目的:找出不受支持的上肢运动与下肢运动对呼吸困难和肺功能的影响
方法:
样本和设计:60例随机研究设计的患者将包括三组。
干预持续时间:治疗将持续4周。结果:用于呼吸困难的Borgs量表和医学研究委员会量表(MRC)将用于量化呼吸困难。肺功能测试通过PEFR,慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)将使用前验证前。
讨论:我们将使用介入和下肢的介入练习将三组(UEX练习(UEX),下肢练习(LEX),Control(Con))与COPD进行比较他们预先进行干预。我们还将使用CAT问卷调查来衡量症状和功能的变化。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
慢性阻塞性肺疾病 | 其他:运动 | 不适用 |
背景:慢性阻塞性肺疾病(COPD)是影响中年龄段的最常见呼吸系统疾病之一,随着时间的流逝,症状的发展恶化。由于小气道疾病或实质异常,呼吸道症状持续存在,气流受到损害。 COPD的发病率约为2.51亿病例,死亡率为全球317万例,未来预计通货膨胀。疾病和死亡率与骨骼肌和恶病质的功能障碍息息相关。肢体肌肉强度的降低与疾病的严重程度成正比。呼吸困难和耐力能力下降将对患有COPD的人的功能能力和生活质量产生负面影响。不受支持的上肢耐力训练和下肢耐力训练在六分钟步行测试和生活质量方面有了显着改善。
目的:确定不受支持的上肢耐力训练的影响以及不支持的下肢耐力训练对呼吸困难,肺功能和生活质量的影响。
方法学:研究设计:随机研究设计研究人群:在口头解释并回答所有问题后,将联系肺科医生提到的COPD的人同意。收集了所有知情同意后,将进行随机分组。参与者被随机分配给不支持的上肢耐力训练(实验组1),不支持的下肢耐力训练(实验组2)和常规(对照组)在第一个基线评估之前。锻炼的强度将通过原始的Borgs量表和医学研究委员会(MRC)检查是否有呼吸困难。
结果指标:使用PEFR,Airway问卷调查20前的肺功能测试,以测量症状和功能的变化
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机分组后,将分配受试者在整个研究期间接受干预或控制(标准护理)(平行设计) |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 研究团队外的员工将在单独的数据表中向计算机提供数据,以便研究人员可以分析数据而无需访问有关分配的信息 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 慢性阻塞性疾病(COPD)对呼吸困难和峰值流速的缺乏支持的上肢运动与下肢运动的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月27日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:不受支持的上肢练习 专门设计的不支持的手臂练习将为人群进行,评级为13-14(原始规模),将用作强度的指南 | 其他:运动 伸展运动以进行热身,所有手臂运动都被患者容忍。类似地,下肢运动在不同位置,例如躺着,如患者所容忍的 |
主动比较器:下肢练习 专门设计的下肢练习将为人群进行,评级为“原始量表”(原始量表),将用作强度的指南 | 其他:运动 伸展运动以进行热身,所有手臂运动都被患者容忍。类似地,下肢运动在不同位置,例如躺着,如患者所容忍的 |
没有干预:控制 在这里,不会仅通过医院规定的标准护理进行主动干预措施 |
感知劳累(RPE)量表的Borg评级将帮助您估计自己的努力(活动强度)。感知的努力是您认为身体在锻炼的努力。这种量表上的评分与心率有关(您的心脏努力如何通过身体移动血液)。比例范围6-20。
医学研究委员会的呼吸困难:MRC呼吸困难量表包括五个陈述,这些陈述几乎描述了整个呼吸障碍范围,从无(1级)到几乎完全无能为力(5年级)。可以通过要求受试者选择最能描述其状况的短语来自我管理,例如“我只会因剧烈的劳累而感到喘不过气来'(1级)或“我太喘不过气,无法离开家”(5年级)。
有资格学习的年龄: | 10年至70岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
沙特阿拉伯 | |
Snehil dixit | |
阿巴,沙特阿拉伯亚洲 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年5月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 峰值呼气流速(PEFR)[时间范围:正在从基线和4周评估变更] 峰值呼气流速,80%至100%通常的人或“正常”峰流速信号都清晰。 50%至80%的人或“正常”的峰流量信号谨慎,不到您平时或“正常”峰流量的50%。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | COPD中极端运动的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 慢性阻塞性疾病(COPD)对呼吸困难和峰值流速的缺乏支持的上肢运动与下肢运动的影响 | ||||
简要摘要 | 目的:找出不受支持的上肢运动与下肢运动对呼吸困难和肺功能的影响 方法: 样本和设计:60例随机研究设计的患者将包括三组。 干预持续时间:治疗将持续4周。结果:用于呼吸困难的Borgs量表和医学研究委员会量表(MRC)将用于量化呼吸困难。肺功能测试通过PEFR,慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)将使用前验证前。 讨论:我们将使用介入和下肢的介入练习将三组(UEX练习(UEX),下肢练习(LEX),Control(Con))与COPD进行比较他们预先进行干预。我们还将使用CAT问卷调查来衡量症状和功能的变化。 | ||||
详细说明 | 背景:慢性阻塞性肺疾病(COPD)是影响中年龄段的最常见呼吸系统疾病之一,随着时间的流逝,症状的发展恶化。由于小气道疾病或实质异常,呼吸道症状持续存在,气流受到损害。 COPD的发病率约为2.51亿病例,死亡率为全球317万例,未来预计通货膨胀。疾病和死亡率与骨骼肌和恶病质的功能障碍息息相关。肢体肌肉强度的降低与疾病的严重程度成正比。呼吸困难和耐力能力下降将对患有COPD的人的功能能力和生活质量产生负面影响。不受支持的上肢耐力训练和下肢耐力训练在六分钟步行测试和生活质量方面有了显着改善。 目的:确定不受支持的上肢耐力训练的影响以及不支持的下肢耐力训练对呼吸困难,肺功能和生活质量的影响。 方法学:研究设计:随机研究设计研究人群:在口头解释并回答所有问题后,将联系肺科医生提到的COPD的人同意。收集了所有知情同意后,将进行随机分组。参与者被随机分配给不支持的上肢耐力训练(实验组1),不支持的下肢耐力训练(实验组2)和常规(对照组)在第一个基线评估之前。锻炼的强度将通过原始的Borgs量表和医学研究委员会(MRC)检查是否有呼吸困难。 结果指标:使用PEFR,Airway问卷调查20前的肺功能测试,以测量症状和功能的变化 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机分组后,将分配受试者在整个研究期间接受干预或控制(标准护理)(平行设计) 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 研究团队外的员工将在单独的数据表中向计算机提供数据,以便研究人员可以分析数据而无需访问有关分配的信息 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||
干预ICMJE | 其他:运动 伸展运动以进行热身,所有手臂运动都被患者容忍。类似地,下肢运动在不同位置,例如躺着,如患者所容忍的 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 10年至70岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04076085 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ECM#2019-27 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Khalid University Snehil Dixit | ||||
研究赞助商ICMJE | 国王哈立德大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 国王哈立德大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |