免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 关于人工劳动诱导方法的天文台和测量立即产后孕妇满意度(满意)

关于人工劳动诱导方法的天文台和测量立即产后孕妇满意度(满意)

研究描述
简要摘要:

我们的假设是,有一系列的劳动诱导序列会导致比其他人更好的分娩体验。这是基于以下基本理论:

  • 孕产妇满意度取决于引起劳动的序列的数量
  • 比较短的劳动诱导能力更长
  • 这种经验与产妇结局(阴道 /凯撒分娩,自发出生或仪器辅助出生,孕产妇并发症)和新生儿结局(新生儿并发症,继发性住院)有关。

病情或疾病
劳动归纳

详细说明:

人工劳动诱导是为了母亲或未出生的孩子而使用的医疗干预措施,旨在通过人为地诱导子宫收缩来引发分娩,从而导致宫颈eS eff缩合和扩张。目的是为了母亲和/或胎儿的利益而结束怀孕。

根据《围产期调查》(2016年)的最新结果,在所有产妇诊所中,劳动率总计约22%的怀孕(2017年767.000个出生)。对于Nimes和Montpellier的大学医院,具有3级产科单位(因此需要更高的归纳率),这分别代表515和550妊娠(2017年数字)。

有几种诱导劳动的方法:使用宫颈成熟球囊(机械地促进劳动发作的医疗装置),含有前列腺素的阴道插入剂或与催产素结合与水孔的静脉灌注。这些劳动诱导方法可以单独使用,也可以连续使用,具体取决于Bishop评分作为子宫颈的评估作为参考。每种方法都有其自身的好处和风险。

用于宫颈成熟的协议中的机构之间存在差异。

NIME和MONTPELLIER中心都使用相同的方法,但具有不同的序列。

研究主要致力于通过阴道分娩和分娩时间分别分别评估每种方法。

孕产妇满意度很少研究的多因素评估,与女性的心理结果相关。分娩期间的不良经历似乎增加了产后(PP)心理疾病的风险。

考虑到当前可用的文献,尽管已经进行了试验,但比较了两种孤立的劳动吸引方法,例如Probaat的研究(Jozwiak等,2013),该方法将产科和新生儿的结果与颈椎成熟的球囊和前列腺素插入物进行了比较,没有这些研究研究了它们对孕产妇满意度的影响。尽管有一些研究评估了分娩时产妇满意度,但在务实的情况下,在人工劳动引导中没有任何评估满意度。

因此,我们研究的目的是评估务实的,现实生活条件下对半含量的母体满意度的影响,具体取决于各种可能的诱导情景(既取决于所使用的方法数量,从1到3,又可能使用至少2种或更多方法时的组合)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 900名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:关于不同人工劳动诱导方法的天文台,并测量立即产后孕妇满意度
实际学习开始日期 2019年10月2日
估计的初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 总体患者满意度[时间范围:分娩后2小时]
    通过4分李克特量表评估的总体患者满意度(1 =不满意,2 =适度满足,3 =满足,4 =非常满足)在触摸屏上。


次要结果度量
  1. 通过W-DEQ问卷评估的患者满意度[时间范围:分娩后2小时]
    Wijma交付经验问卷(W-DEQ)是斯堪的纳维亚问卷(由Wijma等人在1998年设计的)转化为法语。与她的期望相比,它评估了患者的真正分娩经验。它有33个项目,基于对孕妇的反复恐惧,分为几个cat咖啡(恐惧,负面情绪,缺乏信心,行为等)。

  2. 产后QEVA满意度问卷[时间范围:分娩后1-2个月]
    多维问卷调查表duvécude l'Accouchement(qeva)英语称为QACE(用于评估分娩经验的问卷用于评估患者的分娩经验。比例尺,分为以下类别:与医疗团队的关系,情绪(正面和负面),与新生婴儿的第一时刻,分娩后一个月的情况。分娩后1个月将一封电子邮件发送给患者,询问她通过登录专用平台来完成QEVA。

  3. 使用不同的劳动诱导方法[时间范围:分娩后6个月]
    从医疗文件中收集有关所使用的劳动诱导方法(单独或连续),使用时间和中级主教分数的数据收集。这是一个反映宫颈修饰的较劳动前评分系统,范围为0到3(0 =子宫颈闭合,3 =扩张至超过5 cm)有助于预测是否需要劳动诱导以及自发早产的可能性。

  4. 自发的阴道交付[时间范围:最大48小时]
    自发的阴道递送的速度,

  5. 仪器辅助阴道交付的速度[时间范围:最大48小时]
    仪器辅助阴道分娩的速度。

  6. 仪器辅助阴道交付的原因[时间范围:最大48小时]
    仪器辅助阴道传递的原因(f tal表现,f – tal遇险,母体并发症的非进展)。

  7. 仪器辅助的阴道交货类型[时间范围:最大48小时]

    用于交付的工具提取的类型


  8. 剖腹产率[时间范围:最大48小时]
    剖腹产和理性的速率(在劳动的第一阶段没有颈椎扩张:扩张0至10厘米,在劳动阶段2,f – TAL原因,母体原因的第2阶段缺乏f tal下降)。

  9. 剖腹产的原因[时间范围:最多48小时]
    剖腹产的原因(劳动的第一阶段没有颈椎扩张:扩张0至10厘米,在劳动的第2阶段缺乏f tal下降,f – TAL原因,母亲原因)。

  10. 从劳动引导到开始的时间[时间范围:最多48小时]
    将测量劳动引导和劳动发作之间的时间

  11. 从劳动诱导到出生的时间(不包括剖腹产),[时间范围:最大48小时]
    从劳动诱导到阴道分娩的时间

  12. H12的阴道交付[时间范围:从诱导开始12小时]
    从劳动引导开始12小时后的阴道交货率

  13. H24的阴道交付[时间范围:从诱导开始24小时]
    从劳动开始24小时后的阴道交货率

  14. H48处的阴道交付[时间范围:从诱导开始48小时]
    从劳动引导开始48小时后的阴道交付率

  15. 劳动诱导失败[时间范围:12-18小时]
    劳力引导失败的速率由于催水阶段的潜伏期持续时间(0-6厘米)≥24H,催产量至少在人工水破坏后至少12-18h。

  16. Propess [时间范围:出生前48小时]
    propess的继发或第三次使用率(阴道前列腺素插入物)

  17. 气球/Foley灯泡[时间范围:最大48小时]
    宫颈成熟气球(Foley Bulb)的次级或第三次使用率

  18. 催产量[时间范围:最大48小时]
    静脉注射催产量的继发或第三次使用率

  19. 硬化症[时间范围:最多48小时]
    硬膜外麻醉率

  20. 主教评分演变:预言[时间范围:直到出生(最多48小时)]
    主教评分是由妇产金和妇科教授Edward Bishop博士开发的,也称为子宫颈评分。这是一个劳动前的评分系统,可以帮助预测是否需要劳动归纳。它基于5点:宫颈扩张厘米,宫颈效率,作为一个百分比,提供者评估/判断的宫颈一致性,宫颈位置,胎儿位置(胎儿头的位置相对于骨盆骨头)。最有可能取得成功的患者。劳动的持续时间与主教评分成反比。超过8分的分数描述了最有可能成功进行阴道出生的患者。少于6的主教得分通常需要宫颈成熟法(药理或物理,例如Foley Bulb)。

  21. 主教评分演变:气球/Foley灯泡[时间范围:直到出生(最大48小时)]
    主教评分是由妇产金和妇科教授Edward Bishop博士开发的,也称为子宫颈评分。这是一个劳动前的评分系统,可以帮助预测是否需要劳动归纳。它基于5点:宫颈扩张厘米,宫颈效率,作为一个百分比,提供者评估/判断的宫颈一致性,宫颈位置,胎儿位置(胎儿头的位置相对于骨盆骨头)。最有可能取得成功的患者。劳动的持续时间与主教评分成反比。超过8分的分数描述了最有可能成功进行阴道出生的患者。少于6的主教得分通常需要宫颈成熟法(药理或物理,例如Foley Bulb)。

  22. 主教评分演变:Ocytocine [时间范围:直到出生(最大48小时)]
    主教评分是由妇产金和妇科教授Edward Bishop博士开发的,也称为子宫颈评分。这是一个劳动前的评分系统,可以帮助预测是否需要劳动归纳。它基于5点:宫颈扩张厘米,宫颈效率,作为一个百分比,提供者评估/判断的宫颈一致性,宫颈位置,胎儿位置(胎儿头的位置相对于骨盆骨头)。最有可能取得成功的患者。劳动的持续时间与主教评分成反比。超过8分的分数描述了最有可能成功进行阴道出生的患者。少于6的主教得分通常需要宫颈成熟法(药理或物理,例如Foley Bulb)。

  23. 孕产妇发病率[时间范围:分娩后6个月]
    子宫过度刺激的速率(2次10分钟内> 6次收缩)对胎儿有或没有影响

  24. 孕产妇发病率[时间范围:最大48小时]
    子宫高血压率(收缩> 2分钟,f – tal Heartbeat减慢)

  25. 母体发病率:中度出血[时间范围:最大48小时]
    止血后的率≥500ml,严重的产后出血率≥1000ml,输血率,红细胞包装数量

  26. 孕产妇发病率:严重的出血[时间范围:最大48小时]
    严重的产后出血的速度≥1000毫升输血的速率,红细胞的包装数量

  27. 母体发病率:输血率[时间范围:最大48小时]
    输血率

  28. 孕产妇发病率:输血的量[时间范围:最大48小时]
    这是根据流血的红细胞包数来衡量的

  29. 孕产妇发病率:破裂[时间范围:最大48小时]
    子宫破裂的发生率

  30. 孕产妇发病率:绒毛膜炎[时间范围:最大48小时]
    绒毛膜炎(温度> 38°C,f – tal tachyarcardia> 160次 /分钟)

  31. 孕产妇发病率:感染[时间范围:分娩后1周]
    产后感染的速率(温度> 38°C,抗体疗法,泌尿感染,在产后1周的细菌学性子宫内膜炎)

  32. 新生儿发病率:窒息[时间范围:分娩后5分钟]
    新生儿窒息的速率(脐带动脉pH≤7.05,和/或APGAR在5分钟<7)。 APGAR评分是根据出生时的简单观察结果评估新生儿的活力的一种手段。该价值是新生儿死亡率的预后。它是由美国医生弗吉尼亚·阿普加(Virginia Apgar)于1952年开发的。

  33. 新生儿发病率:新生儿住院[时间范围:分娩后最多48小时]
    新生儿小儿住院的发生率

  34. 新生儿发病率:感染[时间范围:分娩后最多48小时]
    细菌学性感染率

  35. 孕产妇的容忍度:出血[时间范围:分娩后最多48小时]
    由于阴道插入物(Dinoprostone)或宫颈成熟气球放置而引起的大都会

  36. 孕产妇的耐受性:由于气球过度充气(Foley Bulb)引起的疼痛[时间范围:分娩后长达48小时]
    与气球通货膨胀有关的疼痛需要次要部分放气,并用VAS重新定位。视觉模拟量表是一种心理测量反应量表,可以在问卷中使用。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。疼痛VAS由受访者自我完成。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置一条垂直于VAS线的线

  37. 孕产妇的容忍度:第一个感应序列的疼痛[时间范围:出生前48小时]
    疼痛水平在第一个感应序列之前用VAS记录。视觉模拟量表是一种心理测量反应量表,可以在问卷中使用。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。疼痛VAS由受访者自我完成。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置一条垂直于VAS线的线

  38. 孕产妇容忍:分娩后的疼痛[时间范围:分娩后2小时]
    疼痛水平记录在分娩的H2处的VAS。

  39. 孕产妇的容忍度:分娩期间的疼痛[时间范围:劳动时间]
    在用VASTHE视觉模拟量表记录的劳动诱导的不同时间的疼痛水平是心理测量反应量表,可用于问卷。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。疼痛VAS由受访者自我完成。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置一条垂直于VAS线的线

  40. 孕产妇容忍:由于插入或气球引起的疼痛(Foley Bulb)[时间范围:出生前48小时]
    在阴道插入或气球放置之前,用VAS记录了疼痛水平。视觉模拟量表是一种心理测量反应量表,可以在问卷中使用。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。疼痛VAS由受访者自我完成。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置一条垂直于VAS线的线

  41. 孕产妇的容忍度:H2处因插入或气球(Foley Bulb)引起的疼痛[时间范围:设备放置后2小时]
    阴道插入或气球放置后2小时记录疼痛水平。视觉模拟量表是一种心理测量反应量表,可以在问卷中使用。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。疼痛VAS由受访者自我完成。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置一条垂直于VAS线的线


