连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 腹腔镜手术期间肌肉松弛的心血管效应（松弛圈）
腹腔镜手术期间肌肉松弛的心血管效应（松弛圈）
研究描述
简要摘要：
使用腹腔镜方法进行许多手术程序。然而，腹部的不足（气肺）具有有害的血液动力学作用。研究人员打算研究深神经肌肉块和伤害感受的影响，指导麻醉对肺炎腹膜内腹腔镜手术期间血液动力学变量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血液动力学不稳定 | 程序：目标导向麻醉 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 神经肌肉松弛和伤害感受的影响引导麻醉对下腹腹腔镜手术期间的血液动力学变量：一项策略试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：标准护理 | |
| 实验：目标导向麻醉 深神经肌肉阻滞（四季计数后1-2个抽搐）和伤害感受引导麻醉 | 程序：目标导向麻醉 深神经肌肉阻滞（PTC 1-2）伤害感受水平指数（NOL）目标10-25 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压[时间范围：安装肺炎的30分钟]平均动脉压
次要结果度量 ：
- 血压[时间范围：安装肺炎的5分钟]平均动脉压
- 血压[时间范围：安装肺炎的60分钟]平均动脉压
- 心输出量[时间范围：安装肺炎的5分钟]通过非浸润性动脉脉冲轮廓驱虫测量的心输出量（L/min）
- 心输出量[时间范围：安装肺炎的30分钟]通过非浸润性动脉脉冲轮廓驱虫测量的心输出量（L/min）
- 心输出量[时间范围：安装肺炎的60分钟]通过非浸润性动脉脉冲轮廓驱虫测量的心输出量（L/min）
其他结果措施：
- 射血分数[时间范围：安装肺炎的5分钟]TEE测量的左心室射血分数
- 射血分数[时间范围：安装肺炎的30分钟]TEE测量的左心室射血分数
- 射血分数[时间范围：安装肺炎的60分钟]TEE测量的左心室射血分数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
ASA 1-3;
- 计划进行腹腔镜较低的腹部手术；
- 给予口头和书面同意的能力；
排除标准：
- 已知或怀疑的神经肌肉疾病会损害神经肌肉功能；
- 对肌肉松弛剂，麻醉药或麻醉品过敏；
- （家庭）恶性高温病史；
- 或可能怀孕的妇女；
- 先前存在心脏病（任何）；
- 未经治疗或不受控制的高血压；
- COPD黄金3或更高
- 先前的食管病理学（狭窄，肿瘤，憩室）
- 上层肠道肠道流血的任何增加的危险因素：
- 胃肠道手术史；
- 胃肠道流血的历史；
- 食管静脉曲张;
- 胃或食管炎症；
- 严重的血小板减少症（小于50K）或严重升高INR（> 4）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Martijn Boon，医学博士 | +31 71-5262301 | m.boon@lumc.nl |
赞助商和合作者
莱顿大学医学中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血压[时间范围：安装肺炎的30分钟] 平均动脉压 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹腔镜手术期间肌肉放松的心血管效应 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经肌肉松弛和伤害感受的影响引导麻醉对下腹腹腔镜手术期间的血液动力学变量：一项策略试验。 | ||||
| 简要摘要 | 使用腹腔镜方法进行许多手术程序。然而，腹部的不足（气肺）具有有害的血液动力学作用。研究人员打算研究深神经肌肉块和伤害感受的影响，指导麻醉对肺炎腹膜内腹腔镜手术期间血液动力学变量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 血液动力学不稳定 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：目标导向麻醉 深神经肌肉阻滞（PTC 1-2）伤害感受水平指数（NOL）目标10-25 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： ASA 1-3;
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04076709 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P19.042 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 莱顿大学医学中心Martijn Boon | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 莱顿大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 莱顿大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
