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出境医 / 临床实验 / 认知小组运动的效果与MS中的体育锻炼相结合
认知小组运动的效果与MS中的体育锻炼相结合
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究多发性硬化症患者的体育锻炼的认知康复的影响。我们假设认知疗法是多发性硬化症的有效疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症 | 其他：认知练习其他：家庭锻炼 |
详细说明：
这项研究的目的是研究多发性硬化症患者的体育锻炼的认知康复的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 认知小组运动的影响与多发性硬化症患者的体育锻炼相结合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 运动组；每周两次，两次，30分钟的身体练习和30分钟的一般认知功能练习将作为小组进行。 | 其他：认知练习 认知练习将被应用 |
| 第2组 控制组;将分别为患者提供身体和认知家庭运动计划。 | 其他：家庭锻炼 将进行家庭锻炼 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经心理测试（NPT）[时间范围：1小时]这是一项评估内存，工作记忆，计划，组织，出勤跨度的测试。评估是根据填充的项目数进行的。填充越高的项目表明状态越好
- Berg Balance量表[时间范围：15分钟]这是一个由14个项目组成的量表。每个项目都以五分尺度评分（0-4）。此评估的最高分数为56，此评估的最低分数为0。低于45的分数表示余额障碍。较高的点表示状态越好
- 迷你心理状态测试（MMST）[时间范围：10-15分钟]这是一项评估认知状态不同子集的测试，包括注意力，记忆，语言，方向，视觉空间水平。它的评分为0-30，得分为0-30。高于25的分数被解释为正常的认知状况。
次要结果度量 ：
- 修改后的阿什沃思量表（MAS）[时间范围：3分钟]MAS是一个6分评分量表，通过通过可用的运动范围手动操纵关节来评估肌肉张力，并在临床上记录对被动运动的阻力。下点表示状态越好
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被诊断为20 - 65年之间的确定多发性硬化症的患者，小于24的迷你精神状态测试评分，延长的残疾状态量表评分小于4，训练至少5年，在最后1次未接受类固醇治疗月
标准
纳入标准：
- 迷你心理测试评分小于24的患者
- 残疾状态量表评分延长的患者小于4
- 接受培训至少5年的患者
- 在过去一个月未接受类固醇治疗的患者
排除标准：
- 从最后一次多发性硬化症攻击中没有至少三个月的患者
- 听力和视力问题的患者可能会干扰沟通
- 患有其他神经和精神疾病的患者会导致认知障碍
- 接受痉挛，震颤，膀胱疾病和疲劳的医疗治疗的患者
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔健康科学大学物理疗法和康复培训与研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34500 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
调查人员
| 学习主席： | Arzu Esmeray | istanbulpmhtrh |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 修改后的阿什沃思量表（MAS）[时间范围：3分钟] MAS是一个6分评分量表，通过通过可用的运动范围手动操纵关节来评估肌肉张力，并在临床上记录对被动运动的阻力。下点表示状态越好 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 认知小组运动的效果与MS中的体育锻炼相结合 | ||||
| 官方头衔 | 认知小组运动的影响与多发性硬化症患者的体育锻炼相结合 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究多发性硬化症患者的体育锻炼的认知康复的影响。我们假设认知疗法是多发性硬化症的有效疗法。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是研究多发性硬化症患者的体育锻炼的认知康复的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被诊断为20 - 65年之间的确定多发性硬化症的患者，小于24的迷你精神状态测试评分，延长的残疾状态量表评分小于4，训练至少5年，在最后1次未接受类固醇治疗月 | ||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04075968 | ||||
| 其他研究ID编号 | istanbulpmrtrh | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
