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评估综合医疗保健输送系统门诊门的麻醉技术
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项回顾性队列研究，对接受门诊的原发性单侧总膝盖或2017年至2019年的髋关节置换手术的成年患者评估麻醉技术和结果的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 麻醉发病骨关节炎，膝盖骨关节炎，臀部 | 程序：麻醉类型 |
详细说明：
该研究是一项回顾性队列研究，对接受门诊的原发性单侧总膝盖或2017年至2019年的髋关节置换手术进行了研究。该研究的目的是评估麻醉技术对北加州Kaiser Permanente的主要总关节置换的影响。主要目的是确定全身麻醉和神经麻醉的结局在临床上和统计学上是否存在显着差异。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 12466名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评估综合医疗保健输送系统门诊门的麻醉技术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 总关节置换术 该队列包括2017年至2019年接受门诊主要总体关节置换手术的患者。原次全部关节手术定义为在研究年内首次接受单侧总膝盖置换或总髋关节置换的患者 | 程序：麻醉类型 麻醉类型的全身麻醉或神经麻醉是膝盖或髋关节原发性全关节置换术的患者的干预类型。 其他名称：麻醉技术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后发病率[时间范围：术后30天]30天的术后发病率包括手术部位感染（定义为涉及切口的皮肤或皮下组织的感染，深切的切口感染定义为在皮下组织下方的感染组织，包括筋膜和肌肉），主要冠状动脉事件（定义为非致命性心肌梗死，定义为心力衰竭，心室心动过速，心脏骤停），肺炎，尿路感染，静脉血栓栓塞，肺栓塞，脑栓塞，脑血管事故，肾脏损伤/失败（定义为基线肌氨氨酸的增加2倍/3倍）。
次要结果度量 ：
- 术后死亡率[时间范围：术后30天]30天术后死亡率 - 所有原因
- 术后再读[时间范围：术后30天]术后30天 - 所有原因
- 术中失血和输血率[时间范围：手术日]记录记录的ML损失的测量。用单位包输入的填充红细胞的测量。
- 术中阿片类药物使用[时间范围：手术日]由镇痛药和总吗啡等效性的类型定义
- 术后阿片类药物使用[时间范围：手术日]由镇痛药和总吗啡等效性的类型定义
- 术后疼痛评分[时间范围：手术日]术后疼痛的数值评分量表，直到出院出院。疼痛的数值评分量表被描述为从至少0（与疼痛相关的至少）到最大疼痛相关的量表。较高的数字与较差的结果有关。
- 术后恶心和呕吐[时间范围：手术日]手术后的PONV率
- 外科医院住院时间长度[时间范围：手术日]从术中末端定义的时间长度到从住院时间出院
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2017年至2019年的研究年中，初次进行单侧总膝关节置换或总髋关节置换术的总联合手术患者。
标准
纳入标准：
- ASA 1- IV患者
- 年龄> 18
- 主要的臀部/膝盖置换
排除标准：
- 肿瘤学肿瘤的总关节置换
- 紧急手术
- 年龄<17
- 怀孕的女性
- 神经麻醉转换为全身麻醉
- 修订总关节更换
- 双边总关节置换
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| Kaiser Permanente北加州 | |
| 美国加利福尼亚州南旧金山，美国94080 | |
赞助商和合作者
Kaiser Permanente
调查人员
| 首席研究员： | 爱德华·纳普（Edward N Yap），医学博士 | Kaiser Permanente |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后发病率[时间范围：术后30天] 30天的术后发病率包括手术部位感染（定义为涉及切口的皮肤或皮下组织的感染，深切的切口感染定义为在皮下组织下方的感染组织，包括筋膜和肌肉），主要冠状动脉事件（定义为非致命性心肌梗死，定义为心力衰竭，心室心动过速，心脏骤停），肺炎，尿路感染，静脉血栓栓塞，肺栓塞，脑栓塞，脑血管事故，肾脏损伤/失败（定义为基线肌氨氨酸的增加2倍/3倍）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估综合医疗保健输送系统门诊门的麻醉技术 | ||||
| 官方头衔 | 评估综合医疗保健输送系统门诊门的麻醉技术 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项回顾性队列研究，对接受门诊的原发性单侧总膝盖或2017年至2019年的髋关节置换手术的成年患者评估麻醉技术和结果的差异。 | ||||
| 详细说明 | 该研究是一项回顾性队列研究，对接受门诊的原发性单侧总膝盖或2017年至2019年的髋关节置换手术进行了研究。该研究的目的是评估麻醉技术对北加州Kaiser Permanente的主要总关节置换的影响。主要目的是确定全身麻醉和神经麻醉的结局在临床上和统计学上是否存在显着差异。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2017年至2019年的研究年中，初次进行单侧总膝关节置换或总髋关节置换术的总联合手术患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：麻醉类型 麻醉类型的全身麻醉或神经麻醉是膝盖或髋关节原发性全关节置换术的患者的干预类型。 其他名称：麻醉技术 | ||||
| 研究组/队列 | 总关节置换术 该队列包括2017年至2019年接受门诊主要总体关节置换手术的患者。原次全部关节手术定义为在研究年内首次接受单侧总膝盖置换或总髋关节置换的患者 干预：程序：麻醉类型 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 12466 | ||||
| 原始估计注册 | 16306 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04203732 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1502384-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Kaiser Permanente | ||||
| 研究赞助商 | Kaiser Permanente | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Kaiser Permanente | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
