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出境医 / 临床实验 / COPD中极端运动的影响

COPD中极端运动的影响

研究描述
简要摘要:

目的:找出不受支持的上肢运动与下肢运动对呼吸困难和肺功能的影响

方法:

样本和设计:60例随机研究设计的患者将包括三组。

干预持续时间:治疗将持续4周。结果:用于呼吸困难的Borgs量表和医学研究委员会量表(MRC)将用于量化呼吸困难。肺功能测试通过PEFR,慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)将使用前验证前。

讨论:我们将使用介入和下肢的介入练习将三组(UEX练习(UEX),下肢练习(LEX),Control(Con))与COPD进行比较他们预先进行干预。我们还将使用CAT问卷调查来衡量症状和功能的变化。


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性阻塞性肺疾病其他:运动不适用

详细说明:

背景:慢性阻塞性肺疾病(COPD)是影响中年龄段的最常见呼吸系统疾病之一,随着时间的流逝,症状的发展恶化。由于小气道疾病或实质异常,呼吸道症状持续存在,气流受到损害。 COPD的发病率约为2.51亿病例,死亡率为全球317万例,未来预计通货膨胀。疾病和死亡率与骨骼肌和恶病质的功能障碍息息相关。肢体肌肉强度的降低与疾病的严重程度成正比。呼吸困难和耐力能力下降将对患有COPD的人的功能能力和生活质量产生负面影响。不受支持的上肢耐力训练和下肢耐力训练在六分钟步行测试和生活质量方面有了显着改善。

目的:确定不受支持的上肢耐力训练的影响以及不支持的下肢耐力训练对呼吸困难,肺功能和生活质量的影响。

方法学:研究设计:随机研究设计研究人群:在口头解释并回答所有问题后,将联系肺科医生提到的COPD的人同意。收集了所有知情同意后,将进行随机分组。参与者被随机分配给不支持的上肢耐力训练(实验组1),不支持的下肢耐力训练(实验组2)和常规(对照组)在第一个基线评估之前。锻炼的强度将通过原始的Borgs量表和医学研究委员会(MRC)检查是否有呼吸困难。

结果指标:使用PEFR,Airway问卷调查20前的肺功能测试,以测量症状和功能的变化

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机分组后,将分配受试者在整个研究期间接受干预或控制(标准护理)(平行设计)
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:研究团队外的员工将在单独的数据表中向计算机提供数据,以便研究人员可以分析数据而无需访问有关分配的信息
主要意图:治疗
官方标题:慢性阻塞性疾病(COPD)对呼吸困难和峰值流速的缺乏支持的上肢运动与下肢运动的影响
实际学习开始日期 2019年9月1日
估计的初级完成日期 2021年3月30日
估计 学习完成日期 2021年4月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:不受支持的上肢练习
专门设计的不支持的手臂练习将为人群进行,评级为13-14(原始规模),将用作强度的指南
其他:运动
伸展运动以进行热身,所有手臂运动都被患者容忍。类似地,下肢运动在不同位置,例如躺着,如患者所容忍的

主动比较器:下肢练习
专门设计的下肢练习将为人群进行,评级为“原始量表”(原始量表),将用作强度的指南
其他:运动
伸展运动以进行热身,所有手臂运动都被患者容忍。类似地,下肢运动在不同位置,例如躺着,如患者所容忍的

没有干预:控制
在这里,不会仅通过医院规定的标准护理进行主动干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 气道问卷20 [时间范围:从基线和4周评估更改]
    气道问卷20(AQ20)是针对哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者开发的。它包含20个项目,分数范围为0到20-高分表明QoL差。完成仅需几分钟即可完成,并且已经在哮喘和COPD患者中得到了验证。

  2. Borg的呼吸困难的Borg量表和医学研究委员会量表(MRC)[时间范围:正在从基线和4周评估变更]

    感知劳累(RPE)量表的Borg评级将帮助您估计自己的努力(活动强度)。感知的努力是您认为身体在锻炼的努力。这种量表上的评分与心率有关(您的心脏努力如何通过身体移动血液)。比例范围6-20。

    医学研究委员会的呼吸困难:MRC呼吸困难量表包括五个陈述,这些陈述几乎描述了整个呼吸障碍范围,从无(1级)到几乎完全无能为力(5年级)。可以通过要求受试者选择最能描述其状况的短语来自我管理,例如“我只会因剧烈的劳累而感到喘不过气来'(1级)或“我太喘不过气,无法离开家”(5年级)。



次要结果度量
  1. 峰值呼气流速(PEFR)[时间范围:正在从基线和4周评估变更]
    峰值呼气流速,80%至100%通常的人或“正常”峰流速信号都清晰。 50%至80%的人或“正常”的峰流量信号谨慎,不到您平时或“正常”峰流量的50%。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 10年至70岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断为COPD病例
  • 继发于任何疾病的COPD
  • 年龄10-70岁
  • 根据黄金分类,任何阶段的COPD

排除标准:

