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急性心肌梗塞中的cangrelor：有效性和结果注册表（客串）
研究描述
简要摘要：
该注册表的目的是解决在冠状动脉血管造影或CABG之前早期治疗中MI患者的最佳血小板抑制作用。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌梗塞 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性心肌梗塞中的cangrelor：有效性和结果注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| STEMI/NSTEMI 注册中心的患者将年龄在18岁以上，并接受冠状动脉血管造影，以进行冠状动脉造影，以进行冠状动脉造影 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院期间使用的抗血小板药物的数量[时间范围：时间范围是通过出院，大约3天]抗血小板的使用，包括切换和停药，将通过病历报告来衡量。病历报告将包括药物开始和停止日期和时间。
- 病历报告衡量的住院期间出血事件的数量[时间范围：时间范围是住院，出院后长达7天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
≥18岁的STEMI或NSTEMI接受冠状动脉血管造影。
标准
纳入标准：
对于注册表中的前200名患者，如果他们年龄≥18岁，则连续进入注册患者，进行了STEMI或NSTEMI的冠状动脉血管造影，并在住院期间的任何时间或在他的口服P2Y12抑制剂期间随时接受CANGRELOR。 /她住院的前48个小时。
排除标准：
随后的患者有资格进入注册表，如果他们年龄≥18岁并接受了STEMI或NSTEMI的冠状动脉血管造影，并符合以下至少1个标准：
该患者因STEMI住院，并符合以下纳入标准之一：
- 该患者在住院期间的任何时候都会接受Cangrelor。
- 该患者在住院的前48小时内接受了口服P2Y12抑制剂，并接受了以下任何一个：
- 该患者在原发性PCI前24小时内接受了P2Y12抑制剂和阿片类药物的抑制剂/阿片类药物。
- 该患者在INDEX MI入院期间进行了冠状动脉血管造影，然后进行了CABG，并在CABG前7天内接受了任何P2Y12抑制剂。
该患者因NSTEMI住院，并符合以下纳入标准之一：
- 该患者在住院期间接受了Cangrelor。
- 该患者在住院的前48小时内接受了口服P2Y12抑制剂。
- 该患者在INDEX MI入院期间进行了冠状动脉血管造影，然后进行了CABG，并在CABG前7天内接受了任何P2Y12抑制剂。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Tracy Hofmann | 919-668-7544 | tracy.hofmann@duke.edu | |
| 联系人：Linda Davidson-ray | 919-668-8724 | linda.davidson.ray@duke.edu |
位置
| 美国马里兰州 | |
| Medstar Health Research Institute，Inc。 | 招募 |
| 美国马里兰州凯悦维尔，20782年 | |
| 联系人：Syed Ali | |
| 首席研究员：医学博士Ron Waksman | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| Brigham and妇女医院公司 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：Barbora Zvarova | |
| 首席研究员：马里兰州迪帕克·巴特（Deepak Bhatt） | |
赞助商和合作者
杜克大学
Chiesi Farmaceutici Spa
调查人员
| 首席研究员： | 特雷西·王（Tracy Wang），医学博士 | 杜克大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性心肌梗塞中的cangrelor：有效性和结果注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性心肌梗塞中的cangrelor：有效性和结果注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | 该注册表的目的是解决在冠状动脉血管造影或CABG之前早期治疗中MI患者的最佳血小板抑制作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | ≥18岁的STEMI或NSTEMI接受冠状动脉血管造影。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心肌梗塞 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | STEMI/NSTEMI 注册中心的患者将年龄在18岁以上，并接受冠状动脉血管造影，以进行冠状动脉造影，以进行冠状动脉造影 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 对于注册表中的前200名患者，如果他们年龄≥18岁，则连续进入注册患者，进行了STEMI或NSTEMI的冠状动脉血管造影，并在住院期间的任何时间或在他的口服P2Y12抑制剂期间随时接受CANGRELOR。 /她住院的前48个小时。 排除标准： 随后的患者有资格进入注册表，如果他们年龄≥18岁并接受了STEMI或NSTEMI的冠状动脉血管造影，并符合以下至少1个标准： 该患者因STEMI住院，并符合以下纳入标准之一：
该患者因NSTEMI住院，并符合以下纳入标准之一：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04076813 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Pro00100421 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 杜克大学 | ||||||||
| 合作者 | Chiesi Farmaceutici Spa | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
