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综合教育会议并增强合规行为
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 贫血铁缺乏 | 行为：综合教育会议 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 151名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 有两个组，研究组和对照组 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 孕妇对干预视而不见。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 综合教育会议对增强铁缺乏贫血孕妇的合规行为的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：综合教育会议 研究小组中的贫血孕妇在一次会议上接受了综合健康教育。教育会议以个性化的方式被指导为40分钟的会议。包括教育会议内容；疾病特定的信息，贫血对孕产妇和新生儿结局的影响，管理可能性，治疗选择的有效性，益处和缺点，识别富含铁的饮食，虚假饮食习惯可以防止铁的吸收以及均衡的饮食和饮食和饮食。 | 行为：综合教育会议 教育会议旨在纠正孕妇作魔习惯，并提高对铁治疗的遵守程度并跟进教学。 |
| 例行跟进 例行跟进 | 行为：综合教育会议 教育会议旨在纠正孕妇作魔习惯，并提高对铁治疗的遵守程度并跟进教学。 |
- 遵守药物的程度[时间范围：妊娠28周和36周]计算已经收到的药丸总数（即在两次预约之间服用的剂量单位（药丸）的数量）。根据每次返回访问时包装中剩余的胶囊数量，计算了对补充方案的依从性；依从性（％）= [分配日期和退货日期之间的包装中剩下的30个药丸/剩余的药丸]×100。
- 血红蛋白和铁丁素水平的实验室研究[时间范围：妊娠24周和36周]在实验室中测试了血液样本。这有助于检查红细胞（RBC）和血红蛋白（HB）浓度的水平。
- 铁摄入计算食品频率问卷（Ironic-FFQ）[时间范围：妊娠28和36周]它基于铁食品频率评估。将所有食品分为十二组，三十两个相关的亚组，其特征是相似的铁含量。它由开放式问题组成，这些问题指定了典型的一周内铁食品的确切数量。为了计算每日服务的数量，将服务数除以七个。通过将每日份量乘以典型的铁含量中的每日份量来估算产物的铁摄入量。相关系数超过0.85。在评估有效性和可重复性的评估中，记录了6.7％的平淡无奇的指数（比较结果对的93.3％在可接受的范围内，归因于±2 SD限制范围内的差异）。
- 4）饮食记录日记（DRD）。 [时间范围：妊娠28周和36周]这是一种自我记录，是一种开放式评估方法
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 孕妇
- 初次
- 辛格尔顿怀孕
识字
*±24周妊娠
- 诊断为中度贫血
- 预订正常BMI（即24-25）
排除标准：
- 有输血史的孕妇（在过去的两周内）
- 有任何医疗疾病
- 有风险怀孕，包括拒绝同意的那些妊娠的流血疾病
| 埃及 | |
| Rania Mahmoud Abdel Ghani | |
| Faisal，Giza，埃及，002 | |
| 首席研究员： | Rania Mahmoud A Ghani，博士 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月28日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月4日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 遵守药物的程度[时间范围：妊娠28周和36周] 计算已经收到的药丸总数（即在两次预约之间服用的剂量单位（药丸）的数量）。根据每次返回访问时包装中剩余的胶囊数量，计算了对补充方案的依从性；依从性（％）= [分配日期和退货日期之间的包装中剩下的30个药丸/剩余的药丸]×100。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 综合教育会议并增强合规行为 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 综合教育会议对增强铁缺乏贫血孕妇的合规行为的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定综合教育会议对增强铁缺乏贫血孕妇的合规行为的影响。研究小组中的贫血孕妇在一次会议上接受了综合的健康教育。虽然被分配给对照组的孕妇接受了常规的产前护理并进行跟进。 | ||||||
| 详细说明 | 数据收集是在2019年4月至2019年12月之间进行的。这项研究基于健康合规模型（Heiby and Carlson，1986），该研究提出医疗保健提供者和患者之间的参与元素涉及的活动可能促进信息的发展。 ，产生富有生产力的情绪，并帮助发展进行健康行为所需的技能。参与的这些方面包括医疗保健提供者聆听患者的问题，让患者参与治疗决策以及评估患者的理解。 在妊娠24周的第一次访谈中，孕妇对研究的目的和随访时间表进行了重新了解。收集的基线数据包括对女性HB水平的测试，期间她的常规产前访问，社会人口统计学特征和产科历史。妊娠第28、32和36周，计划在研究和对照组中为孕妇进行三项随访检查。在研究小组中，患有贫血的孕妇在一次会议上获得了综合健康教育。教育会议是由原则研究者（PI）进行的，并被指导为40分钟的会议，并分别提供给每个参与的女性。包括教育会议的内容；疾病特定的知识，贫血对孕产妇和新生儿结局的影响，管理机会，有效性，治疗选择的优势和吸引力，富含铁的饮食识别，虚假饮食模式阻止铁吸收和健康饮食。 PI根据饮食指南采用了医疗建议（WHO，2012年）。孕妇有机会提出与会议及其内容有关的问题。此外，妇女接受了记录家中和外部食用的所有食物和饮料的教育，即在报告日记期间得到的每顿饭/菜，召回了24小时，为期7天。他们还被要求通过正常的家庭尺寸（例如板，锅，杯子，汤匙和眼镜）或厨房规模报告食物的确切部分。此外，建议每个女人选择提醒她维生素时间的最简单方法。 孕妇在教育会议结束时收到了一本教育手册，其中包括以阿拉伯语写的本课程中给出的所有信息。在分发之前，由孕妇护理领域的三名专家对基于文献的教育手册材料进行了审查。在28周和36周妊娠中，对研究组和对照组中的每个孕妇进行了两次评估，以进行全饮食中的饮食。女性记录的饮食铁的摄入量是使用讽刺的FFQ计算出来的，并在不参与该研究的营养师时进行了修订。此外，通过计算两次预定任命之间消耗的药丸总数来衡量妇女对药物的遵守程度。对于研究中所有妇女和对照组的产前随访预约，每月给电话打电话，并提醒妇女在任命前七天记录铁摄入日记。参与者在每月访问产前诊所期间，将任何未使用胶囊的补充瓶返回给PI。遵守补充方案是根据每次返回访问后包装中留下的胶囊数量确定的；依从性（百分比）= [分配日期和退货日期之间的包装中剩下的30个药丸/数量] 100。该方程是根据（Cogswell等，2003）中使用的方法采用的。 在妊娠第36周的最后一个数据收集场合中，插入了药物依从性量表，并检查所有参与妇女的HB水平。分配给对照组的孕妇接受了常规的产前护理和随访，但没有向他们提供教育课程或材料 主要结果： 合规学位 次要结果： 铁食品摄入/mg，血红蛋白水平和铁蛋白水平 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 有两个组，研究组和对照组 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 孕妇对干预视而不见。 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：综合教育会议 教育会议旨在纠正孕妇作魔习惯，并提高对铁治疗的遵守程度并跟进教学。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 拉尼亚·马。综合教育会议对增强铁缺乏贫血孕妇的合规行为的影响。 hptt // researchgate.com | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 151 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04076969 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00004025 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学Rania Mahmoud Abdel Ghani | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
