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长QT综合征（LQTS）（EMLOQ）的机电分析
研究描述
简要摘要：
基线和基线和智能挑衅期间，基因分型长QT综合征患者和健康对照的高分辨率，非侵入性机电映射。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 长QT综合征猝死心室心动过速 | 诊断测试：腺苷和肾上腺素，异丙肾上腺素引发 |
详细说明：
使用同时使用MRI的ECG成像，斑点跟踪分析和组织期映射，我们将在休息时评估机电分散体。在腺苷和肾上腺素，异丙肾上腺素输注期间，将研究区域机电弹性，并被认为是为了增加单个患者的心脏猝死风险预测。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 长QT综合征中心律失常底物和触发器的机电分析 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有症状的LQTS患者 使用磁共振成像（TPM-MRI）的药理（腺苷，肾上腺素，异丙肾上腺素）挑衅，ECG成像和组织期映射。 | 诊断测试：腺苷和肾上腺素，异丙肾上腺素引发 基线和挑衅性措施后的高分辨率机电映射。 其他名称：
|
| 无症状的LQTS患者 使用磁共振成像（TPM-MRI）的药理（腺苷，肾上腺素，异丙肾上腺素）挑衅，ECG成像和组织期映射。 | 诊断测试：腺苷和肾上腺素，异丙肾上腺素引发 基线和挑衅性措施后的高分辨率机电映射。 其他名称：
|
| 健康控制 使用磁共振成像（TPM-MRI）的药理（腺苷，肾上腺素，异丙肾上腺素）挑衅，ECG成像和组织期映射。 | 诊断测试：腺苷和肾上腺素，异丙肾上腺素引发 基线和挑衅性措施后的高分辨率机电映射。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- LQTS患者和对照组之间的区域机电分散剂的差异[时间范围：调查日]毫秒毫秒的机电分散
- 有症状和无症状LQTS患者之间的区域机电分散差异[时间范围：调查当天]毫秒毫秒的机电分散
次要结果度量 ：
- LQTS类型1、2和3之间的机电分散体的相关性。[时间范围：调查当天]毫秒毫秒的机电分散
- LQTS中的全球机电窗与区域机电分散之间的关系[时间范围：调查当天]毫秒毫秒的机电分散
- 使用TPM-MRI和Cine-MRI的机械分散相关[时间范围：调查当天]舒适的时间峰值毫秒
- 使用TPM-MRI和斑点跟踪超声心动图[时间范围：在调查当天的机械分散体之间的相关性毫秒的时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 基于自我代表。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
潜在的研究受试者将从心脏遗传学或心脏门诊诊所或住院期间选择。
标准
纳入标准：
LQTS组（第1组）：
- 根据ESC指南对LQT进行诊断。
- 基因检测已经进行了基因检测或同意基因检测（至少5个主要LQTS相关基因：KCNQ1，KCNH2，SCN5A，KCNE1，KCNE1，KCNE2）。
对照组（第2组）：
>具有结构正常心脏的控制受试者。
排除标准：
- 怀孕，护理或计划怀孕。
- 对皮肤电极或对比剂的已知过敏或强烈反应。
- 无法给予知情同意。
- 在体内存在或附着金属物体。
- 透析。
- 心肌病。
- 二级心脏块或更高的块。
- 病鼻窦综合征。
- 哮喘。
- 慢性阻塞性肺疾病。
- 左脑冠状动脉疾病。
- 不稳定的冠状动脉疾病。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rachel Ter Bekke，医学博士，博士 | +31433877095 | rachel.ter.bekke@mumc.nl | |
| 联系人：医学博士Paul Volders | +31433877093 | p.volders@maastrichtuniversity.nl |
赞助商和合作者
马斯特里赫特大学医学中心
弗莱堡大学
伯尔尼大学
调查人员
| 首席研究员： | 保罗·沃德斯（Paul Volders），医学博士 | maastricht umc+ |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 长QT综合征（LQTS）的机电分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 长QT综合征中心律失常底物和触发器的机电分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 基线和基线和智能挑衅期间，基因分型长QT综合征患者和健康对照的高分辨率，非侵入性机电映射。 | ||||||||
| 详细说明 | 使用同时使用MRI的ECG成像，斑点跟踪分析和组织期映射，我们将在休息时评估机电分散体。在腺苷和肾上腺素，异丙肾上腺素输注期间，将研究区域机电弹性，并被认为是为了增加单个患者的心脏猝死风险预测。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 潜在的研究受试者将从心脏遗传学或心脏门诊诊所或住院期间选择。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：腺苷和肾上腺素，异丙肾上腺素引发 基线和挑衅性措施后的高分辨率机电映射。 其他名称：
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： LQTS组（第1组）：
对照组（第2组）： >具有结构正常心脏的控制受试者。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04074122 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 70856 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||
