病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胸膜固定术 | 设备:超声检查 |
恶性胸腔积液(MPE)对患者和医疗保健提供者造成了重大负担。大多数恶性胸腔积液是其他部位转移到胸膜的结果。原发性肿瘤的频率降低:肺(37%),乳腺(17%),未知部位(10%),淋巴瘤(9%),胃肠道(8%),卵巢(7%)和间皮瘤(3%)。
恶性积液的治疗取决于呼吸困难的抑制和预防胸膜液的累积,以提供最高的生活质量,而不论对其他治疗方式的需求如何。大多数患者需要明确的治疗,通常是排水和化学胸膜固定术,以减轻症状并防止液体复发。胸膜固定术定义为内脏和顶胸膜表面之间的交汇处。它的功能是防止空气或流体积聚到胸膜空间中。恶性起源的积液是胸腔术胸部超声(TUS)的最常见指示或MPE失败。
在胸部超声检查过程中,最简单的迹象之一是内脏胸膜的运动与顶胸皮拉胸骨的不动相比。这种“胸膜滑动”的迹象,最初在兽医医学中描述,在存在时被用来排除气胸的存在,并怀疑没有肺炎,纤维化或胸膜粘附(胸膜固定术)在不存在时。胸腔超声检查很容易检测到“胸膜滑动”的迹象,这是由于内脏胸膜在顶胸膜上运动时的运动,当胸膜固定术成功时,这种迹象就不存在。对比增强的胸部CT已成为检测胸腔积液并有助于检测到旁观X光片的良性积液和态值的分化的首选成像方式。胸部CT的发现的特征是恶性胸膜疾病的特征包括(i)圆周胸膜增厚,(ii)结节性胸膜增厚,(iii)顶胸膜胸膜增厚大于1 cm,以及(iv)纵隔胸腔介入或原发性肿瘤的证据(9)。 '10)这些个别发现的每一个的特异性范围从22%到56%,敏感性范围从88%到100%。(9; 11)对诊断的组织学确认仍然是必要的。胸部CT应在大量的胸腔穿刺术之前进行,以允许可视化内脏和顶胸膜胸腔,这些胸膜可以鉴定出胸膜质量和适当的针头活检部位。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 胸部超声检查在评估恶性胸腔积液患者中成功胸膜固定术中的作用 |
估计研究开始日期 : | 2019年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2019年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年8月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年8月30日 | ||||
估计研究开始日期 | 2019年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2019年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 通过不同的方式评估和比较胸膜的结果。 [时间范围:基线] 比较胸部超声检查结果与多层CT发现,以检测恶性胸腔积液患者的支气管阻塞 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 胸部超声检查在评估胸膜胸腔积液患者胸膜术中的作用 | ||||
官方头衔 | 胸部超声检查在评估恶性胸腔积液患者中成功胸膜固定术中的作用 | ||||
简要摘要 | 胸部超声检查很容易检测到胸膜胸膜上的内脏胸膜的运动,当胸膜固定术成功时,就没有这个迹象。 | ||||
详细说明 | 恶性胸腔积液(MPE)对患者和医疗保健提供者造成了重大负担。大多数恶性胸腔积液是其他部位转移到胸膜的结果。原发性肿瘤的频率降低:肺(37%),乳腺(17%),未知部位(10%),淋巴瘤(9%),胃肠道(8%),卵巢(7%)和间皮瘤(3%)。 恶性积液的治疗取决于呼吸困难的抑制和预防胸膜液的累积,以提供最高的生活质量,而不论对其他治疗方式的需求如何。大多数患者需要明确的治疗,通常是排水和化学胸膜固定术,以减轻症状并防止液体复发。胸膜固定术定义为内脏和顶胸膜表面之间的交汇处。它的功能是防止空气或流体积聚到胸膜空间中。恶性起源的积液是胸腔术胸部超声(TUS)的最常见指示或MPE失败。 在胸部超声检查过程中,最简单的迹象之一是内脏胸膜的运动与顶胸皮拉胸骨的不动相比。这种“胸膜滑动”的迹象,最初在兽医医学中描述,在存在时被用来排除气胸的存在,并怀疑没有肺炎,纤维化或胸膜粘附(胸膜固定术)在不存在时。胸腔超声检查很容易检测到“胸膜滑动”的迹象,这是由于内脏胸膜在顶胸膜上运动时的运动,当胸膜固定术成功时,这种迹象就不存在。对比增强的胸部CT已成为检测胸腔积液并有助于检测到旁观X光片的良性积液和态值的分化的首选成像方式。胸部CT的发现的特征是恶性胸膜疾病的特征包括(i)圆周胸膜增厚,(ii)结节性胸膜增厚,(iii)顶胸膜胸膜增厚大于1 cm,以及(iv)纵隔胸腔介入或原发性肿瘤的证据(9)。 '10)这些个别发现的每一个的特异性范围从22%到56%,敏感性范围从88%到100%。(9; 11)对诊断的组织学确认仍然是必要的。胸部CT应在大量的胸腔穿刺术之前进行,以允许可视化内脏和顶胸膜胸腔,这些胸膜可以鉴定出胸膜质量和适当的针头活检部位。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 从研究开始后,将随机选择100名患者,并将从胸部的患者clinc和Assiut University Hospital招募。 | ||||
健康)状况 | 胸膜固定术 | ||||
干涉 | 设备:超声检查 Mindray DP1100 Plus。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | Corcoran JP,Hallifax RJ,Mercer RM,Yousuf A,Asciak R,Hassan M,Piotrowska HE,Psallidas I,Rahman NM。胸腔超声是恶性胸腔积液中胸膜术成功的早期预测指标。胸部。 2018年11月; 154(5):1115-1120。 doi:10.1016/j.chest.2018.08.1031。 EPUB 2018年9月20日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2019年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 40年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04074902 | ||||
其他研究ID编号 | 胸膜固定后的Ultrasaund | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Safaa Ahmed El-Sagheir Adam,阿西特大学 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2019年8月 |