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出境医 / 临床实验 / 胸部超声检查在评估胸膜胸腔积液患者胸膜术中的作用

胸部超声检查在评估胸膜胸腔积液患者胸膜术中的作用

研究描述
简要摘要:
胸部超声检查很容易检测到胸膜胸膜上的内脏胸膜的运动,当胸膜固定术成功时,就没有这个迹象。

病情或疾病 干预/治疗
胸膜固定术设备:超声检查

详细说明:

恶性胸腔积液(MPE)对患者和医疗保健提供者造成了重大负担。大多数恶性胸腔积液是其他部位转移到胸膜的结果。原发性肿瘤的频率降低:肺(37%),乳腺(17%),未知部位(10%),淋巴瘤(9%),胃肠道(8%),卵巢(7%)和间皮瘤(3%)。

恶性积液的治疗取决于呼吸困难的抑制和预防胸膜液的累积,以提供最高的生活质量,而不论对其他治疗方式的需求如何。大多数患者需要明确的治疗,通常是排水和化学胸膜固定术,以减轻症状并防止液体复发。胸膜固定术定义为内脏和顶胸膜表面之间的交汇处。它的功能是防止空气或流体积聚到胸膜空间中。恶性起源的积液是胸腔术胸部超声(TUS)的最常见指示或MPE失败。

在胸部超声检查过程中,最简单的迹象之一是内脏胸膜的运动与顶胸皮拉胸骨的不动相比。这种“胸膜滑动”的迹象,最初在兽医医学中描述,在存在时被用来排除气胸的存在,并怀疑没有肺炎,纤维化或胸膜粘附(胸膜固定术)在不存在时。胸腔超声检查很容易检测到“胸膜滑动”的迹象,这是由于内脏胸膜在顶胸膜上运动时的运动,当胸膜固定术成功时,这种迹象就不存在。对比增强的胸部CT已成为检测胸腔积液并有助于检测到旁观X光片的良性积液和态值的分化的首选成像方式。胸部CT的发现的特征是恶性胸膜疾病的特征包括(i)圆周胸膜增厚,(ii)结节性胸膜增厚,(iii)顶胸膜胸膜增厚大于1 cm,以及(iv)纵隔胸腔介入或原发性肿瘤的证据(9)。 '10)这些个别发现的每一个的特异性范围从22%到56%,敏感性范围从88%到100%。(9; 11)对诊断的组织学确认仍然是必要的。胸部CT应在大量的胸腔穿刺术之前进行,以允许可视化内脏和顶胸膜胸腔,这些胸膜可以鉴定出胸膜质量和适当的针头活检部位。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:胸部超声检查在评估恶性胸腔积液患者中成功胸膜固定术中的作用
估计研究开始日期 2019年9月
估计的初级完成日期 2019年9月
估计 学习完成日期 2020年9月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通过不同的方式评估和比较胸膜的结果。 [时间范围:基线]
    比较胸部超声检查结果与多层CT发现,以检测恶性胸腔积液患者的支气管阻塞


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年8月28日
第一个发布日期2019年8月30日
上次更新发布日期2019年8月30日
估计研究开始日期2019年9月
估计的初级完成日期2019年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月29日)
通过不同的方式评估和比较胸膜的结果。 [时间范围:基线]
比较胸部超声检查结果与多层CT发现,以检测恶性胸腔积液患者的支气管阻塞
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸部超声检查在评估胸膜胸腔积液患者胸膜术中的作用
官方头衔胸部超声检查在评估恶性胸腔积液患者中成功胸膜固定术中的作用
简要摘要胸部超声检查很容易检测到胸膜胸膜上的内脏胸膜的运动,当胸膜固定术成功时,就没有这个迹象。
详细说明

恶性胸腔积液(MPE)对患者和医疗保健提供者造成了重大负担。大多数恶性胸腔积液是其他部位转移到胸膜的结果。原发性肿瘤的频率降低:肺(37%),乳腺(17%),未知部位(10%),淋巴瘤(9%),胃肠道(8%),卵巢(7%)和间皮瘤(3%)。

恶性积液的治疗取决于呼吸困难的抑制和预防胸膜液的累积,以提供最高的生活质量,而不论对其他治疗方式的需求如何。大多数患者需要明确的治疗,通常是排水和化学胸膜固定术,以减轻症状并防止液体复发。胸膜固定术定义为内脏和顶胸膜表面之间的交汇处。它的功能是防止空气或流体积聚到胸膜空间中。恶性起源的积液是胸腔术胸部超声(TUS)的最常见指示或MPE失败。

在胸部超声检查过程中,最简单的迹象之一是内脏胸膜的运动与顶胸皮拉胸骨的不动相比。这种“胸膜滑动”的迹象,最初在兽医医学中描述,在存在时被用来排除气胸的存在,并怀疑没有肺炎,纤维化或胸膜粘附(胸膜固定术)在不存在时。胸腔超声检查很容易检测到“胸膜滑动”的迹象,这是由于内脏胸膜在顶胸膜上运动时的运动,当胸膜固定术成功时,这种迹象就不存在。对比增强的胸部CT已成为检测胸腔积液并有助于检测到旁观X光片的良性积液和态值的分化的首选成像方式。胸部CT的发现的特征是恶性胸膜疾病的特征包括(i)圆周胸膜增厚,(ii)结节性胸膜增厚,(iii)顶胸膜胸膜增厚大于1 cm,以及(iv)纵隔胸腔介入或原发性肿瘤的证据(9)。 '10)这些个别发现的每一个的特异性范围从22%到56%,敏感性范围从88%到100%。(9; 11)对诊断的组织学确认仍然是必要的。胸部CT应在大量的胸腔穿刺术之前进行,以允许可视化内脏和顶胸膜胸腔,这些胸膜可以鉴定出胸膜质量和适当的针头活检部位。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群从研究开始后,将随机选择100名患者,并将从胸部的患者clinc和Assiut University Hospital招募。
健康)状况胸膜固定术
干涉设备:超声检查
Mindray DP1100 Plus。
研究组/队列不提供
出版物 * Corcoran JP,Hallifax RJ,Mercer RM,Yousuf A,Asciak R,Hassan M,Piotrowska HE,Psallidas I,Rahman NM。胸腔超声是恶性胸腔积液中胸膜术成功的早期预测指标。胸部。 2018年11月; 154(5):1115-1120。 doi:10.1016/j.chest.2018.08.1031。 EPUB 2018年9月20日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年8月29日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年9月
估计的初级完成日期2019年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 任何患有恶性胸腔积液的患者,都会通过插入肋间管进行姑息治疗。

排除标准:

  1. <18岁的患者无法提供知情同意。
  2. 对胸膜胸膜术有过敏或其他禁忌症。
  3. 有责任临床医生认为不足的证据表明肺部不足。
  4. 胸膜的申请会排除胸膜术,并且/或预期生存率<1个月。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04074902
其他研究ID编号胸膜固定后的Ultrasaund
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Safaa Ahmed El-Sagheir Adam,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年8月