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出境医 / 临床实验 / ESAS12-F(ESAS12-F)的心理测量验证

ESAS12-F(ESAS12-F)的心理测量验证

研究描述
简要摘要:

评估癌症患者的症状应该是医生改善生活质量的优先事项。埃德蒙顿症状评估量表(ESA)是一种常见的工具,易于完成和分析。最初,它已通过英文验证,有9个常见症状。但是,已经创建了一个新版本,具有12个共享症状和一些解释。此修改后的版本已翻译成法文,并且已经完成了跨文化验证。但是心理测验验证尚未得到验证。

主要目的是验证该新版本中法文的心理测量特性。

为了验证该工具,我们将将ESAS12-F与欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量调查表Core 30(EORTC QLQ-C30)进行比较,该组织评估了癌症患者的常见症状,该症状已通过法语验证,但更长,更难完成和分析。患者将在第1天完成ESAS 12-F和EORTC QLQ-C30,然后在第2天完成ESAS12-F,以及第7天的ESAS12-F和EORTC QLQ-C30。


病情或疾病 干预/治疗
癌症其他:评估症状验证的工具

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理测量验证:ESAS12-F。
实际学习开始日期 2017年7月1日
实际的初级完成日期 2019年1月1日
估计 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
癌症患者其他:评估症状验证的工具
评估晚期癌症症状的2种工具之间的比较:ESAS12-F和EORTC QLQ C30,以评估ESAS12-F是否很好地评估了症状以及是否易于完成。目的是验证ESAS12-F,这比经过良好验证的EORTC QLQ C30更容易且短

结果措施
主要结果指标
  1. 验证法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理测量特性,ESAS12-F:构造有效性[时间范围:第1天]

    法语版本的修改ESA量表的验证将通过评估以下计量属性来进行:有效性(标准有效性和构造有效性):

    将使用每个项目的相关系数来针对EORTC QLQ-C30量表建立标准有效性。它将在第1天和第7天进行评估。构造有效性将通过主要成分分析(PCA)评估探索性因素分析(EFA),然后在独立样本上进行验证性分析(CFA)。


  2. 验证法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理测量特性,ESAS12-F:构造有效性[时间范围:第2天]

    法语版本的修改ESA量表的验证将通过评估以下计量属性来进行:有效性(标准有效性和构造有效性):

    将使用每个项目的相关系数来针对EORTC QLQ-C30量表建立标准有效性。它将在第1天和第7天进行评估。构造有效性将通过主要成分分析(PCA)评估探索性因素分析(EFA),然后在独立样本上进行验证性分析(CFA)。


  3. 验证法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理测量特性,ESAS12-F:构造有效性[时间范围:第7天]

    法语版本的修改ESA量表的验证将通过评估以下计量属性来进行:有效性(标准有效性和构造有效性):

    将使用每个项目的相关系数来针对EORTC QLQ-C30量表建立标准有效性。它将在第1天和第7天进行评估。构造有效性将通过主要成分分析(PCA)评估探索性因素分析(EFA),然后在独立样本上进行验证性分析(CFA)。


  4. 验证法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理计量学特性,ESAS12-F:测试可靠性[时间范围:第2天]

    法语版本的修改ESAS量表的验证将通过评估以下计量属性来进行:可靠性(内部一致性和测试可靠性):

    每当前者不适用时,将使用Cronbach的α系数或更适当的系数检查内部一致性。将使用类内相关系数检查重测可靠性。它将在第2天和第7天进行评估。


  5. 验证法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理测量特性,ESAS12-F:测试 - 重度可靠性[时间范围:第7天]

    法语版本的修改ESAS量表的验证将通过评估以下计量属性来进行:可靠性(内部一致性和测试可靠性):

    每当前者不适用时,将使用Cronbach的α系数或更适当的系数检查内部一致性。将使用类内相关系数检查重测可靠性。它将在第2天和第7天进行评估。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者超过18岁患有晚期癌症,其次是姑息治疗团队,没有任何认知障碍
标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 患有晚期癌症
  • 紧随其后的是中心医院里昂·苏德
  • 没有任何认知障碍
  • 可以阅读和说法语

排除标准:

