病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肥胖超重 | 其他:基于黑麦的谷物产品其他:基于小麦的谷物产品 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 255名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 高纤维黑麦食品用于体重和体重减少 - RyeWeight2研究,一项随机对照试验。 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:饮食纤维含量高的全格林黑麦产品 基于全格林黑麦的谷物产品 | 其他:基于黑麦的谷物产品 参与者将获得固定数量的基于黑麦的谷物产品,相当于每天650 kcal。 |
主动比较器:饮食纤维含量较低的精制小麦产品 基于精制小麦的谷物产品 | 其他:基于小麦的谷物产品 参与者将获得固定数量的基于小麦的谷物产品,相当于每天约650 kcal。 |
有资格学习的年龄: | 30年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
瑞典 | |
查尔默斯大学 | |
哥德堡,瑞典 |
首席研究员: | Rikard Landberg,博士 | 查尔默斯大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年12月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 高纤维黑麦食品,用于体重和体重减轻 | ||||
官方标题ICMJE | 高纤维黑麦食品用于体重和体重减少 - RyeWeight2研究,一项随机对照试验。 | ||||
简要摘要 | 这项研究的总体目的是调查与精致小麦相比,全麦黑麦的富含黑麦纤维的饮食是否会导致减肥量更大,并且在干预12周后会导致体重减轻和低体内脂肪含量。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 255 | ||||
原始估计注册ICMJE | 275 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 30年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04203758 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RW2 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 查尔默斯技术大学Rikard Landberg | ||||
研究赞助商ICMJE | 查尔默斯大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 查尔默斯大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |