
  • Kindt S,Vansteenkiste M,Loeys T,Cano A,Lauwerier E,Verhofstadt LL,GoubertL。帮助动机与个人和关系功能之间的关系。止痛药。 2015年9月; 16(9):1732-44。 doi:10.1111/pme.12766。 Epub 2015年4月30日。
  • Gaskin DJ,RichardP。美国疼痛的经济成本。 J疼痛。 2012年8月; 13(8):715-24。 doi:10.1016/j.jpain.2012.03.009。 Epub 2012年5月16日。
  • Dahlhamer J,Lucas J,Zelaya C,Nahin R,Mackey S,Debar L,Kerns R,Kerns R,Von Korff M,Porter L,HelmickC。 Morb Mortal WklyRep。20189月14日; 67(36):1001-1006。 doi:10.15585/mmwr.mm6736a2。
  • 伦纳德(Leonard MT),卡诺(Cano A),约翰·阿布(Johansen AB)。夫妻中的慢性疼痛:理论模型和经验证据的综述和整合。 J疼痛。 2006 Jun; 7(6):377-90。审查。
  • Martire LM,Stephens MA,Mogle J,Schulz R,Brach J,Keefe FJ。每日配偶对膝关节骨关节炎的体育活动的影响。 Ann Chand Med。 2013年4月; 45(2):213-23。 doi:10.1007/s12160-012-9442-X。
  • Uysal A,Ascigil E,Turunc G.慢性疼痛患者的配偶自主支持,需要满足和幸福感:一项纵向研究。 J BUCHEB MED。 2017年4月; 40(2):281-292。 doi:10.1007/s10865-016-9783-1。 Epub 2016 8月19日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年8月30日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2019年12月
估计的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 目前有至少一年或更长时间的关系。
  • 关系中的两个人都年满18岁。
  • 关系中的一个人认为具有慢性肌肉骨骼疼痛状况。

排除标准:

  • 一个或两个人的年龄17岁或以下。
  • 两人都不认为患有慢性肌肉骨骼疼痛状况。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Melissa Ivins-Lukse,MS (872)221-4872 mivins@hawk.iit.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04077164
其他研究ID编号IRB#2019-027
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:目前尚无计划与其他研究人员共享IPD。
责任方伊利诺伊理工学院
研究赞助商伊利诺伊理工学院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Eun-Jeong Lee,博士伊利诺伊理工学院
PRS帐户伊利诺伊理工学院
验证日期2019年8月

治疗医院