  • 认知障碍
  • 性能状况不佳
  • 无法阅读或说法语
  • 没有晚期癌症
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心医院里昂·苏德(Lyon Sud)
法国皮埃尔·贝尼特(Pierre-Bénite)
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士科罗姆贝·特里科(Colombe Tricou)临终关怀里昂,克劳德·伯纳德·里昂大学1
追踪信息
首先提交日期2019年8月7日
第一个发布日期2019年9月3日
上次更新发布日期2019年9月3日
实际学习开始日期2017年7月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月30日)
  • 验证法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理测量特性,ESAS12-F:构造有效性[时间范围:第1天]
    法语版本的修改ESA量表的验证将通过评估以下计量属性:有效性(标准有效性和构造有效性):将使用每个项目的相关系数建立标准有效性。它将在第1天和第7天进行评估。构造有效性将通过主要成分分析(PCA)评估探索性因素分析(EFA),然后在独立样本上进行验证性分析(CFA)。
  • 验证法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理测量特性,ESAS12-F:构造有效性[时间范围:第2天]
    法语版本的修改ESA量表的验证将通过评估以下计量属性:有效性(标准有效性和构造有效性):将使用每个项目的相关系数建立标准有效性。它将在第1天和第7天进行评估。构造有效性将通过主要成分分析(PCA)评估探索性因素分析(EFA),然后在独立样本上进行验证性分析(CFA)。
  • 验证法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理测量特性,ESAS12-F:构造有效性[时间范围:第7天]
    法语版本的修改ESA量表的验证将通过评估以下计量属性:有效性(标准有效性和构造有效性):将使用每个项目的相关系数建立标准有效性。它将在第1天和第7天进行评估。构造有效性将通过主要成分分析(PCA)评估探索性因素分析(EFA),然后在独立样本上进行验证性分析(CFA)。
  • 验证法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理计量学特性,ESAS12-F:测试可靠性[时间范围:第2天]
    法语版本的修改ESA量表的验证将通过评估以下计量属性进行:可靠性(内部一致性和测试可靠性):使用Cronbach的Alpha系数或更充分的系数检查内部一致性。不适用。将使用类内相关系数检查重测可靠性。它将在第2天和第7天进行评估。
  • 验证法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理测量特性,ESAS12-F:测试 - 重度可靠性[时间范围:第7天]
    法语版本的修改ESA量表的验证将通过评估以下计量属性进行:可靠性(内部一致性和测试可靠性):使用Cronbach的Alpha系数或更充分的系数检查内部一致性。不适用。将使用类内相关系数检查重测可靠性。它将在第2天和第7天进行评估。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ESAS12-F的心理测量验证
官方头衔法语版本的改良埃德蒙顿症状评估量表的心理测量验证:ESAS12-F。
简要摘要

评估癌症患者的症状应该是医生改善生活质量的优先事项。埃德蒙顿症状评估量表(ESA)是一种常见的工具,易于完成和分析。最初,它已通过英文验证,有9个常见症状。但是,已经创建了一个新版本,具有12个共享症状和一些解释。此修改后的版本已翻译成法文,并且已经完成了跨文化验证。但是心理测验验证尚未得到验证。

主要目的是验证该新版本中法文的心理测量特性。

为了验证该工具,我们将将ESAS12-F与欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量调查表Core 30(EORTC QLQ-C30)进行比较,该组织评估了癌症患者的常见症状,该症状已通过法语验证,但更长,更难完成和分析。患者将在第1天完成ESAS 12-F和EORTC QLQ-C30,然后在第2天完成ESAS12-F,以及第7天的ESAS12-F和EORTC QLQ-C30。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者超过18岁患有晚期癌症,其次是姑息治疗团队,没有任何认知障碍
健康)状况癌症
干涉其他:评估症状验证的工具
评估晚期癌症症状的2种工具之间的比较:ESAS12-F和EORTC QLQ C30,以评估ESAS12-F是否很好地评估了症状以及是否易于完成。目的是验证ESAS12-F,这比经过良好验证的EORTC QLQ C30更容易且短
研究组/队列癌症患者
干预:其他:工具评估症状验证
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2019年8月30日)
200
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 患有晚期癌症
  • 紧随其后的是中心医院里昂·苏德
  • 没有任何认知障碍
  • 可以阅读和说法语

排除标准:

  • 认知障碍
  • 性能状况不佳
  • 无法阅读或说法语
  • 没有晚期癌症
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04076267
其他研究ID编号esas12-f
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士科罗姆贝·特里科(Colombe Tricou)临终关怀里昂,克劳德·伯纳德·里昂大学1
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2019年8月