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出境医 / 临床实验 / OCT-Angiography是接受神经外科抗压大赛瘤的患者视觉障碍的正音量标记：一项前瞻性研究。 （第一的）
OCT-Angiography是接受神经外科抗压大赛瘤的患者视觉障碍的正音量标记：一项前瞻性研究。 （第一的）
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估OCT血管造影的准确性，作为与视力，视觉场和OCT相比，接受神经外科手术的正骨标记。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 垂体腺瘤 | 程序：神经外科 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | OCT-Angiography是接受神经外科抗压大赛瘤的患者视觉障碍的正音量标记：一项前瞻性研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：非压缩腺瘤 光学相干断层扫描无手术血管造影 | |
| 实验：压缩腺瘤 神经外科手术前后的光学相干断层扫描 | 程序：神经外科 去除腺瘤 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中间偏差的变化[时间范围：手术前（=纳入），手术后4个月和手术后10个月]通过中间偏差评估的视野进化
- 视觉功能指数的变化[时间范围：手术前（=包含），手术后4个月和手术后10个月]通过视觉函数索引评估的视场演化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 垂体压缩腺瘤（实验组）
- 垂体非压缩腺瘤
排除标准：
- 视网膜病
- 弱视
- 帕金森综合症
- 怀孕的女人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Arnaud Martel | 0492033737 | martel.a@chu-nice.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Nice | 招募 |
| 很好，法国，06000 | |
| 联系人：Arnaud Martel，MD Martel.a@chu-nice.fr | |
| 首席研究员：医学博士Arnaud Martel | |
| HôpitalPasteur 2 -Ophtalmogie服务 | 招募 |
| 很好，法国，06001 | |
| 联系人：Arnaud Martel，MD Martel.a@chu-nice.fr | |
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
| 首席研究员： | Arnaud Martel | 尼斯大学医院Ophtalmology系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | OCT-Angiography是接受神经外科抗压大赛瘤的患者视觉障碍的正音量标记：一项前瞻性研究。 | ||||
| 官方标题ICMJE | OCT-Angiography是接受神经外科抗压大赛瘤的患者视觉障碍的正音量标记：一项前瞻性研究。 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估OCT血管造影的准确性，作为与视力，视觉场和OCT相比，接受神经外科手术的正骨标记。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 垂体腺瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：神经外科 去除腺瘤 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04074642 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-AOI-06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
