• 死亡率[时间范围：12个月]
  12个月的死亡率
• 在心脏手术后的前3个月内，参与者的数量至少出现了心房颤动（超过30秒）（超过30秒）[时间范围：3个月]
  在3个月接受心脏手术的患者中，术后AF的节奏疾病的发生率至少连续30秒定义为心房心律失常。
• 出现心血管事件的患者数量是传导问题，充血性心力衰竭，大量出血，中风和动脉血栓栓塞事件[时间范围：3个月]
  传导麻烦，例如心房障碍，或需要进行起搏器的短暂或永久放置，充血性心力衰竭，大量出血，中风和动脉血栓栓塞事件。在至少30秒内，三个月定义为心律失常的情况下，定义为心律失常。
• 心房心律失常 /颤音的发生率[时间范围：3个月]
  所有房屋心律不齐的发生率包括心房颤动，但也要在两个平行组之间分别进行3个月的心房颤动和心动心动过速3个月，并且每个心律不齐分别在3个月中被定义为至少30秒内的心律失常。
• 术后AF的新发作[时间范围：3个月]
  术后新发作的新发作率取决于以下亚组：年龄，性别，心力衰竭，左心房增大，欧元分数2，肾功能，手术类型
• 手术结束直到出院（在小时内从手术结束到拔管的间隔）[时间范围：10天]
  机械通气持续时间和术后住院时间在重症监护室和医院
• 再入院率[时间范围：3和12个月]
  心血管原因或出血的3个月零12个月的计划外再入院率。
• 抗心律失常药物[时间范围：3个月]
  心脏手术后3个月内，抗心律失常药物和治愈性抗凝数量。
• 总医院费用[时间范围：十二个月]
  心血管原因的初步入院和再入院，以及成本效益比率的增量（每次额外生存，额外的QALY或已确认的其他不良事件）。

在过去的几年中，研究集中在心脏手术后的预防房颤（AF）上，但仍缺失了高效的干预措施。术后AF仍然是心脏手术后最​​常见的并发症，发病率为10％至5​​0％。这种并发症通常是一种瞬态疾病，可以自发解决，但对患者和医疗保健系统产生重大不利影响，包括死亡率增加，并发症（中风）以及成本膨胀的住院治疗。

最近，动物研究表明，注射到脂肪垫中的神经毒素（例如肉毒杆菌毒素（BTX））可以通过副交感神经激活抑制AF诱导性。已经在狗的心脏中研究了脂肪垫中的肉毒杆菌毒素注射，并且可能与术后心脏手术中心房颤动的减少有关。一项试点研究表明，这种技术在人心脏中的可行性和安全性。

研究人员假设肉毒杆菌毒素注射可能会在心脏手术后的第一个月份中大幅减少术后AF，而没有任何严重的不良事件。通过抑制神经节plexi（GP）在心外膜脂肪垫中的活性，可以使用较少的抗心律失常药物和抗凝剂治疗来实现轻度的术语抗心律失常作用。

在广泛领域（神经学，耳鼻喉科，妇科，泌尿外科，泌尿外科，整形外科，疼痛疗法）中，肉毒素毒素的使用已成功开发，但在心脏病学中却没有。

在心脏血管领域，只有一项对人的试点研究通过通过交感神经和副交感神经系统阻止触发来预防心房颤动。在一项随机多中心研究中，研究人员需要评估其潜在的好处，以防止术后心律失常治疗，预期在法国每年约30,000名患者接受这些类型的心脏手术。

研究人员假设肉毒杆菌毒素注射可能会在心脏手术后的头三周大大减少术后AF，而不会发生任何严重的不良事件。通过抑制神经节plexi（GP）在心外膜脂肪垫中的活性，可以使用较少的抗心律失常药物和抗凝剂治疗来实现轻度的术语抗心律失常作用。

• 药物：A型肉毒杆菌毒素注射[Xeomin]
  在手术的主要阶段之前，在额外的体内循环和主动脉交叉夹紧之前，将将肉毒杆菌毒素注入4个主要心外膜脂肪垫的整个可见区域，以减少缺血时间。
  其他名称：Xeomin
• 其他：毒品安慰剂
  对照组的所有患者将接受安慰剂。在手术的主要阶段，在额外的体内循环和主动脉交叉夹紧之前，安慰剂将被注入4个主要心外膜脂肪垫的整个可见区域，如下（每个脂肪垫处1 mL）。

• 实验：肉毒杆菌毒素

  实验组的所有患者均将接受肉毒杆菌毒素（Xeomin®，Incobotulinumtoxin A，Merz Pharma GmbH＆Co KGAA，德国； 200 U溶解在4 ml的0.9％正常盐水和50 U/1 ml中，将在每个脂肪垫上注入）。

  在额外的体内循环和主动脉交叉夹紧之前，将肉毒杆菌毒素注入4个主要心外膜脂肪垫的整个可见区域，以减少缺血时间。

  因此，整个估计的剂量将为200单位comobotulinumtoxin a，

  干预：药物：A型肉毒杆菌毒素注射[Xeomin]
• 安慰剂比较器：安慰剂
  对照组的所有患者将接受安慰剂。在手术的主要阶段之前，在额外的体内循环和主动脉交叉夹紧之前，安慰剂溶于4 ml的0.9％正常盐水将被注入4个主要心外膜脂肪垫的整个可见面积（如下所示）每个脂肪垫）。
  干预：其他：毒品安慰剂

纳入标准：

• 根据欧洲心脏协会指南，心脏手术的指示（CABG，主动脉瓣修复或主动脉瓣置换不包括无缝隙瓣膜，升高主动脉手术）。
• 血流动力学稳定的患者。
• 随机化时刻（ECG）的鼻窦节奏。
• 年龄：≥18至≤80岁。
• 具有儿童潜能的女性的阴性血清或尿β-HCG。
• 患者可以参加该中心的几次咨询。
• 知情同意书已签署。
• 隶属于法国社会保障制度。

排除标准：

• 先前的心脏手术。
• 持续性AF或心脏心动过速的术前历史。
• 计划的迷宫程序或肺静脉（PV）分离。
• 使用I或III级抗心律失常药物在5个消除该药物的半衰期内（用于胺碘酮：一年）。
• 二尖瓣或三尖瓣手术。
• 先天性心肌病。
• 神经肌肉疾病。
• 受保护的人群，例如未成年患者，母乳喂养妇女，法律监护权，策展人身份或法律保护。 。
• 参加另一项介入试验。
• 不愿参加。
• 肉毒杆菌毒素的禁忌症正在研究或赋形剂中：已知的超敏反应。
• 活跃心内膜炎的患者最小侵入性手术（部长注释）

• Merz Pharmaceuticals
• 荷兰：卫生，福利和体育部