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:怀孕结束时孕妇
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
18岁以上的妇女接受了妇科学院。蒙彼利埃和尼姆斯大学医院的人工劳动诱发的分娩。将注意社会人口统计学和医学变量:患者对劳动力诱导,分娩,年龄,体重,身高(BMI)的劳动知识,没有。以前的怀孕,分娩,流产,堕胎,医学动机诱导的终止,医学前体(合并症),重要手术(尤其是子宫),正在进行的治疗,持续治疗,烟草/酒精/大麻疗法,摄入疗法/大麻疗程繁殖),产前诊断,编号。医院咨询,入学时的妊娠年龄,收到的信息,其他新生儿数据(术语,体重,大小,出生时颅周长),诱导的原因。
标准

纳入标准:

该患者没有正式反对参加研究。

  • 患者必须隶属于/具有健康保险计划的好处。
  • 患者至少18岁。
  • 患者能够理解法语回答问卷所需的说明。

关于目标人群:

  • 该患者具有劳动诱导的医学指示。
  • 期限≥37周。
  • 胎儿还活着可行,没有任何已知的致命病理

排除标准:

该人处于由先前研究确定的排斥期。

  • 该人被置于司法保护之下,并受监护或策展人身份。
  • 不可能提供人的准确信息。

非包含标准涉及相关的疾病或干扰条件:

