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出境医 / 临床实验 / 少年复发性瘫痪:微创干预的产量(JRP)

少年复发性瘫痪:微创干预的产量(JRP)

研究描述
简要摘要:

青少年复发性炎症(JRP)是一种炎症性疾病,其特征是小儿年龄在小儿时期复发性疼痛肿胀。对于大多数儿童来说,可以接受警惕的等待治疗策略。但是,最近的研究声称,唾液内镜下干预可能会阻止复发爆发。

我们研究的目的:

单独确定唾液内镜检查与保守治疗(“观察和等待”)的有效性

研究终点:

该研究的终点将评估根据生活质量问卷评估的治疗和生活质量参数之前和之后的爆发频率和严重性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
阴茎炎,少年复发程序:唾液内镜检查不适用

详细说明:

青少年复发性炎症(JRP)是一种炎症性疾病,其特征是小儿年龄在小儿时期复发性疼痛肿胀。对于大多数儿童来说,可以接受警惕的等待治疗策略。但是,最近的研究声称,唾液内镜下干预可能会阻止复发爆发。

此外,在许多医疗中心,这种治疗方式的可访问性以及对熟练运营商的可及性。

少年复发性羊脉炎定义为一种非刺激性,非抑制性炎症性疾病,其特征是青春期前至少两次反复出现的单侧或双侧腮腺肿胀。它是腮腺炎后第二个最常见的唾液腺疾病,在幼儿中,很难区分两者。 JRP的临床症状包括间歇性和通常单侧(可能是双侧的,通常是双侧的,通常在一侧更突出的症状)肿胀的腮腺肿胀,这突然出现在相当大的模式(在小时甚至几分钟内),并且可能会持续在几天或几周内,通常与皮肤上覆的局部疼痛和红斑有关,以及全身表现,例如不适和发烧。第一集通常发生在3-6岁之间,而男性比女性更频繁。

JRP的病因仍然晦涩难懂,尽管已经提出了多种因果关系,以促进JRP,例如牙齿先天性畸形,先天性导管畸形,遗传因素和免疫异常。

除了保守的后续治疗方式外,手术内窥镜治疗的管理是另一个相当大的选择,现在已经获得了更强有力的疗效证据。

SialoEncoscopicy的程序具有越来越多的JRP诊断和治疗价值,因为它可以直接可视化导管系统,并通过灌洗和灌溉医疗药物(例如类固醇)进行治疗。有一些报告表明使用这种模式更好的结果(例如更少的恶化)

我们研究的目的:

单独确定唾液内镜检查与保守治疗(“观察和等待”)的有效性

研究终点:

该研究的终点将评估根据生活质量问卷评估的治疗和生活质量参数之前和之后的爆发频率和严重性。

纳入标准:

  • 年龄3-18岁/O
  • 至少在至少12个月内至少有2起已记录的事件

排除危险:

  • 先前的帕托斯干预措施,例如唾液学/唾液镜检查/梨切除术
  • 由于任何其他已知原因(例如细菌感染,自身免疫性疾病等)引起的震颤炎)
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:少年复发性瘤炎的治疗:微创干预的产量,一项前瞻性对照研究
估计研究开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2023年1月1日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:注意等待
主动比较器:介入程序:唾液内镜检查
唾液器镜检查

结果措施
主要结果指标
  1. 爆发的频率[时间范围:3年]
  2. 生活质量(QOL)问卷[时间范围:3年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 3年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

年龄3-18岁y/o至少在至少12个月内有2起记录的事件

排除标准:

先前的瘤干预措施,例如,由于任何其他已知原因(例如细菌感染,自身免疫性疾病等)引起的唾液学/唾液内膜镜/脊柱切除术瘤炎)

