GTR,EOR和RV的预测分析对于手术决策很有用,尤其是在没有明确的手术指示的情况下。已显示几个因素在预测GTR中起作用。其中,多年来,knosp分类已被证明是GTR的良好预测指标。该评分基于腺瘤的横向延伸,与内部颈动脉内部颅内床上作用有关。但是,最近的文献表明,knosp的分类遭受了相对较差的间次同意。此外,该分类是在没有内窥镜技术可用的时代构想的:如今的内窥镜技术允许可视化,并且可能达到了腺瘤的一部分,而在引入knosp分类的时候根本无法实现。最后,knosp得分在预测EOR和RV方面的功效从未进行过测试。
最近,在苏黎世大学医院(USZ)提出了新的分数-Zurich垂体得分(ZPS)。在预测GTR,EOR和RV方面,在检查系列中证明该分数比KNOSP分类更强大。还证明了一个良好的互生协议。然而,该分数仅在单中心的环境中得到验证,患者数量有限。这项研究的目的是评估ZP对GTR,EOR和RV的(1)预测能力,以及(2)ZPS在外部验证研究中的评价者一致性。
病情或疾病 |
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垂体腺瘤 |
在垂体腺瘤(PA)的型型手术(TSS)中,总切除术(GTR)通常是靶标,因为已证明它会影响长期的长期患者结果。这既适用于功能性腺瘤(FA)以及非功能腺瘤(NFPA)。越来越多的证据表明,在无法实现GTR的情况下,最大化切除范围(EOR)仍然是非常可取的,尤其是在FA的情况下,目的是获得最小的可能的残留体积(RV)。
GTR,EOR和RV的预测分析对于手术决策很有用,尤其是在没有明确的手术指示的情况下。已显示几个因素在预测GTR中起作用。其中,多年来,knosp分类已被证明是GTR的良好预测指标。该评分基于腺瘤的横向延伸,与内部颈动脉内部颅内床上作用有关。但是,最近的文献表明,knosp的分类遭受了相对较差的间次同意。此外,该分类是在没有内窥镜技术可用的时代构想的:如今的内窥镜技术允许可视化,并且可能达到了腺瘤的一部分,而在引入knosp分类的时候根本无法实现。最后,knosp得分在预测EOR和RV方面的功效从未进行过测试。
最近,在苏黎世大学医院(USZ)提出了新的分数-Zurich垂体得分(ZPS)。在预测GTR,EOR和RV方面,在检查系列中证明该分数比KNOSP分类更强大。还证明了一个良好的互生协议。然而,该分数仅在单中心的环境中得到验证,患者数量有限。这项研究的目的是评估ZP对GTR,EOR和RV的(1)预测能力,以及(2)ZPS在外部验证研究中的评价者一致性。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 408名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | 苏黎世垂体评分的多中心前瞻性验证 |
估计研究开始日期 : | 2019年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
四层分数如下:
等级标准IR <0.75 II 0.75 <r <r <1.25 III 1.25 <r iv iv iv in ICA的ICA
r =最大水平肿瘤直径比在ICA的孔内水平C4段处除以最小二杆间距离。
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士卡洛·塞拉(Carlo Serra) | 0041442551111 | carlo.serra@usz.ch |
美国,纽约 | |
霍夫斯特拉/诺斯韦尔的唐纳德和芭芭拉·扎克医学院 | |
纽约,纽约,美国,11030 | |
联系人:蒂莫西·怀特(Timothy White),医学博士 | |
联系人:医学博士Amir Dehdashti | |
奥地利 | |
KeplerUniversitätsKlinikum神经外科系 | |
林兹,奥地利 | |
联系人:医学博士Clemens Leitner | |
加拿大 | |
多伦多大学多伦多西部医院 | |
加拿大多伦多 | |
联系人:弗雷德·格蒂利(Fred Gentili),教授 | |
捷克 | |
查尔斯大学和军事大学医院第一学院神经外科和神经科学系 | |
普拉哈,捷克 | |
联系人:医学博士David Netuka | |
意大利 | |
Irccs istituto delle scienze neurologiche di bologna | |
意大利博洛尼亚 | |
联系人:Matteo Zoli,医学博士 | |
联系人:迭戈·马扎特塔(Mazzatenta),医学博士 | |
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi | |
意大利弗雷恩 | |
联系人:医学博士Andrea Boschi | |
联系人:医学博士Alessandro Della Puppa | |
Universita'Degli Studi Federico II | |