  • 患者没有可能在1个月时回答问卷
  • 对劳动诱导或阴道分娩的障碍
  • 胎儿表现以外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:本杰明·科佩尔(Benjamin Coppel),M。 06 82 75 67 40 benjamin.coppel@chu-nimes.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心医院大学招募
尼姆斯,法国加德,30029
联系人:HélèneMartin06 50 58 64 11 Helene.martin@chu-nimes.fr
次评论家:Vincent Letouzey,PR
子注册者:Renaud de Tayrac,PR
Chu Arnaud de Villeneuve Service DeGynécologieObstérique尚未招募
蒙彼利埃,法国Hérault,34090
联系人:Florent Fuchs,Dr. 04 66 68 31 49 f-fuchs@chu-montpellier.fr
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:本杰明·科佩尔(Benjamin Coppel),M。 Chu denîmes服务DeGynécologieOstétrique
追踪信息
首先提交日期2019年8月29日
第一个发布日期2019年9月3日
上次更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期2019年10月2日
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月29日)
总体患者满意度[时间范围:分娩后2小时]
通过4分李克特量表评估的总体患者满意度(1 =不满意,2 =适度满足,3 =满足,4 =非常满足)在触摸屏上。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月29日)
  • 通过W-DEQ问卷评估的患者满意度[时间范围:分娩后2小时]
    Wijma交付经验问卷(W-DEQ)是斯堪的纳维亚问卷(由Wijma等人在1998年设计的)转化为法语。与她的期望相比,它评估了患者的真正分娩经验。它有33个项目,基于对孕妇的反复恐惧,分为几个cat咖啡(恐惧,负面情绪,缺乏信心,行为等)。
  • 产后QEVA满意度问卷[时间范围:分娩后1-2个月]
    多维问卷调查表duvécude l'Accouchement(qeva)英语称为QACE(用于评估分娩经验的问卷用于评估患者的分娩经验。比例尺,分为以下类别:与医疗团队的关系,情绪(正面和负面),与新生婴儿的第一时刻,分娩后一个月的情况。分娩后1个月将一封电子邮件发送给患者,询问她通过登录专用平台来完成QEVA。
  • 使用不同的劳动诱导方法[时间范围:分娩后6个月]
    从医疗文件中收集有关所使用的劳动诱导方法(单独或连续),使用时间和中级主教分数的数据收集。这是一个反映宫颈修饰的较劳动前评分系统,范围为0到3(0 =子宫颈闭合,3 =扩张至超过5 cm)有助于预测是否需要劳动诱导以及自发早产的可能性。
  • 自发的阴道交付[时间范围:最大48小时]
    自发的阴道递送的速度,
  • 仪器辅助阴道交付的速度[时间范围:最大48小时]
    仪器辅助阴道分娩的速度。
  • 仪器辅助阴道交付的原因[时间范围:最大48小时]
    仪器辅助阴道传递的原因(f tal表现,f – tal遇险,母体并发症的非进展)。
  • 仪器辅助的阴道交货类型[时间范围:最大48小时]
    用于交付的工具提取的类型。
  • 剖腹产率[时间范围:最大48小时]
    剖腹产和理性的速率(在劳动的第一阶段没有颈椎扩张:扩张0至10厘米,在劳动阶段2,f – TAL原因,母体原因的第2阶段缺乏f tal下降)。
  • 剖腹产的原因[时间范围:最多48小时]
    剖腹产的原因(劳动的第一阶段没有颈椎扩张:扩张0至10厘米,在劳动的第2阶段缺乏f tal下降,f – TAL原因,母亲原因)。
  • 从劳动引导到开始的时间[时间范围:最多48小时]
    将测量劳动引导和劳动发作之间的时间
  • 从劳动诱导到出生的时间(不包括剖腹产),[时间范围:最大48小时]
    从劳动诱导到阴道分娩的时间
  • H12的阴道交付[时间范围:从诱导开始12小时]
    从劳动引导开始12小时后的阴道交货率
  • H24的阴道交付[时间范围:从诱导开始24小时]
    从劳动开始24小时后的阴道交货率
  • H48处的阴道交付[时间范围:从诱导开始48小时]
    从劳动引导开始48小时后的阴道交付率
  • 劳动诱导失败[时间范围:12-18小时]
    劳力引导失败的速率由于催水阶段的潜伏期持续时间(0-6厘米)≥24H,催产量至少在人工水破坏后至少12-18h。
  • Propess [时间范围:出生前48小时]
    propess的继发或第三次使用率(阴道前列腺素插入物)
  • 气球/Foley灯泡[时间范围:最大48小时]
    宫颈成熟气球(Foley Bulb)的次级或第三次使用率
  • 催产量[时间范围:最大48小时]
    静脉注射催产量的继发或第三次使用率
  • 硬化症[时间范围:最多48小时]
    硬膜外麻醉率
  • 主教评分演变:预言[时间范围:直到出生(最多48小时)]
    主教评分是由妇产金和妇科教授Edward Bishop博士开发的,也称为子宫颈评分。这是一个劳动前的评分系统,可以帮助预测是否需要劳动归纳。它基于5点:宫颈扩张厘米,宫颈效率,作为一个百分比,提供者评估/判断的宫颈一致性,宫颈位置,胎儿位置(胎儿头的位置相对于骨盆骨头)。最有可能取得成功的患者。劳动的持续时间与主教评分成反比。超过8分的分数描述了最有可能成功进行阴道出生的患者。少于6的主教得分通常需要宫颈成熟法(药理或物理,例如Foley Bulb)。
  • 主教评分演变:气球/Foley灯泡[时间范围:直到出生(最大48小时)]
