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出境医 / 临床实验 / 中央颈部解剖在N0阶段甲状腺癌（PCND）中的作用
中央颈部解剖在N0阶段甲状腺癌（PCND）中的作用
研究描述
简要摘要：
在临床节点阴性（CN0）乳头状甲状腺癌（PTC）中，预防性中央颈部解剖（PCND）的好处仍然有争议。这项研究的主要目的是研究预防性中枢颈部解剖在临床淋巴结甲状腺甲状腺癌中的益处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳头状甲状腺癌 | 程序：中央颈部解剖 |
详细说明：
甲状腺乳头状癌（PTC）是甲状腺癌的最常见类型。复发率仍然很高。标准管理是甲状腺全切除术。在复发病例中注意到区域淋巴结转移。一些研究指出，中央颈部解剖的好处在复发方面，另一些研究表示没有好处。因此，在临床节点阴性（CN0）乳头状甲状腺癌（PTC）中，预防性中央颈部解剖（PCND）仍然有争议。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 中央颈部解剖在N0期乳头状甲状腺癌中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴瘤阴性甲状腺癌患者 | 程序：中央颈部解剖 低级乳头状甲状腺癌中中央宫颈淋巴结的解剖 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床淋巴性甲状腺癌患者的发病率转移性淋巴结，他们接受了全甲状腺切除术和中央颈部剖析[时间范围：12个月]术后阳性组织病理学淋巴结活检数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患有甲状腺乳头状癌患者，患有临床阴性淋巴结，在普通手术系阿西特大学医院进行全部甲状腺切除术和中央颈部疾病。
标准
纳入标准：
- 甲状腺乳头状癌患者患有临床淋巴结阴性。
排除标准：
- 具有临床证据的淋巴结转移的患者。
- 具有先前甲状腺切除术史的患者。
- 混合型甲状腺癌的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾哈迈德·卡梅尔·阿里 | 00201021259455 | ahmed01155@med.aun.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| 艾哈迈德·卡梅尔（Ahmed Kamel） | 招募 |
| Asyūţ，埃及阿萨特 | |
| 联系人：Ahmed Kamel Ali 00201021259455 | |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床淋巴性甲状腺癌患者的发病率转移性淋巴结，他们接受了全甲状腺切除术和中央颈部剖析[时间范围：12个月] 术后阳性组织病理学淋巴结活检数量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中央颈部解剖在N0期乳头状甲状腺癌中的作用 | ||||
| 官方头衔 | 中央颈部解剖在N0期乳头状甲状腺癌中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 在临床节点阴性（CN0）乳头状甲状腺癌（PTC）中，预防性中央颈部解剖（PCND）的好处仍然有争议。这项研究的主要目的是研究预防性中枢颈部解剖在临床淋巴结甲状腺甲状腺癌中的益处。 | ||||
| 详细说明 | 甲状腺乳头状癌（PTC）是甲状腺癌的最常见类型。复发率仍然很高。标准管理是甲状腺全切除术。在复发病例中注意到区域淋巴结转移。一些研究指出，中央颈部解剖的好处在复发方面，另一些研究表示没有好处。因此，在临床节点阴性（CN0）乳头状甲状腺癌（PTC）中，预防性中央颈部解剖（PCND）仍然有争议。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有甲状腺乳头状癌患者，患有临床阴性淋巴结，在普通手术系阿西特大学医院进行全部甲状腺切除术和中央颈部疾病。 | ||||
| 健康）状况 | 乳头状甲状腺癌 | ||||
| 干涉 | 程序：中央颈部解剖 低级乳头状甲状腺癌中中央宫颈淋巴结的解剖 | ||||
| 研究组/队列 | 淋巴瘤阴性甲状腺癌患者 干预：程序：中央颈部解剖 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04076514 | ||||
| 其他研究ID编号 | Ahmed1712 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿西特大学艾哈迈德·卡梅尔·阿里（Ahmed Kamel Ali） | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