  • 服用任何其他形式的替代疗法
  • 神经缺陷,无法理解以下说明
  • 最近的心血管手术患者
  • 不稳定的心绞痛患者
  • 肌肉骨骼缺陷的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
沙特阿拉伯
Snehil dixit
阿巴,沙特阿拉伯亚洲
赞助商和合作者
国王哈立德大学
ASEER中央医院
Khamis Mushayt综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年5月26日
第一个发布日期icmje 2019年9月3日
上次更新发布日期2020年8月11日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月1日
估计的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
  • 气道问卷20 [时间范围:从基线和4周评估更改]
    气道问卷20(AQ20)是针对哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者开发的。它包含20个项目,分数范围为0到20-高分表明QoL差。完成仅需几分钟即可完成,并且已经在哮喘和COPD患者中得到了验证。
  • Borg的呼吸困难的Borg量表和医学研究委员会量表(MRC)[时间范围:正在从基线和4周评估变更]
    感知劳累(RPE)量表的Borg评级将帮助您估计自己的努力(活动强度)。感知的努力是您认为身体在锻炼的努力。这种量表上的评分与心率有关(您的心脏努力如何通过身体移动血液)。比例范围6-20。医学研究委员会的呼吸困难:MRC呼吸困难量表包括五个陈述,这些陈述几乎描述了整个呼吸障碍范围,从无(1级)到几乎完全无能为力(5年级)。可以通过要求受试者选择最能描述其状况的短语来自我管理,例如“我只会因剧烈的劳累而感到喘不过气来'(1级)或“我太喘不过气,无法离开家”(5年级)。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年8月29日)
  • 慢性阻塞性肺部疾病评估测试(CAT)[时间范围:从基线和4周评估变化]
    问卷将受到参与者的约束,猫的得分为0-40分。得分超过30,表明该疾病的影响很高,超过20个高影响力,10-20 A中等撞击,小于10的轻度影响。
  • 圣乔治呼吸问卷(SGRQ)[时间范围:从基线和4周评估更改]
    阿拉伯版问卷将受到参与者的约束,50个项目,2部分(3个组件)第1部分:症状组件(频率和严重性),召回1、3或12个月);第2部分:导致或受呼吸困难限制的活动;影响成分(社会功能,气道疾病引起的心理障碍)称为召回状态。评分范围为0至100,得分较高,表明局限性更大。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月29日)
峰值呼气流速(PEFR)[时间范围:正在从基线和4周评估变更]
峰值呼气流速,80%至100%通常的人或“正常”峰流速信号都清晰。 50%至80%的人或“正常”的峰流量信号谨慎,不到您平时或“正常”峰流量的50%。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE COPD中极端运动的影响
官方标题ICMJE慢性阻塞性疾病(COPD)对呼吸困难和峰值流速的缺乏支持的上肢运动与下肢运动的影响
简要摘要

目的:找出不受支持的上肢运动与下肢运动对呼吸困难和肺功能的影响

方法:

样本和设计:60例随机研究设计的患者将包括三组。

干预持续时间:治疗将持续4周。结果:用于呼吸困难的Borgs量表和医学研究委员会量表(MRC)将用于量化呼吸困难。肺功能测试通过PEFR,慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)将使用前验证前。

讨论:我们将使用介入和下肢的介入练习将三组(UEX练习(UEX),下肢练习(LEX),Control(Con))与COPD进行比较他们预先进行干预。我们还将使用CAT问卷调查来衡量症状和功能的变化。

详细说明

背景:慢性阻塞性肺疾病(COPD)是影响中年龄段的最常见呼吸系统疾病之一,随着时间的流逝,症状的发展恶化。由于小气道疾病或实质异常,呼吸道症状持续存在,气流受到损害。 COPD的发病率约为2.51亿病例,死亡率为全球317万例,未来预计通货膨胀。疾病和死亡率与骨骼肌和恶病质的功能障碍息息相关。肢体肌肉强度的降低与疾病的严重程度成正比。呼吸困难和耐力能力下降将对患有COPD的人的功能能力和生活质量产生负面影响。不受支持的上肢耐力训练和下肢耐力训练在六分钟步行测试和生活质量方面有了显着改善。

目的:确定不受支持的上肢耐力训练的影响以及不支持的下肢耐力训练对呼吸困难,肺功能和生活质量的影响。

方法学:研究设计:随机研究设计研究人群:在口头解释并回答所有问题后,将联系肺科医生提到的COPD的人同意。收集了所有知情同意后,将进行随机分组。参与者被随机分配给不支持的上肢耐力训练(实验组1),不支持的下肢耐力训练(实验组2)和常规(对照组)在第一个基线评估之前。锻炼的强度将通过原始的Borgs量表和医学研究委员会(MRC)检查是否有呼吸困难。

结果指标:使用PEFR,Airway问卷调查20前的肺功能测试,以测量症状和功能的变化

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机分组后,将分配受试者在整个研究期间接受干预或控制(标准护理)(平行设计)
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
研究团队外的员工将在单独的数据表中向计算机提供数据,以便研究人员可以分析数据而无需访问有关分配的信息
主要目的:治疗
条件ICMJE慢性阻塞性肺疾病
干预ICMJE其他:运动
伸展运动以进行热身,所有手臂运动都被患者容忍。类似地,下肢运动在不同位置,例如躺着,如患者所容忍的
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:不受支持的上肢练习
    专门设计的不支持的手臂练习将为人群进行,评级为13-14(原始规模),将用作强度的指南
    干预:其他:锻炼
  • 主动比较器:下肢练习
    专门设计的下肢练习将为人群进行,评级为“原始量表”(原始量表),将用作强度的指南
    干预:其他:锻炼
  • 没有干预:控制
    在这里,不会仅通过医院规定的标准护理进行主动干预措施
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年8月29日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月27日
估计的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断为COPD病例
  • 继发于任何疾病的COPD
  • 年龄10-70岁
  • 根据黄金分类,任何阶段的COPD

排除标准:

  • 服用任何其他形式的替代疗法
  • 神经缺陷,无法理解以下说明
  • 最近的心血管手术患者
  • 不稳定的心绞痛患者
  • 肌肉骨骼缺陷的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 10年至70岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04076085
其他研究ID编号ICMJE ECM#2019-27
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:因为我们不直接控制数据。数据隐私受国家法规的约束
责任方Khalid University Snehil Dixit
研究赞助商ICMJE国王哈立德大学
合作者ICMJE
  • ASEER中央医院
  • Khamis Mushayt综合医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户国王哈立德大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素