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出境医 / 临床实验 / 牛皮癣患者有或没有肌肉骨骼投诉（Echopso）的牛皮癣患者的关节和恩特hish的超声检查率（Echopso）
牛皮癣患者有或没有肌肉骨骼投诉（Echopso）的牛皮癣患者的关节和恩特hish的超声检查率（Echopso）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目标是：
- 估计炎症性炎，肾上腺炎，肠炎，肠炎，腺炎）和结构性（侵蚀，骨植物，肠胃植物，皮质不规则）的患病率和严重程度超声病变，具有或没有相关肌肉骨骼骨骼骨骼症状的血管症患者的超声病变；
- 将它们与患有类风湿关节炎和骨关节炎的健康受试者或患者进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病 | 其他：超声检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 牛皮癣患者有或没有肌肉骨骼群体的牛皮癣患者的超声超声异常 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 牛皮癣有和没有肌肉骨骼抱怨 牛皮癣有和没有肌肉骨骼抱怨 | 其他：超声检查 关节，肌腱和恩特斯的超声检查。 |
| 健康的个体 | 其他：超声检查 关节，肌腱和恩特斯的超声检查。 |
| 银屑病关节炎 | 其他：超声检查 关节，肌腱和恩特斯的超声检查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 滑膜炎[时间范围：通过研究完成，平均1年]数量和百分比，n（％）至少一个滑膜炎患者。
- 肠炎[时间范围：通过研究完成，平均1年]N（％）至少一种超声肠炎患者。
- 关节侵蚀[时间范围：通过研究完成，平均1年]N（％）至少一种关节侵蚀的患者。
- 骨体/皮质不规则性[时间范围：通过研究完成，平均1年]N（％）至少一个骨植物/皮质不规则的患者。
- EntheShiphete [时间范围：通过研究完成，平均1年]n（％）至少一个肠胃植物的患者。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成人患者在2019年9月至2020年12月之间咨询AmbroiseParé医院皮肤牛皮癣的皮肤病学系。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 由皮肤科医生诊断的牛皮癣；
- 能够参与研究；
- 知情同意书已签署。
排除标准：
- 慢性疾病可能引起肌肉骨骼症状（结缔组织疾病，炎症性肠病，超负荷疾病，晶体相关关节炎，化脓性关节炎...）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Maria-Antonietta d'Agostino | +33 1 49 09 40 45 | Maria-Antonietta.dagostino@aphp.fr |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽亚 - 安东尼塔·阿戈斯蒂诺（Maria-Antonietta d'Agostino），医学博士 | AmbroiseParé医院风湿病科 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2019年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 牛皮癣患者有或没有肌肉骨骼申诉的牛皮癣患者的超声超声异常的患病率 | ||||
| 官方头衔 | 牛皮癣患者有或没有肌肉骨骼群体的牛皮癣患者的超声超声异常 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目标是：
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人患者在2019年9月至2020年12月之间咨询AmbroiseParé医院皮肤牛皮癣的皮肤病学系。 | ||||
| 健康）状况 | 银屑病 | ||||
| 干涉 | 其他：超声检查 关节，肌腱和恩特斯的超声检查。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 慢性疾病可能引起肌肉骨骼症状（结缔组织疾病，炎症性肠病，超负荷疾病，晶体相关关节炎，化脓性关节炎...）。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04074070 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19mdo-echopso | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
