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出境医 / 临床实验 / 图雷特综合征和海洋(图片季节)

图雷特综合征和海洋(图片季节)

研究描述
简要摘要:
这项回顾性和前瞻性观察性研究旨在评估季节之间的相关性与图片综合征结构的变化之间的相关性。

病情或疾病 干预/治疗
图雷特综合征其他:问卷管理

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 39名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题: Gilles de la Tourette综合征和季节性:试点研究
实际学习开始日期 2018年4月6日
实际的初级完成日期 2019年5月31日
实际 学习完成日期 2019年5月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 从基线Y-GTSS得分为6个月。 [时间范围:4、8、12个月。这是给出的
    主要目的是通过施用特定问卷(Y-GTSS)来研究季节与不同表型变化之间的相关性,以及有关ticogenic差异的主观感知的问题。


次要结果度量
  1. 与基线Y-BOC的变化在6个月时得分。 [时间范围:4、8、12个月。这是给出的
    次要目标是研究季节之间的相关性以及通过Y-BOC的给药的强迫症(OCD)的严重程度的变化,该问卷调查表明旨在评估强迫症的严重性。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2018年12月29日
第一个发布日期2019年9月3日
上次更新发布日期2019年12月17日
实际学习开始日期2018年4月6日
实际的初级完成日期2019年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月30日)
从基线Y-GTSS得分为6个月。 [时间范围:4、8、12个月。这是给出的
主要目的是通过施用特定问卷(Y-GTSS)来研究季节与不同表型变化之间的相关性,以及有关ticogenic差异的主观感知的问题。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月30日)
与基线Y-BOC的变化在6个月时得分。 [时间范围:4、8、12个月。这是给出的
次要目标是研究季节之间的相关性以及通过Y-BOC的给药的强迫症(OCD)的严重程度的变化,该问卷调查表明旨在评估强迫症的严重性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题图雷特综合症和季节性(StagionalitàTourette)
官方头衔Gilles de la Tourette综合征和季节性:试点研究
简要摘要这项回顾性和前瞻性观察性研究旨在评估季节之间的相关性与图片综合征结构的变化之间的相关性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群作为试点研究
健康)状况图雷特综合征
干涉其他:问卷管理

根据临床实践,对以下问卷进行了管理:

  • Y-GTSS
  • Y-BOC或CY-BOC
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况终止
实际注册
(提交:2019年8月30日)
39
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年5月31日
实际的初级完成日期2019年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 自2012年1月以来就读于图雷特中心的患者。
  • 男性和女性。
  • 年龄在6至50之间(完成)。
  • 诊断图雷特综合症确定
  • y-boc的值等于或大于15/40。

排除标准:

  • 过敏病理学的存在。
  • 存在明显的精神病症状,除了属于Tourette综合征本身的精神病症状(例如ADHD,OCD)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄6年至50岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04076852
其他研究ID编号季gts
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方istituto ortopedico galeazzi
研究赞助商istituto ortopedico galeazzi
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Mauro Porta IRCC骨科研究所Galeazzi
PRS帐户istituto ortopedico galeazzi
验证日期2019年8月

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