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:RN RITA Yuval +97248250279 ritayuval@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
以色列
卡梅尔医疗中心耳鼻喉科
以色列海法,34362
赞助商和合作者
卡梅尔医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月29日
第一个发布日期icmje 2019年8月30日
上次更新发布日期2019年8月30日
估计研究开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计的初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月29日)
  • 爆发的频率[时间范围:3年]
  • 生活质量(QOL)问卷[时间范围:3年]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE少年复发性瘤炎的治疗:微创干预的产量
官方标题ICMJE少年复发性瘤炎的治疗:微创干预的产量,一项前瞻性对照研究
简要摘要

青少年复发性炎症(JRP)是一种炎症性疾病,其特征是小儿年龄在小儿时期复发性疼痛肿胀。对于大多数儿童来说,可以接受警惕的等待治疗策略。但是,最近的研究声称,唾液内镜下干预可能会阻止复发爆发。

我们研究的目的:

单独确定唾液内镜检查与保守治疗(“观察和等待”)的有效性

研究终点:

该研究的终点将评估根据生活质量问卷评估的治疗和生活质量参数之前和之后的爆发频率和严重性。

详细说明

青少年复发性炎症(JRP)是一种炎症性疾病,其特征是小儿年龄在小儿时期复发性疼痛肿胀。对于大多数儿童来说,可以接受警惕的等待治疗策略。但是,最近的研究声称,唾液内镜下干预可能会阻止复发爆发。

此外,在许多医疗中心,这种治疗方式的可访问性以及对熟练运营商的可及性。

少年复发性羊脉炎定义为一种非刺激性,非抑制性炎症性疾病,其特征是青春期前至少两次反复出现的单侧或双侧腮腺肿胀。它是腮腺炎后第二个最常见的唾液腺疾病,在幼儿中,很难区分两者。 JRP的临床症状包括间歇性和通常单侧(可能是双侧的,通常是双侧的,通常在一侧更突出的症状)肿胀的腮腺肿胀,这突然出现在相当大的模式(在小时甚至几分钟内),并且可能会持续在几天或几周内,通常与皮肤上覆的局部疼痛和红斑有关,以及全身表现,例如不适和发烧。第一集通常发生在3-6岁之间,而男性比女性更频繁。

JRP的病因仍然晦涩难懂,尽管已经提出了多种因果关系,以促进JRP,例如牙齿先天性畸形,先天性导管畸形,遗传因素和免疫异常。

除了保守的后续治疗方式外,手术内窥镜治疗的管理是另一个相当大的选择,现在已经获得了更强有力的疗效证据。

SialoEncoscopicy的程序具有越来越多的JRP诊断和治疗价值,因为它可以直接可视化导管系统,并通过灌洗和灌溉医疗药物(例如类固醇)进行治疗。有一些报告表明使用这种模式更好的结果(例如更少的恶化)

我们研究的目的:

单独确定唾液内镜检查与保守治疗(“观察和等待”)的有效性

研究终点:

该研究的终点将评估根据生活质量问卷评估的治疗和生活质量参数之前和之后的爆发频率和严重性。

纳入标准:

  • 年龄3-18岁/O
  • 至少在至少12个月内至少有2起已记录的事件

排除危险:

  • 先前的帕托斯干预措施,例如唾液学/唾液镜检查/梨切除术
  • 由于任何其他已知原因(例如细菌感染,自身免疫性疾病等)引起的震颤炎)
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE阴茎炎,少年复发
干预ICMJE程序:唾液内镜检查
唾液器镜检查
研究臂ICMJE
  • 没有干预:注意等待
  • 主动比较器:介入
    干预:步骤:唾液内镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年8月29日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月1日
估计的初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

年龄3-18岁y/o至少在至少12个月内有2起记录的事件

排除标准:

先前的瘤干预措施,例如,由于任何其他已知原因(例如细菌感染,自身免疫性疾病等)引起的唾液学/唾液内膜镜/脊柱切除术瘤炎)

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:RN RITA Yuval +97248250279 ritayuval@gmail.com
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04074694
其他研究ID编号ICMJE CMC-18-0075-CTIL
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方卡梅尔医疗中心
研究赞助商ICMJE卡梅尔医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户卡梅尔医疗中心
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素