| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖超重 | 其他:基于黑麦的谷物产品其他:基于小麦的谷物产品 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 255名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 高纤维黑麦食品用于体重和体重减少 - RyeWeight2研究,一项随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:饮食纤维含量高的全格林黑麦产品 基于全格林黑麦的谷物产品 | 其他:基于黑麦的谷物产品 参与者将获得固定数量的基于黑麦的谷物产品,相当于每天650 kcal。 |
| 主动比较器:饮食纤维含量较低的精制小麦产品 基于精制小麦的谷物产品 | 其他:基于小麦的谷物产品 参与者将获得固定数量的基于小麦的谷物产品,相当于每天约650 kcal。 |
| 有资格学习的年龄: | 30年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 瑞典 | |
| 查尔默斯大学 | |
| 哥德堡,瑞典 | |
| 首席研究员: | Rikard Landberg,博士 | 查尔默斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高纤维黑麦食品,用于体重和体重减轻 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高纤维黑麦食品用于体重和体重减少 - RyeWeight2研究,一项随机对照试验。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的总体目的是调查与精致小麦相比,全麦黑麦的富含黑麦纤维的饮食是否会导致减肥量更大,并且在干预12周后会导致体重减轻和低体内脂肪含量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 255 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 275 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04203758 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RW2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 查尔默斯技术大学Rikard Landberg | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 查尔默斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 查尔默斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||