评估癌症患者的症状应该是医生改善生活质量的优先事项。埃德蒙顿症状评估量表(ESA)是一种常见的工具,易于完成和分析。最初,它已通过英文验证,有9个常见症状。但是,已经创建了一个新版本,具有12个共享症状和一些解释。此修改后的版本已翻译成法文,并且已经完成了跨文化验证。但是心理测验验证尚未得到验证。
主要目的是验证该新版本中法文的心理测量特性。
为了验证该工具,我们将将ESAS12-F与欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量调查表Core 30(EORTC QLQ-C30)进行比较,该组织评估了癌症患者的常见症状,该症状已通过法语验证,但更长,更难完成和分析。患者将在第1天完成ESAS 12-F和EORTC QLQ-C30,然后在第2天完成ESAS12-F,以及第7天的ESAS12-F和EORTC QLQ-C30。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
癌症 | 其他:评估症状验证的工具 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 200名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理测量验证:ESAS12-F。 |
实际学习开始日期 : | 2017年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年1月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
癌症患者 | 其他:评估症状验证的工具 评估晚期癌症症状的2种工具之间的比较:ESAS12-F和EORTC QLQ C30,以评估ESAS12-F是否很好地评估了症状以及是否易于完成。目的是验证ESAS12-F,这比经过良好验证的EORTC QLQ C30更容易且短 |
法语版本的修改ESA量表的验证将通过评估以下计量属性来进行:有效性(标准有效性和构造有效性):
将使用每个项目的相关系数来针对EORTC QLQ-C30量表建立标准有效性。它将在第1天和第7天进行评估。构造有效性将通过主要成分分析(PCA)评估探索性因素分析(EFA),然后在独立样本上进行验证性分析(CFA)。
法语版本的修改ESA量表的验证将通过评估以下计量属性来进行:有效性(标准有效性和构造有效性):
将使用每个项目的相关系数来针对EORTC QLQ-C30量表建立标准有效性。它将在第1天和第7天进行评估。构造有效性将通过主要成分分析(PCA)评估探索性因素分析(EFA),然后在独立样本上进行验证性分析(CFA)。
法语版本的修改ESA量表的验证将通过评估以下计量属性来进行:有效性(标准有效性和构造有效性):
将使用每个项目的相关系数来针对EORTC QLQ-C30量表建立标准有效性。它将在第1天和第7天进行评估。构造有效性将通过主要成分分析(PCA)评估探索性因素分析(EFA),然后在独立样本上进行验证性分析(CFA)。
法语版本的修改ESAS量表的验证将通过评估以下计量属性来进行:可靠性(内部一致性和测试可靠性):
每当前者不适用时,将使用Cronbach的α系数或更适当的系数检查内部一致性。将使用类内相关系数检查重测可靠性。它将在第2天和第7天进行评估。
法语版本的修改ESAS量表的验证将通过评估以下计量属性来进行:可靠性(内部一致性和测试可靠性):
每当前者不适用时,将使用Cronbach的α系数或更适当的系数检查内部一致性。将使用类内相关系数检查重测可靠性。它将在第2天和第7天进行评估。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
中心医院里昂·苏德(Lyon Sud) | |
法国皮埃尔·贝尼特(Pierre-Bénite) |
研究主任: | 医学博士科罗姆贝·特里科(Colombe Tricou) | 临终关怀里昂,克劳德·伯纳德·里昂大学1 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年8月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | ESAS12-F的心理测量验证 | ||||
官方头衔 | 法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理测量验证:ESAS12-F。 | ||||
简要摘要 | 评估癌症患者的症状应该是医生改善生活质量的优先事项。埃德蒙顿症状评估量表(ESA)是一种常见的工具,易于完成和分析。最初,它已通过英文验证,有9个常见症状。但是,已经创建了一个新版本,具有12个共享症状和一些解释。此修改后的版本已翻译成法文,并且已经完成了跨文化验证。但是心理测验验证尚未得到验证。 主要目的是验证该新版本中法文的心理测量特性。 为了验证该工具,我们将将ESAS12-F与欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量调查表Core 30(EORTC QLQ-C30)进行比较,该组织评估了癌症患者的常见症状,该症状已通过法语验证,但更长,更难完成和分析。患者将在第1天完成ESAS 12-F和EORTC QLQ-C30,然后在第2天完成ESAS12-F,以及第7天的ESAS12-F和EORTC QLQ-C30。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患者超过18岁患有晚期癌症,其次是姑息治疗团队,没有任何认知障碍 | ||||
健康)状况 | 癌症 | ||||
干涉 | 其他:评估症状验证的工具 评估晚期癌症症状的2种工具之间的比较:ESAS12-F和EORTC QLQ C30,以评估ESAS12-F是否很好地评估了症状以及是否易于完成。目的是验证ESAS12-F,这比经过良好验证的EORTC QLQ C30更容易且短 | ||||
研究组/队列 | 癌症患者 干预:其他:工具评估症状验证 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 200 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04076267 | ||||
其他研究ID编号 | esas12-f | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
验证日期 | 2019年8月 |