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出境医 / 临床实验 / 视网膜静脉闭塞患者（UWFARVO）的超宽场荧光素血管造影
视网膜静脉闭塞患者（UWFARVO）的超宽场荧光素血管造影
研究描述
简要摘要：
缺血性指数和血管泄漏指数的变化，以及通过超宽场荧光血管造影（UWFA）对视网膜静脉闭塞中黄斑水肿和新血管形成的影响
| 病情或疾病 |
|---|
| 视网膜静脉阻塞 |
详细说明：
在这项研究中，缺血指数和血管泄漏指数，以及视网膜静脉闭塞中黄斑水肿和新血管形成的影响将通过超宽的场荧光血管造影（UWFA）评估。 UWFA的范围比传统的血管造影范围更大，并且可以清楚地观察到周围视网膜。这项研究的目的是定量分析这些变化，并研究对视网膜静脉闭塞继发的黄斑水肿和新生血管的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 视网膜静脉阻塞患者的超宽场荧光素血管造影 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月12日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 不同视网膜区域的非灌注区域的变化[时间范围：基线和1，2，3，6，6，9和12个月]从基线到1，2，3，6，9和12个月的不同视网膜区域的非灌注区域变化
次要结果度量 ：
- 最佳校正视力的变化[时间范围：基线和1、2、6、6、9和12个月]最佳校正视力从基线变为1，2，3，6，9和12个月
- 中央黄斑厚度的变化[时间范围：基线和1、2、3、6、9和12个月]中央黄斑厚度从基线变为1，2，3，6，9和12个月
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
中国人
标准
纳入标准：
- 18岁或以上的男性或女性
- 患有CRVO，BRVO或HRVO的患者没有黄斑水肿
- RVO的持续时间不超过4个月
- 天真的患者。患者患有RVO（在包含日期之前的12个月以上），该患者完全解决了（视敏度和眼底检查的归一化），并且经历了RVO的复发。
- 同意参与研究并授予其书面知情同意的患者
排除标准：
- 在研究眼中患有另一种视网膜疾病的患者：糖尿病性视网膜病，任何原因（与年龄相关的黄斑变性，表皮膜，近视等）的大肿瘤病患者负责降低视力，晚期青光眼，白内障严重影响视力和/或需要进行手术治疗。 24个月的研究期
- 活跃或怀疑的眼或眼周感染
- 主动严重的人眼炎
- RVO与新血管复杂化
- 以前接受过激光泛传射光凝，网格激光或光动力疗法，任何抗VEGF或皮质的玻璃体内注射的患者
- 患者已经包括在研究中以治疗同伴的眼睛
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 育龄女性缺乏有效的避孕
- 参加介入研究的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：CZ Chen，博士 | +86 13072765173 | whuchenchzh@163.com | |
| 联系人：XL Wang | +86 13117192316 | wangxl0807@163.com |
位置
| 中国，湖北 | |
| 武汉大学的人民医院 | 招募 |
| 武汉，荷贝，中国，430000 | |
| 联系人：CZ Chen，博士+86 13072765173 whuchenchzh@163.com | |
| 联系人：XL Wang +86 13117192316 Wangxl0807@163.com | |
赞助商和合作者
武汉大学的人民医院
调查人员
| 首席研究员： | 武汉大学的人民医院 | 武汉大学的人民医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 不同视网膜区域的非灌注区域的变化[时间范围：基线和1，2，3，6，6，9和12个月] 从基线到1，2，3，6，9和12个月的不同视网膜区域的非灌注区域变化 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 视网膜静脉阻塞患者的超宽场荧光素血管造影 | ||||||||
| 官方头衔 | 视网膜静脉阻塞患者的超宽场荧光素血管造影 | ||||||||
| 简要摘要 | 缺血性指数和血管泄漏指数的变化，以及通过超宽场荧光血管造影（UWFA）对视网膜静脉闭塞中黄斑水肿和新血管形成的影响 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，缺血指数和血管泄漏指数，以及视网膜静脉闭塞中黄斑水肿和新血管形成的影响将通过超宽的场荧光血管造影（UWFA）评估。 UWFA的范围比传统的血管造影范围更大，并且可以清楚地观察到周围视网膜。这项研究的目的是定量分析这些变化，并研究对视网膜静脉闭塞继发的黄斑水肿和新生血管的影响。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 中国人 | ||||||||
| 健康）状况 | 视网膜静脉阻塞 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04075695 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | UWFARVO | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 武汉大学的金融医院长陈陈 | ||||||||
| 研究赞助商 | 武汉大学的人民医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 武汉大学的人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