那不勒斯,意大利 | |
联系人:医学博士Elena D'Avella | |
联系人:路易吉·卡瓦洛(Luigi Cavallo) | |
Reparto di Neurochirurgia,Ospedale di Circolo E Fondazione Macchi,Universita'Dell'Insubria | |
意大利瓦雷斯 | |
联系人:医学博士Fabio Pozzi | |
瑞士 | |
chuv | |
瑞士洛桑 | |
联系人:马里兰州Mahmoud Messerer | |
神经外科系 | |
苏黎世,瑞士 | |
联系人:医学博士卡洛·塞拉(Carlo Serra) | |
联系人:医学博士Luca Regli |
研究主任: | 医学博士卡洛·塞拉(Carlo Serra) | KlinikFürNeurochirurgie,瑞士大学苏黎世苏黎世 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年8月29日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月4日 | ||||
估计研究开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 苏黎世垂体评分的多中心前瞻性验证 | ||||
官方头衔 | 苏黎世垂体评分的多中心前瞻性验证 | ||||
简要摘要 | GTR,EOR和RV的预测分析对于手术决策很有用,尤其是在没有明确的手术指示的情况下。已显示几个因素在预测GTR中起作用。其中,多年来,knosp分类已被证明是GTR的良好预测指标。该评分基于腺瘤的横向延伸,与内部颈动脉内部颅内床上作用有关。但是,最近的文献表明,knosp的分类遭受了相对较差的间次同意。此外,该分类是在没有内窥镜技术可用的时代构想的:如今的内窥镜技术允许可视化,并且可能达到了腺瘤的一部分,而在引入knosp分类的时候根本无法实现。最后,knosp得分在预测EOR和RV方面的功效从未进行过测试。 最近,在苏黎世大学医院(USZ)提出了新的分数-Zurich垂体得分(ZPS)。在预测GTR,EOR和RV方面,在检查系列中证明该分数比KNOSP分类更强大。还证明了一个良好的互生协议。然而,该分数仅在单中心的环境中得到验证,患者数量有限。这项研究的目的是评估ZP对GTR,EOR和RV的(1)预测能力,以及(2)ZPS在外部验证研究中的评价者一致性。 | ||||
详细说明 | 在垂体腺瘤(PA)的型型手术(TSS)中,总切除术(GTR)通常是靶标,因为已证明它会影响长期的长期患者结果。这既适用于功能性腺瘤(FA)以及非功能腺瘤(NFPA)。越来越多的证据表明,在无法实现GTR的情况下,最大化切除范围(EOR)仍然是非常可取的,尤其是在FA的情况下,目的是获得最小的可能的残留体积(RV)。 GTR,EOR和RV的预测分析对于手术决策很有用,尤其是在没有明确的手术指示的情况下。已显示几个因素在预测GTR中起作用。其中,多年来,knosp分类已被证明是GTR的良好预测指标。该评分基于腺瘤的横向延伸,与内部颈动脉内部颅内床上作用有关。但是,最近的文献表明,knosp的分类遭受了相对较差的间次同意。此外,该分类是在没有内窥镜技术可用的时代构想的:如今的内窥镜技术允许可视化,并且可能达到了腺瘤的一部分,而在引入knosp分类的时候根本无法实现。最后,knosp得分在预测EOR和RV方面的功效从未进行过测试。 最近,在苏黎世大学医院(USZ)提出了新的分数-Zurich垂体得分(ZPS)。在预测GTR,EOR和RV方面,在检查系列中证明该分数比KNOSP分类更强大。还证明了一个良好的互生协议。然而,该分数仅在单中心的环境中得到验证,患者数量有限。这项研究的目的是评估ZP对GTR,EOR和RV的(1)预测能力,以及(2)ZPS在外部验证研究中的评价者一致性。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 正在进行内窥镜型垂体腺瘤手术的患者连续意见 | ||||
健康)状况 | 垂体腺瘤 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 408 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 奥地利,加拿大,捷克,意大利,瑞士,美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04076046 | ||||
其他研究ID编号 | ZPS的潜在验证 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 卡洛·塞拉(Carlo Serra),苏黎世大学 | ||||
研究赞助商 | 苏黎世大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
验证日期 | 2019年8月 |