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国家大肠癌队列（NCRCC）研究：国家大肠癌研究联盟
研究描述
简要摘要：
NCRCC研究是一项全国前瞻性队列研究，包括大肠癌筛查人群和第ⅰ-ⅳ-ⅳ结直肠癌患者。
| 病情或疾病 |
|---|
| 结直肠癌 |
详细说明：
NCRCC研究是一项大规模多中心研究，其中包括16个医院和研究中心，建立了一个由两个亚酒精组成（CRC筛查队列和结直肠癌患者同类）组成的国家同类。
- 评估结直肠癌的危险因素并评估结直肠癌的风险预测模型，以鉴定高危人群。
- To discover, test and validate new biological markers (eg genetic, epigenetic, transcriptomic, metabolomics, proteomic and metagenomics biomarkers) for early diagnosis, prediction of clinical outcomes (eg therapeutic response, toxicity, surgical complications) and survivorship endpoints (eg recurrence, survival ，生活质量，第二个初级癌症）。
- 估计流行病学决定因素（例如药物和补充使用，饮食，生活方式模式）与CRC患者中临床结果和生存终点的关联。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 55000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全国大肠癌队列研究前癌症的医学研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2035年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 结直肠癌的发病率[时间范围：长达15年]
- 无病和整体生存[时间范围：长达10年]
- 复发/转移[时间范围：最多5年]
- 腺瘤或晚期腺瘤发病率[时间范围：最多1年]
次要结果度量 ：
- 以不良事件的共同毒性标准（CTCAE）（时间范围：最多5年）的特征在于治疗相关的毒性的患病率
- 第二个原发性癌症发生率[时间范围：最多15年]
生物测量保留率：DNA样品
福尔马林固定和石蜡嵌入（FFPE）和新鲜的冷冻组织（多个来源/位置）来自肿瘤，血液，尿液，粪便
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
NCRCC研究包括两个亚酒精（CRC筛查队列和结直肠癌患者队列）。
CRC筛查队列是一项人口研究的研究。招募了所有40-74岁的人，没有事先结直肠癌或肠切除术。
所有被新诊断为原发性侵入性或转移性结直肠癌的连续患者都有资格参加大肠癌患者队列。
标准
纳入标准：
- 男女
- 精神/身体上能够同意和参与
- 年龄≥18岁的受试者（大肠癌患者队列，CRCPC），年龄40-74岁（CRC筛查队列，CRCSC）
- 新诊断的结肠和直肠癌的阶段（CRCPC）
排除标准：
- 结直肠癌或肠切除史
- 非中国话语
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ke-Feng Ding，博士/MD | 86-571-87784827 | dingkefeng@zju.edu.cn |
位置
| 中国，郑 | |
| 第二会员医院医学院医学院 | 招募 |
| 杭州，中国江民，310999 | |
| 联系人：Ke-Feng Ding，博士/MD 86-571-87784827 dingkefeng@zju.edu.cn | |
| 首席研究员：Ke-Feng Ding，博士/MD | |
| 中国 | |
| 中国医学科学院癌症研究所和医院 | 招募 |
| 中国北京 | |
| 联系人：Zheng Zhaoxu | |
| 西中国医院 | 招募 |
| 中国成都 | |
| 联系人：Wang Ziqiang | |
| 太阳YAT-SEN大学 | 招募 |
| 中国广州 | |
| 联系人：潘·宗港 | |
| 上海中山医院 | 招募 |
| 上海，中国 | |
| 联系人：wei ye | |
赞助商和合作者
丁ke-feng
中国医学科学院癌症研究所和医院
西中国医院
太阳YAT-SEN大学
上海中山医院
北京大学人民医院
北京癌症医院
富士癌医院
湖北癌医院
南京医科大学的第一家附属医院
山西省癌症医院
Changhai医院
千癌癌症医院
第三军事医科大学第三附属医院
空军军事医科大学，中国
太阳森大学第六附属医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2035年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 国家大肠癌队列（NCRCC）研究：国家大肠癌研究联盟 | ||||
| 官方头衔 | 全国大肠癌队列研究前癌症的医学研究 | ||||
| 简要摘要 | NCRCC研究是一项全国前瞻性队列研究，包括大肠癌筛查人群和第ⅰ-ⅳ-ⅳ结直肠癌患者。 | ||||
| 详细说明 | NCRCC研究是一项大规模多中心研究，其中包括16个医院和研究中心，建立了一个由两个亚酒精组成（CRC筛查队列和结直肠癌患者同类）组成的国家同类。
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 福尔马林固定和石蜡嵌入（FFPE）和新鲜的冷冻组织（多个来源/位置）来自肿瘤，血液，尿液，粪便 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | NCRCC研究包括两个亚酒精（CRC筛查队列和结直肠癌患者队列）。 CRC筛查队列是一项人口研究的研究。招募了所有40-74岁的人，没有事先结直肠癌或肠切除术。 所有被新诊断为原发性侵入性或转移性结直肠癌的连续患者都有资格参加大肠癌患者队列。 | ||||
| 健康）状况 | 结直肠癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 55000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2035年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2035年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04074538 | ||||
| 其他研究ID编号 | crccz-ncrcc | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 郑重大学的丁·凯·芬 | ||||
| 研究赞助商 | 丁ke-feng | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 智格大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
