最近的研究表明,脑肿瘤幸存者的认知功能的可变性可以通过认知储备(CR)和使用补偿性策略的差异来解释。但是,何时认知功能何时下降或幸存者利用补偿。这项纵向混合方法研究建议探索新诊断的脑癌的认知功能和随着时间的变化的差异,然后立即(2周内)和放射治疗治疗完成后2-3个月。
具体目的是:
AIM1:在XRT之前和之后,在新诊断为脑癌的受试者中检查客观和主观认知功能之间的关系。
AIM 2:通过在XRT之前和之后,探索高/低Cr的认知功能与补偿(神经和行为)之间的相互关系。
AIM 3:通过CR,癌症类型和相关治疗相关的因素描述客观和主观认知功能的轨迹。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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原发性脑肿瘤脑转移,成人 | 其他:神经心理学测试 |
癌症幸存者经历的认知障碍从诊断到健康轨迹,痛苦,持久,并对日常工作和生活质量产生负面影响。尽管与癌症和治疗相关的认知问题的报道差异很大,并且在某些诊断中可能被低估了,但估计的发病率从乳腺癌的30%到脑癌的90%不等。那些患有脑癌的人,包括原发性脑肿瘤和继发性脑转移,经常在生命的主要生命年份获得有关其诊断的消息。由于癌症或其治疗的认知作用,大多数脑癌幸存者报告说,恢复工作或维持家庭需求的困难。幸存者经常报告同时发生的症状或症状簇,包括疲劳,睡眠和情绪障碍,从而增加了癌症的心理肌免疫性效应的多种疾病状况。随着医学进步在癌症生存方面取得了显着增长,现在被认为是一种慢性疾病,因此在诊断开始时开始,整个癌症轨迹都有迫切需要解决通常面对的症状和慢性病。
癌症治疗旨在诱导细胞死亡,但是当治疗脑癌时,治疗可能会对神经发生和神经修复产生负面影响。先前的研究表明,一些脑肿瘤的幸存者使用行为补偿,研究人员旨在了解如何影响神经补偿。与生物标志物(NCOMP)相关的认知功能是脑衍生的神经营养因子(BDNF),Catechol-O-甲基转移酶(COMT)。随着生存的增加,研究人员需要确定适度认知功能的因素,以开发旨在最大程度地减少功能下降的干预措施。
这项研究很重要:1)描述了随着时间的推移的认知变异性下降,并使用N/BCOMP的使用; 2)随着时间的流逝,独特地探索认知和N/BCOMP; 3)探索脑癌幸存者的认知功能的主持人,4)可能导致靶向认知干预措施。
认知功能会影响日常功能能力和生活质量,但是,认知的变化可以避免检测。主观和客观认知,同时存在的症状及其与认知储备的关系之间观察到的差异是肿瘤学兴趣的新研究领域。在认知储备的背景下探索神经或行为补偿是新颖的。尚无已知的肿瘤学研究报告神经和行为补偿与随着时间的认知功能的变化的关系。检查这些变量的轨迹可以帮助识别针对靶向用途的潜在认知干预措施,以防止随着时间的推移而下降或保持功能。
这项研究具有创新性,因为它是第一个在认知储备的框架内探索神经/行为补偿和认知轨迹的界面,而成年人是新诊断为脑癌的成年人。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 探索补偿以维持新诊断为脑癌的成年人的认知功能 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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单臂研究 在这项可行性研究中,纵向混合方法将用于通过客观测试,访谈和生物标志物测定脑癌的成年人随着时间的推移来衡量认知功能和症状:辐射之前(XRT; T1),2周后,2周,2周后( T2),XRT后2-3个月(T3)。 | 其他:神经心理学测试 使用Hollingshead指数,北美成人阅读测试,HVLT-R,TMT A&B和COWA随着时间的推移,测量患者的认知功能和认知储备。 |
有资格学习的年龄: | 30年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Joan Cahill,BNS OCN CCRP | 9196680173 | joan.cahill@dm.duke.edu |
首席研究员: | 黛博拉·艾伦(Deborah Allen),博士 | 杜克健康 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年8月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 探索补偿以维持新诊断为脑癌的成年人的认知功能 | ||||
