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出境医 / 临床实验 / CRRT期间的MeropeNem和哌拉西林血浆浓度(ABC2)

CRRT期间的MeropeNem和哌拉西林血浆浓度(ABC2)

研究描述
简要摘要:
这项观察性研究报告了用抗生素和同时连续肾脏替代疗法(CRRT)治疗的患者中的Meropeenem和哌拉西林血浆浓度。

病情或疾病 干预/治疗
败血症感染抗生素肾脏替代疗法溶血其他:血浆浓度测量

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 135名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: MeropeNem和哌拉西林血浆浓度在CRRT期间
实际学习开始日期 2012年11月1日
实际的初级完成日期 2016年12月31日
实际 学习完成日期 2016年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
Meropenem治疗的患者其他:血浆浓度测量
血浆浓度测量

哌拉西林治疗了患者其他:血浆浓度测量
血浆浓度测量

结果措施
主要结果指标
  1. 给药间隔中和末端的血浆抗生素浓度[时间范围:1周]
    我们报道了在给药间隔中期和末端测得的血浆抗生素浓度。

  2. 给药间隔中和末端的血浆抗生素浓度[时间范围:1周]
    被认为容易患抗生素的病原体,其浓度高于最高MIC(最小抑制浓度)的患者百分比。

  3. 血浆抗生素浓度与CRRT剂量之间的关系。 [时间范围:1周]
    我们将报告测量的抗生素血浆浓度与CRRT处理强度之间的相关性。

  4. 残留利尿剂对测得的血浆抗生素浓度的影响。 [时间范围:1周]
    我们将报告测量的抗生素和残留利尿的血浆浓度之间的相关性。


生物测量保留率:DNA样品
等离子体

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
ICU患者
标准

纳入标准:

  • 在研究中接受治疗的患者ICU和
  • 同时使用MeropeNem或哌啶蛋白 - tazobactam同时进行CRRT和抗生素处理。

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
Karolinska大学医院SOLNA
斯德哥尔摩,瑞典,17176年
赞助商和合作者
卡罗林斯卡大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年11月3日
第一个发布日期2019年12月18日
上次更新发布日期2019年12月19日
实际学习开始日期2012年11月1日
实际的初级完成日期2016年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月17日)
  • 给药间隔中和末端的血浆抗生素浓度[时间范围:1周]
    我们报道了在给药间隔中期和末端测得的血浆抗生素浓度。
  • 给药间隔中和末端的血浆抗生素浓度[时间范围:1周]
    被认为容易患抗生素的病原体,其浓度高于最高MIC(最小抑制浓度)的患者百分比。
  • 血浆抗生素浓度与CRRT剂量之间的关系。 [时间范围:1周]
    我们将报告测量的抗生素血浆浓度与CRRT处理强度之间的相关性。
  • 残留利尿剂对测得的血浆抗生素浓度的影响。 [时间范围:1周]
    我们将报告测量的抗生素和残留利尿的血浆浓度之间的相关性。
原始主要结果指标
(提交:2019年12月16日)
  • 给药间隔中和末端的血浆抗生素浓度[时间范围:1周]
    我们报道了在给药间隔中期和末端测得的血浆抗生素浓度。
  • 给药间隔中和末端的血浆抗生素浓度[时间范围:1周]
    被认为容易患抗生素的病原体高于高速MIC断裂点的患者百分比。
  • 血浆抗生素浓度与CRRT剂量之间的关系。 [时间范围:1周]
    我们将报告测量的抗生素血浆浓度与CRRT处理强度之间的相关性。
  • 残留利尿剂对测得的血浆抗生素浓度的影响。 [时间范围:1周]
    我们将报告测量的抗生素和残留diuress血浆浓度之间的相关性。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题MeropeNem和哌拉西林血浆浓度在CRRT期间
官方头衔MeropeNem和哌拉西林血浆浓度在CRRT期间
简要摘要这项观察性研究报告了用抗生素和同时连续肾脏替代疗法(CRRT)治疗的患者中的Meropeenem和哌拉西林血浆浓度。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
等离子体
采样方法非概率样本
研究人群ICU患者
健康)状况
  • 败血症
  • 感染
  • 抗生素
  • 肾脏替代疗法
  • 溶血
干涉其他:血浆浓度测量
血浆浓度测量
研究组/队列
  • Meropenem治疗的患者
    干预:其他:血浆浓度测量
  • 哌拉西林治疗了患者
    干预:其他:血浆浓度测量
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年12月16日)
135
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2016年12月31日
实际的初级完成日期2016年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在研究中接受治疗的患者ICU和
  • 同时使用MeropeNem或哌啶蛋白 - tazobactam同时进行CRRT和抗生素处理。

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04203784
其他研究ID编号K 2019-9604
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方约翰·彼得森(Johan Petersson),卡罗林斯卡大学医院
研究赞助商卡罗林斯卡大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡罗林斯卡大学医院
验证日期2019年12月

治疗医院