病情或疾病 |
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生活质量骨肿瘤 |
意大利BT-DUX的验证:
意大利博洛尼亚伊斯基托托ortopedico rizzoli患者的横断面研究将进行。所有因腿部恶性骨肿瘤而进行手术干预的患者将通过医院记录确定,并将执行由不同的QOL问卷进行的调查:
BT-DUX,EORTC QLQ C-30,多伦多肢体打捞评分(TESS)。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 51名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 意大利版的BT-DUX的跨文化验证:接受下肢恶性骨肿瘤手术的患者健康相关生活质量的主观度量 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月30日 |
有资格学习的年龄: | 15年至25岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
istituto ortopedico rizzoli | |
意大利博洛尼亚,40136 |
学习主席: | 克里斯蒂安娜·福尼(Cristiana Forni) | isituto ortopedico rizzoli |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年7月17日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年8月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | bt-dux.it [时间范围:手术后12到60个月之间] 特定于疾病的BT-DUX使用抽象面(Smiley's)作为答案类别,涉及患者对特定方面的主观感觉。从非常快乐到悲伤的表达(得分1-5)形成了五点李克特量表。 BT-DUX由20个问题组成,这些问题涵盖了社会,情感,化妆品和身体功能的领域。单个项目得分被重新编码并计算为原始总数和域分数。这些原始分数转换为总数和域分数,范围从0-100,得分最高,表明QOL更好。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 意大利版的BT-DUX的跨文化验证 | ||||
官方头衔 | 意大利版的BT-DUX的跨文化验证:接受下肢恶性骨肿瘤手术的患者健康相关生活质量的主观度量 | ||||
简要摘要 | 提出的研究的目的是将英语BT-DUX(BT-DUX-ENG)问卷转换为意大利语,然后检查意大利版本的BT-DUX(BT-DUX-IT)的有效性。 | ||||
详细说明 | 意大利BT-DUX的验证: 意大利博洛尼亚伊斯基托托ortopedico rizzoli患者的横断面研究将进行。所有因腿部恶性骨肿瘤而进行手术干预的患者将通过医院记录确定,并将执行由不同的QOL问卷进行的调查: BT-DUX,EORTC QLQ C-30,多伦多肢体打捞评分(TESS)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有因腿部恶性骨肿瘤而进行手术干预的患者将通过Istituto Ortopedico rizzoli的医院记录确定。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 51 | ||||
原始估计注册 | 50 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年1月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 15年至25岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04074291 | ||||
其他研究ID编号 | 441/2019/OSS/IOR | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | istituto ortopedico rizzoli | ||||
研究赞助商 | istituto ortopedico rizzoli | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | istituto ortopedico rizzoli | ||||
验证日期 | 2021年2月 |