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出境医 / 临床实验 / 评估怀孕新膀胱健康移动应用程序(BHMAPP)

评估怀孕新膀胱健康移动应用程序(BHMAPP)

研究描述
简要摘要:
数以百万计的妇女经历了尿液尿失禁(UI)的非自愿丧失。 UI可能会有些麻烦或完全使人衰弱。女性体验UI的频率是男性的两倍。尿失禁也可能是由于身体问题或变化(包括怀孕和分娩)引起的持续状况。 UI症状严重程度动态进展,并且随着时间的流逝也会持续。高质量的证据表明,怀孕期间骨盆底肌肉训练(PFMT)有效地降低了怀孕期间和产后期间UI的风险。迫切需要低成本和易于使用的计划,以防止在怀孕和产后UI,这些UI可以吸引大量女性。在怀孕期间教授UI预防计划的移动健康应用程序具有成本效益的工具,可以吸引大量孕妇。膀胱健康移动应用程序(BHMAPP)将教孕妇的新习惯和锻炼,这些习惯和运动在怀孕期间将使膀胱保持健康,并在这一妇女一生中降低UI的风险,而UI的风险被认为是发展UI的高风险。在这项试点研究中,建议评估理解并有效地使用BHMAPP,以及在怀孕期间使用BHMAPP的可行性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
尿失禁行为:BHMAPP不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:单组,开放标签评估
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:评估怀孕中新的膀胱健康移动应用
估计研究开始日期 2021年7月30日
估计的初级完成日期 2022年7月30日
估计 学习完成日期 2023年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:BHMAPP用户
使用BHMAPP TOR膀胱教育和培训的参与者
行为:BHMAPP
使用BHMAPP进行膀胱教育和怀孕培训

结果措施
主要结果指标
  1. 患者教育材料评估工具(PMAT)问卷的可理解性评分[时间范围:入学后4周]
    PMAT调查的对可理解性问题(1-19)的积极回答百分比,每个问题的分数为0 =不同意,1 =同意每个问题。总点的总和除以总数的总和,并乘以100以获得百分比。高分表明参与者很好地了解了材料。

  2. 患者教育材料评估工具(PMAT)问卷调查的可行得分[时间范围:入学后4周]
    PMAT调查的对可操作性问题的积极回答百分比(20-26),其中每个问题的得分为0 =不同意,1 =同意每个问题。总点的总和除以总数的总和,并乘以100以获得百分比。高分表明参与者能够从材料制定行动计划。


次要结果度量
  1. 招聘成功[时间范围:入学时]
    所有接受研究的患者的患者百分比

  2. 保留率[时间范围:产后12周]
    在产后12周之前,仍在研究中加入研究的参与者人数。

  3. 数据完成率[时间范围:分组后12周]
    返回完成的学习问卷的参与者数量12周后

  4. 尿失禁(UI)率 - 基线[时间范围:注册时]
    在国际尿失禁问卷 - 肖特形式(ICIQ-SF)的国际咨询中,参与者得分为轻度,中度,严重或非常严重的尿失禁,这是一个3疑问量表,测量UI的频率,严重性和对生活质量的影响,并具有最大的分数1-5被认为是轻度尿失禁,得分为6-12被认为是中度尿失禁,13-18被认为是严重的尿失禁,19-21非常严重。

  5. 尿失禁(UI)率-34-36周妊娠[时间范围:34-36周妊娠]
    在国际尿失禁问卷 - 肖特形式(ICIQ-SF)的国际咨询中,参与者得分为轻度,中度,严重或非常严重的尿失禁,这是一个3疑问量表,测量UI的频率,严重性和对生活质量的影响,并具有最大的分数1-5被认为是轻度尿失禁,得分为6-12被认为是中度尿失禁,13-18被认为是严重的尿失禁,19-21非常严重。

  6. 尿失禁(UI)率-6周产后[时间范围:分组后6周]
    在国际尿失禁问卷 - 肖特形式(ICIQ-SF)的国际咨询中,参与者得分为轻度,中度,严重或非常严重的尿失禁,这是一个3疑问量表,测量UI的频率,严重性和对生活质量的影响,并具有最大的分数1-5被认为是轻度尿失禁,得分为6-12被认为是中度尿失禁,13-18被认为是严重的尿失禁,19-21非常严重。

  7. 尿失禁(UI)率-12周产后[时间范围:分组后12周]
    在国际尿失禁问卷 - 肖特形式(ICIQ-SF)的国际咨询中,参与者得分为轻度,中度,严重或非常严重的尿失禁,这是一个3疑问量表,测量UI的频率,严重性和对生活质量的影响,并具有最大的分数1-5被认为是轻度尿失禁,得分为6-12被认为是中度尿失禁,13-18被认为是严重的尿失禁,19-21非常严重。

