• 设备成功[时间范围：30天]
  从交付系统中部署的阀门成功
• 正确定位[时间范围：30天]
  在预期的解剖位置中部署单个最佳TAV，并通过植入医师确定的透视镜检查确认
• 最佳TAV - 传单功能的预期性能[时间范围：30天]
  通过评估有效孔口区域（EOA）（单位：CM^2）通过超声心动图评估传单功能
• 最佳TAV的预期性能 - 平均主动脉阀梯度[时间范围：30天]
  通过超声心动图评估平均主动脉瓣梯度（单位：MMHG）来评估血液动力学
• 最佳TAV的预期性能 - 峰值主动脉阀速度[时间范围：30天]
  通过超声心动图评估峰值主动脉瓣速度（单位：m/s）来评估血液动力学
• 最佳TAV的预期性能 - 旁腔泄漏[时间范围：30天]
  通过超声心动图和荧光镜检查评估偏面泄漏来评估适当的瓣膜密封。如果确定旁腔泄漏，将被归类为轻度，中度或严重。

纳入标准：

1. 愿意并有能力提供知情同意；
2. 70岁或以上；
3. 超声心动图或基于血液动力学的钙化（老年）主动脉狭窄的证据，其中之一是：主动脉瓣有效孔口面积（EAO）≤1.0cm2或0.6 cm2或0.6 cm2/m2，平均主动脉瓣梯度≥35mmHg或峰值主动脉瓣速率> 4 m mmhg /秒
4. 由于天然主动脉狭窄引起的症状学导致II或更大的纽约心脏协会（NYHA）功能分类。
5. 通过MSCT测量的主动脉瓣环直径≥21≥21且≤23mm（多切片计算机断层扫描）。
6. STS（胸外科医师协会）得分≥8;或Logistic EuroscoreI≥15；或当地心脏团队确定STS或Euroscore未捕获的合并症将使手术死亡率风险提高到> 15％。
7. 地理上可用，愿意遵守后续行动。

排除标准：

1. 先天性Unicuspid或双质主动脉瓣；
2. 非定位主动脉瓣；
3. 在研究者认为的阀门偏心率（钙化或其他）可能会损害程序上的成功；
4. 严重（3至4级）主动脉，二尖瓣或三尖瓣反流；
5. 中度至重度二尖瓣狭窄；
6. 过去30天内的心肌梗塞*
7. 心脏内质量，血栓或植被的超声心动图证据；
8. LVEF（左心室射血分数）<30％；
9. 肺部收缩压的严重肺动脉高压大于全身压力的三分之二；
10. 血液动力学不稳定需要在过去14天内进行肌力疗法或在过去6个月内机械支持； *
11. 研究人员认为，存在明显的主动脉疾病，例如动脉瘤，血栓或动脉瘤，这些疾病无法排除安全植入物的递送；
12. 血液异常定义为：急性白细胞减少症，急性贫血，急性血小板减少症，出血症状或凝血病史；
13. 患者没有资格或拒绝输血；
14. 不利的外周血管解剖或疾病（例如严重的阻塞性钙化，严重的曲折或小血管），这将排除导管从股动脉动脉进入主动脉的通道，这是外围MSCT所证明的；
15. 在过去30天内胃肠道出血； *
16. 过去3个月内中风或短暂性缺血发作（TIA）；*
17. 血清肌酐> 3.0 mg/dL所证明的肾功能不全；
18. 需要慢性透析的末期肾脏疾病；
19. 需要持续治疗的主动感染；
20. 除研究程序以外，需要紧急手术或干预；
21. 对程序药物（S）和设备材料的高敏性或禁忌症（例如钛，镍，猪肉），无法充分预先预测；
22. 预期寿命<1年，由于非心脏合并症条件；
23. 目前正在参加任何其他研究药物或设备研究；
24. 缺乏提供知情同意能力的患者（任何会干扰研究参与的认知或心理健康状况的历史）

25. 受试者在手术前的国际标准化比率（INR）大于2.0。

    • 在程序时，如果受试者的医疗状况自入学以来就发生了变化，则应重新评估受试者的资格。