| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺氧高度缺氧高度疾病高度山脉疾病缺氧,海拔高度 | 行为:陆地高度行为:云9 | 不适用 |
研究一直表明,暴露于极端环境(例如高空停留)可能会影响认知功能。出于后勤原因并控制实验设置,其中大多数检查都是在实验室中进行的。通过在这种受控条件下进行测试,研究人员可以消除任何共同创建因素并隔离压力原因,从而更好地理解发生损害的机制。但是,当人们在“现实世界”(例如海拔)中接触到这种环境时,他们经常同时经历其他许多其他压力源,这也会影响他们的表现。但是,令人惊讶的是,对这些其他压力源的研究很少关注。
尽管氧气含量在各种高度(20.93%)下保持恒定,但随着高度的增加,气压呈指数下降。结果,动脉血和组织中的氧部分压力减少(缺氧),导致身体和认知性能均恶化。缺氧状况也会改变对疼痛的感知,这可能与患有低氧病症患者的患者特别相关。根据作者的知识,文献研究和比较了模拟和真实的心理生理反应。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 23名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 研究设计是一种跨界设计。 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 模拟和陆地高度的心理生理效应 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:模拟高度 在正常情况下,参与者暴露于模拟高度。 | 行为:云9 Cloud 9是一种固体认证的产品,符合欧洲有关电磁兼容性,机器指令,气压设备和低压设备的指令(89/336 /EEC,91/368 /CEE,93/68 /CEE,97/23 /CEE,97/23 / EC,EN61010-1所有指令都在此道德应用程序的补充中书面。 模拟高度:受试者在我们机构的实验室中,并通过面具连接到云9。在正常条件下,受试者暴露于3530m的模拟高度。通过这种干预,确定了正常和缺氧条件下的心理生理效应。 |
| 实验:陆地高度 在低估情况下,参与者暴露于陆地高度。 | 行为:陆地高度 陆地高度:志愿者在3000 m高度的囊小屋中。通过这种暴露,确定了低母疾病和低氧条件下的心理生理效应。受试者在此SAC小屋中度过了一整夜,第二天重复测量。 |
| 没有干预:控制 参与者暴露于常氧和正常的环境。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ron Clijsen,博士 | +41 81 3000 175 | ron.clijsen@supsi.ch | |
| 联系人:Erich Hohenauer,博士 | +41 81 3000 175 | erich.hohenauer@supsi.ch |
| 瑞士 | |
| FachhochschuleSüdschweiz | 招募 |
| Landquart,GR,瑞士,7302 | |
| 联系人:Ron Clijsen,博士+41 81 3000 175 ron.clijsen@supsi.ch | |
| 联系人:Erich Hohenauer,博士+41 81 3000 175 Erich.hohenauer@supsi.ch | |
| FachhochschuleSüdschweiz | 招募 |
| Landquart,GR,瑞士,7302 | |
| 联系人:Ron Clijsen,博士+41 81 3000 175 ron.clijsen@supsi.ch | |
| 联系人:Erich Hohenauer,博士+41 81 3000 175 Erich.hohenauer@supsi.ch | |
| 首席调查员:罗恩·克利斯森(Ron Clijsen),博士 | |
| 子注视器:埃里希·霍纳纳(Erich Hohenauer),博士 | |
| 次级评估器:Rahel弯腰,MSC | |
| 次级评估器:Carlina Deflorin,MSC | |
| FachhochschuleSüdschweiz | 招募 |
| 瑞士陆军,7302 | |
| 联系人:Ronaldus Clijsen,博士813000175 ron.clijsen@supsi.ch | |
| 联系人:Thim van der Laan,马萨诸塞州813000175 T.Vanderlaan@physioschule.ch | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 热舒适和感觉[时间范围:30分钟] 这些参数通过热舒适量表(从0 [舒适]到+4 [非常不舒服])和热感觉量表(从-4 [ver冷]到+4 [非常热])。这些测量是在基线测量后和浸入冷水浴后进行的,并报告基线的变化。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 模拟和陆地高度的心理生理效应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 模拟和陆地高度的心理生理效应 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是将陆地高度的心理生理影响与正常的低氧状况进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究一直表明,暴露于极端环境(例如高空停留)可能会影响认知功能。出于后勤原因并控制实验设置,其中大多数检查都是在实验室中进行的。通过在这种受控条件下进行测试,研究人员可以消除任何共同创建因素并隔离压力原因,从而更好地理解发生损害的机制。但是,当人们在“现实世界”(例如海拔)中接触到这种环境时,他们经常同时经历其他许多其他压力源,这也会影响他们的表现。但是,令人惊讶的是,对这些其他压力源的研究很少关注。 尽管氧气含量在各种高度(20.93%)下保持恒定,但随着高度的增加,气压呈指数下降。结果,动脉血和组织中的氧部分压力减少(缺氧),导致身体和认知性能均恶化。缺氧状况也会改变对疼痛的感知,这可能与患有低氧病症患者的患者特别相关。根据作者的知识,文献研究和比较了模拟和真实的心理生理反应。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 研究设计是一种跨界设计。 掩蔽:单人(调查员)主要目的:基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 23 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04075565 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-00504 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 瑞士南部应用科学与艺术大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士南部应用科学与艺术大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 瑞士南部应用科学与艺术大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||