  8. 遵守骨盆底肌肉训练(PFMT)-26-28周妊娠[时间范围:26-28周妊娠]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的问题1-4的得分之和。最高分数为21,得分更高,表明骨盆底练习更大。

  9. 遵守骨盆底肌肉训练(PFMT)-30-32周妊娠[时间范围:30-32周妊娠]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的问题1-4的得分之和。最高分数为21,得分更高,表明骨盆底练习更大。

  10. 遵守骨盆底肌肉训练(PFMT)-34-36周妊娠[时间范围:34-36周妊娠]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的问题1-4的得分之和。最高分数为21,得分更高,表明骨盆底练习更大。

  11. 遵守骨盆底肌肉训练(PFMT)-6周产后[时间范围:产后6周]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的问题1-4的得分之和。最高分数为21,得分更高,表明骨盆底练习更大。

  12. 遵守骨盆底肌肉训练(PFMT) - 产后12周[时间范围:产后12周]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的问题1-4的得分之和。最高分数为21,得分更高,表明骨盆底练习更大。

  13. 膀胱训练依从性 - 产后6周[时间范围:折叠后6周]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的膀胱训练依从性问题表示“是”的患者人数。积极的反应表明使用了膀胱训练。

  14. 膀胱训练依从性 - 产后12周[时间范围:分组后12周]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的膀胱训练依从性问题表示“是”的患者人数。积极的反应表明使用了膀胱训练。

  15. 空隙间隔 - 产后6周[时间范围:零件后6周]
    如骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷调查的报道,完成膀胱训练后排尿之间的估计分钟数变化。

  16. 空隙间隔 - 产后12周[时间范围:分组后12周]
    如骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷调查的报道,完成膀胱训练后排尿之间的估计分钟数变化。

  17. 使用膀胱训练的障碍 - 产后6周[时间范围:折叠后6周]
    报告了四个可能的原因作为使用膀胱训练的障碍的患者数量:排尿之间的平均时间是如此复杂,无法适应日常生活,这不是参与者想要尝试的技术。

  18. 使用膀胱训练的障碍-12周产后[时间范围:零件后12周]
    报告了四个可能的原因作为使用膀胱训练的障碍的患者数量:排尿之间的平均时间是如此复杂,无法适应日常生活,这不是参与者想要尝试的技术。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 孕妇在16-20周妊娠18岁以上
  • 能够理解英语的能力
  • 消极的历史记录或过去12个月UI的5集不超过5集
  • 神经肌肉或泌尿生殖器的负面病史
  • 低风险的天气
  • 辛格尔顿怀孕
  • 智能手机的所有者

排除标准:

•高危妊娠,包括怀孕期间的医学并发症,例如早产,早产,膜,糖尿病或高血压疾病以及先前诊断或治疗的病史(行为,药物或手术)治疗病史

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Elie Mulhem 248 964-0400 elie.mulhem@beaumont.edu
联系人:CRCI的凯瑟琳·布拉德利(Kathleen Bradley) 248 964-8529 kathleen.bradley@beaumont.org