    主教评分是由妇产金和妇科教授Edward Bishop博士开发的,也称为子宫颈评分。这是一个劳动前的评分系统,可以帮助预测是否需要劳动归纳。它基于5点:宫颈扩张厘米,宫颈效率,作为一个百分比,提供者评估/判断的宫颈一致性,宫颈位置,胎儿位置(胎儿头的位置相对于骨盆骨头)。最有可能取得成功的患者。劳动的持续时间与主教评分成反比。超过8分的分数描述了最有可能成功进行阴道出生的患者。少于6的主教得分通常需要宫颈成熟法(药理或物理,例如Foley Bulb)。
  • 主教评分演变:Ocytocine [时间范围:直到出生(最大48小时)]
    主教评分是由妇产金和妇科教授Edward Bishop博士开发的,也称为子宫颈评分。这是一个劳动前的评分系统,可以帮助预测是否需要劳动归纳。它基于5点:宫颈扩张厘米,宫颈效率,作为一个百分比,提供者评估/判断的宫颈一致性,宫颈位置,胎儿位置(胎儿头的位置相对于骨盆骨头)。最有可能取得成功的患者。劳动的持续时间与主教评分成反比。超过8分的分数描述了最有可能成功进行阴道出生的患者。少于6的主教得分通常需要宫颈成熟法(药理或物理,例如Foley Bulb)。
  • 孕产妇发病率[时间范围:分娩后6个月]
    子宫过度刺激的速率(2次10分钟内> 6次收缩)对胎儿有或没有影响
  • 孕产妇发病率[时间范围:最大48小时]
    子宫高血压率(收缩> 2分钟,f – tal Heartbeat减慢)
  • 母体发病率:中度出血[时间范围:最大48小时]
    止血后的率≥500ml,严重的产后出血率≥1000ml,输血率,红细胞包装数量
  • 孕产妇发病率:严重的出血[时间范围:最大48小时]
    严重的产后出血的速度≥1000毫升输血的速率,红细胞的包装数量
  • 母体发病率:输血率[时间范围:最大48小时]
    输血率
  • 孕产妇发病率:输血的量[时间范围:最大48小时]
    这是根据流血的红细胞包数来衡量的
  • 孕产妇发病率:破裂[时间范围:最大48小时]
    子宫破裂的发生率
  • 孕产妇发病率:绒毛膜炎[时间范围:最大48小时]
    绒毛膜炎(温度> 38°C,f – tal tachyarcardia> 160次 /分钟)
  • 孕产妇发病率:感染[时间范围:分娩后1周]
    产后感染的速率(温度> 38°C,抗体疗法,泌尿感染,在产后1周的细菌学性子宫内膜炎)
  • 新生儿发病率:窒息[时间范围:分娩后5分钟]
    新生儿窒息的速率(脐带动脉pH≤7.05,和/或APGAR在5分钟<7)。 APGAR评分是根据出生时的简单观察结果评估新生儿的活力的一种手段。该价值是新生儿死亡率的预后。它是由美国医生弗吉尼亚·阿普加(Virginia Apgar)于1952年开发的。
  • 新生儿发病率:新生儿住院[时间范围:分娩后最多48小时]
    新生儿小儿住院的发生率
  • 新生儿发病率:感染[时间范围:分娩后最多48小时]
    细菌学性感染率
  • 孕产妇的容忍度:出血[时间范围:分娩后最多48小时]
    由于阴道插入物(Dinoprostone)或宫颈成熟气球放置而引起的大都会
  • 孕产妇的耐受性:由于气球过度充气(Foley Bulb)引起的疼痛[时间范围:分娩后长达48小时]
    与气球通货膨胀有关的疼痛需要次要部分放气,并用VAS重新定位。视觉模拟量表是一种心理测量反应量表,可以在问卷中使用。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。疼痛VAS由受访者自我完成。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置一条垂直于VAS线的线
  • 孕产妇的容忍度:第一个感应序列的疼痛[时间范围:出生前48小时]
    疼痛水平在第一个感应序列之前用VAS记录。视觉模拟量表是一种心理测量反应量表,可以在问卷中使用。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。疼痛VAS由受访者自我完成。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置一条垂直于VAS线的线
  • 孕产妇容忍:分娩后的疼痛[时间范围:分娩后2小时]
    疼痛水平记录在分娩的H2处的VAS。
  • 孕产妇的容忍度:分娩期间的疼痛[时间范围:劳动时间]
    在用VASTHE视觉模拟量表记录的劳动诱导的不同时间的疼痛水平是心理测量反应量表,可用于问卷。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。疼痛VAS由受访者自我完成。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置一条垂直于VAS线的线
  • 孕产妇容忍:由于插入或气球引起的疼痛(Foley Bulb)[时间范围:出生前48小时]
    在阴道插入或气球放置之前,用VAS记录了疼痛水平。视觉模拟量表是一种心理测量反应量表,可以在问卷中使用。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。疼痛VAS由受访者自我完成。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置一条垂直于VAS线的线
  • 孕产妇的容忍度:H2处因插入或气球(Foley Bulb)引起的疼痛[时间范围:设备放置后2小时]
    阴道插入或气球放置后2小时记录疼痛水平。视觉模拟量表是一种心理测量反应量表,可以在问卷中使用。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。疼痛VAS由受访者自我完成。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置一条垂直于VAS线的线
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题关于人工劳动方法的天文台,并测量立即产后孕妇满意度
官方头衔关于不同人工劳动诱导方法的天文台,并测量立即产后孕妇满意度
简要摘要

我们的假设是,有一系列的劳动诱导序列会导致比其他人更好的分娩体验。这是基于以下基本理论:

  • 孕产妇满意度取决于引起劳动的序列的数量
  • 比较短的劳动诱导能力更长
  • 这种经验与产妇结局(阴道 /凯撒分娩,自发出生或仪器辅助出生,孕产妇并发症)和新生儿结局(新生儿并发症,继发性住院)有关。
详细说明

人工劳动诱导是为了母亲或未出生的孩子而使用的医疗干预措施,旨在通过人为地诱导子宫收缩来引发分娩,从而导致宫颈eS eff缩合和扩张。目的是为了母亲和/或胎儿的利益而结束怀孕。

根据《围产期调查》(2016年)的最新结果,在所有产妇诊所中,劳动率总计约22%的怀孕(2017年767.000个出生)。对于Nimes和Montpellier的大学医院,具有3级产科单位(因此需要更高的归纳率),这分别代表515和550妊娠(2017年数字)。

有几种诱导劳动的方法:使用宫颈成熟球囊(机械地促进劳动发作的医疗装置),含有前列腺素的阴道插入剂或与催产素结合与水孔的静脉灌注。这些劳动诱导方法可以单独使用,也可以连续使用,具体取决于Bishop评分作为子宫颈的评估作为参考。每种方法都有其自身的好处和风险。

用于宫颈成熟的协议中的机构之间存在差异。

NIME和MONTPELLIER中心都使用相同的方法,但具有不同的序列。

研究主要致力于通过阴道分娩和分娩时间分别分别评估每种方法。

孕产妇满意度很少研究的多因素评估,与女性的心理结果相关。分娩期间的不良经历似乎增加了产后(PP)心理疾病的风险。

考虑到当前可用的文献,尽管已经进行了试验,但比较了两种孤立的劳动吸引方法,例如Probaat的研究(Jozwiak等,2013),该方法将产科和新生儿的结果与颈椎成熟的球囊和前列腺素插入物进行了比较,没有这些研究研究了它们对孕产妇满意度的影响。尽管有一些研究评估了分娩时产妇满意度,但在务实的情况下,在人工劳动引导中没有任何评估满意度。

因此,我们研究的目的是评估务实的,现实生活条件下对半含量的母体满意度的影响,具体取决于各种可能的诱导情景(既取决于所使用的方法数量,从1到3,又可能使用至少2种或更多方法时的组合)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群18岁以上的妇女接受了妇科学院。蒙彼利埃和尼姆斯大学医院的人工劳动诱发的分娩。将注意社会人口统计学和医学变量:患者对劳动力诱导,分娩,年龄,体重,身高(BMI)的劳动知识,没有。以前的怀孕,分娩,流产,堕胎,医学动机诱导的终止,医学前体(合并症),重要手术(尤其是子宫),正在进行的治疗,持续治疗,烟草/酒精/大麻疗法,摄入疗法/大麻疗程繁殖),产前诊断,编号。医院咨询,入学时的妊娠年龄,收到的信息,其他新生儿数据(术语,体重,大小,出生时颅周长),诱导的原因。
健康)状况劳动归纳
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年8月29日)
900
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

该患者没有正式反对参加研究。

  • 患者必须隶属于/具有健康保险计划的好处。
  • 患者至少18岁。
  • 患者能够理解法语回答问卷所需的说明。

关于目标人群:

  • 该患者具有劳动诱导的医学指示。
  • 期限≥37周。
  • 胎儿还活着可行,没有任何已知的致命病理

排除标准:

该人处于由先前研究确定的排斥期。

  • 该人被置于司法保护之下,并受监护或策展人身份。
  • 不可能提供人的准确信息。

非包含标准涉及相关的疾病或干扰条件:

  • 患者没有可能在1个月时回答问卷
  • 对劳动诱导或阴道分娩的障碍
  • 胎儿表现以外。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:怀孕结束时孕妇
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:本杰明·科佩尔(Benjamin Coppel),M。 06 82 75 67 40 benjamin.coppel@chu-nimes.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04075630
其他研究ID编号Nimao/2018-03/BC-01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:本杰明·科佩尔(Benjamin Coppel),M。 Chu denîmes服务DeGynécologieOstétrique
PRS帐户中心医院大学
验证日期2021年1月