官方头衔 | 探索补偿以维持新诊断为脑癌的成年人的认知功能 | ||||
简要摘要 | 最近的研究表明,脑肿瘤幸存者的认知功能的可变性可以通过认知储备(CR)和使用补偿性策略的差异来解释。但是,何时认知功能何时下降或幸存者利用补偿。这项纵向混合方法研究建议探索新诊断的脑癌的认知功能和随着时间的变化的差异,然后立即(2周内)和放射治疗治疗完成后2-3个月。 具体目的是: AIM1:在XRT之前和之后,在新诊断为脑癌的受试者中检查客观和主观认知功能之间的关系。 AIM 2:通过在XRT之前和之后,探索高/低Cr的认知功能与补偿(神经和行为)之间的相互关系。 AIM 3:通过CR,癌症类型和相关治疗相关的因素描述客观和主观认知功能的轨迹。 | ||||
详细说明 | 癌症幸存者经历的认知障碍从诊断到健康轨迹,痛苦,持久,并对日常工作和生活质量产生负面影响。尽管与癌症和治疗相关的认知问题的报道差异很大,并且在某些诊断中可能被低估了,但估计的发病率从乳腺癌的30%到脑癌的90%不等。那些患有脑癌的人,包括原发性脑肿瘤和继发性脑转移,经常在生命的主要生命年份获得有关其诊断的消息。由于癌症或其治疗的认知作用,大多数脑癌幸存者报告说,恢复工作或维持家庭需求的困难。幸存者经常报告同时发生的症状或症状簇,包括疲劳,睡眠和情绪障碍,从而增加了癌症的心理肌免疫性效应的多种疾病状况。随着医学进步在癌症生存方面取得了显着增长,现在被认为是一种慢性疾病,因此在诊断开始时开始,整个癌症轨迹都有迫切需要解决通常面对的症状和慢性病。 癌症治疗旨在诱导细胞死亡,但是当治疗脑癌时,治疗可能会对神经发生和神经修复产生负面影响。先前的研究表明,一些脑肿瘤的幸存者使用行为补偿,研究人员旨在了解如何影响神经补偿。与生物标志物(NCOMP)相关的认知功能是脑衍生的神经营养因子(BDNF),Catechol-O-甲基转移酶(COMT)。随着生存的增加,研究人员需要确定适度认知功能的因素,以开发旨在最大程度地减少功能下降的干预措施。 这项研究很重要:1)描述了随着时间的推移的认知变异性下降,并使用N/BCOMP的使用; 2)随着时间的流逝,独特地探索认知和N/BCOMP; 3)探索脑癌幸存者的认知功能的主持人,4)可能导致靶向认知干预措施。 认知功能会影响日常功能能力和生活质量,但是,认知的变化可以避免检测。主观和客观认知,同时存在的症状及其与认知储备的关系之间观察到的差异是肿瘤学兴趣的新研究领域。在认知储备的背景下探索神经或行为补偿是新颖的。尚无已知的肿瘤学研究报告神经和行为补偿与随着时间的认知功能的变化的关系。检查这些变量的轨迹可以帮助识别针对靶向用途的潜在认知干预措施,以防止随着时间的推移而下降或保持功能。 这项研究具有创新性,因为它是第一个在认知储备的框架内探索神经/行为补偿和认知轨迹的界面,而成年人是新诊断为脑癌的成年人。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将收集血液样本进行生物标志物测试:ELISA(可选的绅士),BDNF和COMT | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 研究参与者将在大型的学术保健环境中从适当的诊所招募。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:神经心理学测试 使用Hollingshead指数,北美成人阅读测试,HVLT-R,TMT A&B和COWA随着时间的推移,测量患者的认知功能和认知储备。 | ||||
研究组/队列 | 单臂研究 在这项可行性研究中,纵向混合方法将用于通过客观测试,访谈和生物标志物测定脑癌的成年人随着时间的推移来衡量认知功能和症状:辐射之前(XRT; T1),2周后,2周,2周后( T2),XRT后2-3个月(T3)。 干预:其他:神经心理学测试 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 30年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04075370 | ||||
其他研究ID编号 | Pro00092580 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 杜克大学 | ||||
研究赞助商 | 杜克大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |