• 在医院中的每日吗啡当量使用[时间范围：从手术当天每天评估结果，直到患者从医院出院（24小时至7天）]
  在医院期间，在24小时内评估患者对阿片类药物类别（毫克吗啡当量）中任何药物的累积摄入量。
• 视觉模拟疼痛量表（VAS）[时间范围：疼痛量表将在24小时48小时后立即评估疼痛，​​然后在手术后3、6、9、9、12和24个月在每次随访时进行评估]
  从0到10的视觉量表中评估疼痛。
• 健康状况和生活质量-EQ-5D问卷[时间范围：调查表将由患者在手术后3、6、9、12和24个月完成
  欧洲生活质量5维度（EQ5D）是患者报告的结果，患者自我评估健康状况的严重程度和与健康相关的生活质量。由5个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适，焦虑/抑郁）组成，每个人都有5个级别（没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题），患者将如何表明如何表明他们认为自己的健康状况和生活质量。
• 膝盖运动范围（ROM）[时间范围：测试将在手术后3、6,12和24个月的每次随访时完成测试]
  治疗师/评估者使用的角度计（测量关节角度的仪器）来测量患者的膝盖屈曲程度和延伸。膝盖屈曲 - 腿（和膝关节）弯曲的可测量程度。膝盖伸展 - 膝盖伸展的可测量程度（使关节角度更大，或拉直膝盖）
• 计时并进行（拖船）测试[时间范围：测试将在手术后3、6、12和24个月在每次随访时完成]
  Tug是一种简单的测试，用于评估一个人的活动能力（以秒为单位），并且需要静态和动态平衡。一条线放在距离患者坐在椅子上3米处的地板上。当指示“去”病人会站立时，请步行到他/她常规步伐的地板上的一条线，转身走回椅子，坐下。受试者完成测试所需的时间越长，跌倒的风险越高，其功能移动性较低。参考值为：60-69岁= 8.1秒； 70-79岁= 9.2秒； 80-99岁= 11.3秒。超过14秒的秋季风险高
• 膝关节延长滞后[时间范围：测试将在手术后3、6,12和24个月的每次随访时完成测试]
  它是紧密的肌肉无力的函数，可以评估患者无法达到最终15度的活动膝关节伸展。治疗师/评估者将评估患者是否可以通过帮助（被动运动）充分扩展膝盖，但是在执行主动膝盖伸展时运动范围有限。治疗师/评估者将记录每个患者的限制程度。使用Goniomer（测量关节角度的仪器）来测量患者的膝盖屈曲程度和延伸。膝盖屈曲 - 腿（和膝关节）弯曲的可测量程度。膝盖伸展 - 膝盖伸展的可测量程度（使关节角度更大，或拉直膝盖）

• 在医院中的每日吗啡当量使用[时间范围：从手术当天每天评估结果，直到患者从医院出院（24小时至7天）]
  在医院期间，在24小时内评估患者对阿片类药物类别（毫克吗啡当量）中任何药物的累积摄入量。
• 视觉模拟疼痛量表（VAS）[时间范围：疼痛量表将在24小时48小时后立即评估疼痛，​​然后在手术后3、6、9、9、12和24个月在每次随访时进行评估]
  从0到10的视觉量表中评估疼痛。
• 健康状况和生活质量-EQ-5D问卷[时间范围：调查表将由患者在手术后3、6、9、12和24个月完成
  欧洲生活质量5维度（EQ5D）是患者报告的结果，患者自我评估健康状况的严重程度和与健康相关的生活质量。由5个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适，焦虑/抑郁）组成，每个人都有5个级别（没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题），患者将如何表明如何表明他们认为自己的健康状况和生活质量。
• 膝盖运动范围（ROM）[时间范围：测试将在每次随访时完成-3、6、9、12和24个月手术后的3、6、9、12和24个月]
  治疗师/评估者使用的角度计（测量关节角度的仪器）来测量患者的膝盖屈曲程度和延伸。膝盖屈曲 - 腿（和膝关节）弯曲的可测量程度。膝盖伸展 - 膝盖伸展的可测量程度（使关节角度更大，或拉直膝盖）
• 计时并进行（拖船）测试[时间范围：测试将在每次随访时完成-3、6、9、12和24个月手术后的3、6、9、12和24个月]
  Tug是一种简单的测试，用于评估一个人的活动能力（以秒为单位），并且需要静态和动态平衡。一条线放在距离患者坐在椅子上3米处的地板上。当指示“去”病人会站立时，请步行到他/她常规步伐的地板上的一条线，转身走回椅子，坐下。受试者完成测试所需的时间越长，跌倒的风险越高，其功能移动性较低。参考值为：60-69岁= 8.1秒； 70-79岁= 9.2秒； 80-99岁= 11.3秒。超过14秒的秋季风险高