位置
布局表以获取位置信息
美国密歇根州
威廉·博蒙特医院招募
美国密歇根州皇家橡树,美国48073
联系人:首席调查员
赞助商和合作者
威廉·博蒙特医院
宾夕法尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Elie Mulhem威廉·博蒙特医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月27日
第一个发布日期icmje 2019年8月29日
上次更新发布日期2021年2月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月30日
估计的初级完成日期2022年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月27日)
  • 患者教育材料评估工具(PMAT)问卷的可理解性评分[时间范围:入学后4周]
    PMAT调查的对可理解性问题(1-19)的积极回答百分比,每个问题的分数为0 =不同意,1 =同意每个问题。总点的总和除以总数的总和,并乘以100以获得百分比。高分表明参与者很好地了解了材料。
  • 患者教育材料评估工具(PMAT)问卷调查的可行得分[时间范围:入学后4周]
    PMAT调查的对可操作性问题的积极回答百分比(20-26),其中每个问题的得分为0 =不同意,1 =同意每个问题。总点的总和除以总数的总和,并乘以100以获得百分比。高分表明参与者能够从材料制定行动计划。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月27日)
  • 招聘成功[时间范围:入学时]
    所有接受研究的患者的患者百分比
  • 保留率[时间范围:产后12周]
    在产后12周之前,仍在研究中加入研究的参与者人数。
  • 数据完成率[时间范围:分组后12周]
    返回完成的学习问卷的参与者数量12周后
  • 尿失禁(UI)率 - 基线[时间范围:注册时]
    在国际尿失禁问卷 - 肖特形式(ICIQ-SF)的国际咨询中,参与者得分为轻度,中度,严重或非常严重的尿失禁,这是一个3疑问量表,测量UI的频率,严重性和对生活质量的影响,并具有最大的分数1-5被认为是轻度尿失禁,得分为6-12被认为是中度尿失禁,13-18被认为是严重的尿失禁,19-21非常严重。
  • 尿失禁(UI)率-34-36周妊娠[时间范围:34-36周妊娠]
    在国际尿失禁问卷 - 肖特形式(ICIQ-SF)的国际咨询中,参与者得分为轻度,中度,严重或非常严重的尿失禁,这是一个3疑问量表,测量UI的频率,严重性和对生活质量的影响,并具有最大的分数1-5被认为是轻度尿失禁,得分为6-12被认为是中度尿失禁,13-18被认为是严重的尿失禁,19-21非常严重。
  • 尿失禁(UI)率-6周产后[时间范围:分组后6周]
    在国际尿失禁问卷 - 肖特形式(ICIQ-SF)的国际咨询中,参与者得分为轻度,中度,严重或非常严重的尿失禁,这是一个3疑问量表,测量UI的频率,严重性和对生活质量的影响,并具有最大的分数1-5被认为是轻度尿失禁,得分为6-12被认为是中度尿失禁,13-18被认为是严重的尿失禁,19-21非常严重。
  • 尿失禁(UI)率-12周产后[时间范围:分组后12周]
    在国际尿失禁问卷 - 肖特形式(ICIQ-SF)的国际咨询中,参与者得分为轻度,中度,严重或非常严重的尿失禁,这是一个3疑问量表,测量UI的频率,严重性和对生活质量的影响,并具有最大的分数1-5被认为是轻度尿失禁,得分为6-12被认为是中度尿失禁,13-18被认为是严重的尿失禁,19-21非常严重。
  • 遵守骨盆底肌肉训练(PFMT)-26-28周妊娠[时间范围:26-28周妊娠]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的问题1-4的得分之和。最高分数为21,得分更高,表明骨盆底练习更大。
  • 遵守骨盆底肌肉训练(PFMT)-30-32周妊娠[时间范围:30-32周妊娠]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的问题1-4的得分之和。最高分数为21,得分更高,表明骨盆底练习更大。
  • 遵守骨盆底肌肉训练(PFMT)-34-36周妊娠[时间范围:34-36周妊娠]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的问题1-4的得分之和。最高分数为21,得分更高,表明骨盆底练习更大。
  • 遵守骨盆底肌肉训练(PFMT)-6周产后[时间范围:产后6周]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的问题1-4的得分之和。最高分数为21,得分更高,表明骨盆底练习更大。
  • 遵守骨盆底肌肉训练(PFMT) - 产后12周[时间范围:产后12周]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的问题1-4的得分之和。最高分数为21,得分更高,表明骨盆底练习更大。
  • 膀胱训练依从性 - 产后6周[时间范围:折叠后6周]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的膀胱训练依从性问题表示“是”的患者人数。积极的反应表明使用了膀胱训练。
  • 膀胱训练依从性 - 产后12周[时间范围:分组后12周]
    骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷的膀胱训练依从性问题表示“是”的患者人数。积极的反应表明使用了膀胱训练。
  • 空隙间隔 - 产后6周[时间范围:零件后6周]
    如骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷调查的报道,完成膀胱训练后排尿之间的估计分钟数变化。
  • 空隙间隔 - 产后12周[时间范围:分组后12周]
    如骨盆地板肌肉运动和膀胱训练依从性问卷调查的报道,完成膀胱训练后排尿之间的估计分钟数变化。
  • 使用膀胱训练的障碍 - 产后6周[时间范围:折叠后6周]
    报告了四个可能的原因作为使用膀胱训练的障碍的患者数量:排尿之间的平均时间是如此复杂,无法适应日常生活,这不是参与者想要尝试的技术。
  • 使用膀胱训练的障碍-12周产后[时间范围:零件后12周]
    报告了四个可能的原因作为使用膀胱训练的障碍的患者数量:排尿之间的平均时间是如此复杂,无法适应日常生活,这不是参与者想要尝试的技术。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估怀孕中新的膀胱健康移动应用
官方标题ICMJE评估怀孕中新的膀胱健康移动应用
简要摘要数以百万计的妇女经历了尿液尿失禁(UI)的非自愿丧失。 UI可能会有些麻烦或完全使人衰弱。女性体验UI的频率是男性的两倍。尿失禁也可能是由于身体问题或变化(包括怀孕和分娩)引起的持续状况。 UI症状严重程度动态进展,并且随着时间的流逝也会持续。高质量的证据表明,怀孕期间骨盆底肌肉训练(PFMT)有效地降低了怀孕期间和产后期间UI的风险。迫切需要低成本和易于使用的计划,以防止在怀孕和产后UI,这些UI可以吸引大量女性。在怀孕期间教授UI预防计划的移动健康应用程序具有成本效益的工具,可以吸引大量孕妇。膀胱健康移动应用程序(BHMAPP)将教孕妇的新习惯和锻炼,这些习惯和运动在怀孕期间将使膀胱保持健康,并在这一妇女一生中降低UI的风险,而UI的风险被认为是发展UI的高风险。在这项试点研究中,建议评估理解并有效地使用BHMAPP,以及在怀孕期间使用BHMAPP的可行性。
详细说明