当前大多数关节内股骨远端骨折（膝关节高于膝关节）的护理标准是使用板和螺钉将裂缝块保持在正确位置的手术固定，直到骨折如愈合为止。

但是，这些复杂骨折在老年患者中的手术固定与明显的并发症（例如非工会（骨折骨折得不到正确的愈合），感染和对修订手术的需求有关。此外，手术固定需要长时间固定受影响的肢体（通常在术后6-12周左右），这可能导致残疾和其他并发症。老年患者，尤其是那些脆弱和认知障碍的患者，无法遵守固定限制，从而导致固定失败的风险增加（断骨骨折）。

这些患者的另一种治疗选择是急性远端股骨置换（人造膝盖），在该膝盖关节中受损的部分被人工假体所取代。该程序允许患者在手术后立即行走，并更快地恢复到以前的功能水平，因此避免了并发症的并发症。

缺乏指南和证据表明哪种手术技术最好提供卓越的功能结果，较低的并发症和降低的成本。拟议的研究试图通过进行一项大型临床试验来回答这个问题，该试验比较股骨远端骨折患者的膝盖替代与手术固定。

拟议的研究是一项前瞻性，随机对照试验，涉及北美多个中心，以比较股骨远端替代（膝关节假体）与手术固定，以此作为股骨远端股骨骨折的治疗方法。

65岁及以上的患者闭合，流离失所（当骨头的两端不直接排列时），股骨远端骨折（骨头都在许多碎片中），他们符合纳入标准并同意参与研究将被随机分配（像翻转硬币一样偶然）接受急性股骨替代或手术固定。

假设是，与手术固定组的患者相比，急性股骨替代组的患者将具有较高的功能，运动范围（关节的全部运动潜力），一般健康状况，减轻疼痛和较低的并发症。

• 程序：股骨远端更换
  股骨的远端（最多三分之二）被切除，并用内章中的内假体替换，并结合了铰接的总膝盖置换。
• 程序：手术固定（ORIF）
  训练有素的骨科外科医生使用开放或微创的还原技术，并通过内固定装置（板/螺钉或内后牙齿钉）实现稳定的固定，以恢复股骨远端的结构完整性和对齐的结构完整性
  其他名称：开放减少和内部固定

• 实验：股骨远端替代（DFR）

  股骨远端更换将通过切除股骨的远端（最多三分之二），并用融合铰链的总膝盖替换的假体替换。

  外科手术方法和植入物的选择将由治疗外科医生酌情和护理标准酌情决定。执行此手术的外科医生将通过关节置换术中的培训和经验来资格。

  干预：步骤：股骨远端更换
• 主动比较器：手术固定（ORIF）
  将进行股骨远端骨折的手术固定，以获取和维持解剖学还原和稳定的股骨远端固定的目标。外科手术固定（ORIF）的外科手术方法和植入物选择将由治疗外科医生酌情和护理标准内酌情决定。执行此手术的外科医生将通过膝盖创伤的训练和经验来获得资格。
  干预：程序：手术固定（ORIF）

• Heiney JP，Barnett MD，Vrabec GA，Schoenfeld AJ，Baji A，Njus Go。股骨远端固定：Trigen逆行腹腔内（IM）指甲，动态dyoldar螺钉（DCS）和锁定压缩板（LCP）Condolar板的生物力学比较。 J创伤。 2009年2月； 66（2）：443-9。 doi：10.1097/ta.0B013E31815EDEB8。
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纳入标准：

• 男性和女性患者
• 65岁以上
• 股骨远端的孤立断裂（分类33）
• 两种治疗都可以修复骨折
• 断裂是急性的（在受伤后2周内）
• 受伤之前患者是卧床（有或没有步行辅助工具）
• 独立或中度脆弱，得分为3至6
• 病人能够阅读和理解英语，法语或西班牙语
• 患者或替代决策者能够提供书面知情同意书以参与研究

排除标准：

• 骨折周围的活动或先前的感染（软组织或骨骼）
• 开放断裂
• 双侧股骨骨折
• 需要干预，隔室综合征和严重神经损伤的重大血管损伤
• 病理骨折不包括骨质疏松症
• 先前的手术固定或股骨远端或胫骨近端的全膝关节置换
• 先前的手术固定或半腹部的髋关节置换
• 当前或以前
• 多发性（伤害严重程度得分> 15）或下肢的任何相关重大伤害
• 先前的医学诊断痴呆症
• 医学或外科手术的障碍

• 加拿大西奈山医院
• NYU Langone Health
• 杨百翰和妇女医院
• 女王伊丽莎白二世健康科学中心
• 汉密尔顿健康科学公司
• 耶鲁纽黑文卫生系统医疗保健解决方案中心
• 俄勒冈健康与科学大学
• 骨科骨科和运动医学
• Sunnybrook健康科学中心
• 加利福尼亚大学
• 拉什大学医学中心
• 罗斯曼学院骨科
• 纽约特殊手术医院
• 斯坦福大学
• 雪松西奈医疗中心