尿失禁(UI)是尿液的非自愿和无意泄漏。超过2000万妇女经历了UI,美国妇女中约有34%(范围25-45%)受到影响,这表明对财务和生活质量的影响都引起了人们的关注。 UI在美国(美国)的财务成本每年超过650亿美元(2007年),预计2020年的成本将为826亿美元。与UI的妇女对这种情况感到羞耻 - 尊敬,抑郁症的风险增加。怀孕是发展压力UI的高风险时间,尿液泄漏并进行体力泄漏,据报道,怀孕期间患病率为35-67%,产后31%。怀孕还使妇女在以后的生活中患UI的风险增加。

高质量的证据表明,怀孕期间骨盆底肌肉训练(PFMT)有效地降低了怀孕期间UI的风险和产后时期的39-59%。 Cochrane最近的一项审查根据38个涉及来自20个国家 /地区的9892名妇女的试验检查了PFMT的证据。作者得出的结论是,在大陆孕妇中,执行产前PFMT的孕妇可能会降低怀孕后期UI的风险,而在产后3到六个月的情况下,孕妇的风险可能会降低孕妇的风险。但是,有证据表明,美国许多妇女没有获得有效的PFMT。预防UI的PFMT通常不会经常提供或为孕妇提供很好的教学。

迫切需要低成本和易于使用的计划,以防止在怀孕和产后UI,这些UI可以吸引大量女性。这样的计划可以减少UI对孕妇的财务和心理影响,降低UI的风险,其相关的负面结果,并解决美国国家糖尿病研究所,消化和肾脏疾病(NIDDK)确定的优先领域。在怀孕期间教授UI预防计划的移动健康应用程序具有成本效益的工具,可以吸引大量孕妇。该计划将使用移动健康应用程序提供PFMT,诀窍(在打喷嚏之前挤压),膀胱训练(BT),并提供抑制和健康的膀胱教育(流体修饰,肠习惯)随时随地习惯习惯。在其他研究的支持下,在试点研究中,据了解,通过PFMT预防UI的主要障碍是小组类别的可行性和对运动常规的依从性。移动健康应用程序(MAPP)提供了一种创新的方法来提高可行性。 PFMT MAPP在压力UI的女性中显示出有效性,并改善了UI女性对PFMT的依从性。此外,包括使用MAPP的PFMT在内的压力UI自我管理已被证明具有成本效益。在研究中,遵守行为方案的依从性的衡量常常被忽略。很少有研究提供有关妇女对PFMT的依从性的信息,文献在识别障碍和提高依从性的方法上很少。据报道,怀孕期间对PFM练习的依从性在16%-69%之间,交付后4-6周的依从率为43%-83%。在怀孕期间和产后不做PFMT的常见原因包括:忘记,太忙,并且由于缺乏症状而变得不必要。使用移动应用程序是解决这些障碍的一种创新方法。为了帮助妇女克服这些特殊的障碍,本研究提出了将使用各种形式的提醒,提供锻炼辅助工具,将日常锻炼与环境提示联系起来,并将锻炼整合到患者的日常活动中。

为了支持依从性,BHMAPP将传达现实的期望,清楚地表明,症状改善可能需要数周到几个月的时间,并且可能是不规则的,并且具有“好”日子和“坏”日。 BHMAPP可以通过跟踪和加强进步,识别和解决障碍以及鼓励持久性来提供支持。

在过去的一年中,该团队致力于设计和建造BHMAPP,旨在教孕妇的新习惯和锻炼,这些习惯和运动在怀孕期间将使膀胱保持健康,并在女性生活的这一时期降低UI的风险,这被认为是高风险开发UI。在这项试点研究中,建议评估理解工具并使用BHMAPP采取适当行动的能力,以及在怀孕期间使用BHMAPP的可行性。

BHMAPP旨在:在发展UI和相关膀胱症状之前有效地吸引孕妇,教给她们的新健康习惯,这些习惯将降低其UI和相关膀胱症状的风险,并提高其保持膀胱健康的能力。拟议的项目通过以下方式具有创新性:

  1. BHMAPP重点是预防UI。当前,有许多MAPP教授PFMT治疗UI,大多数使用简单的指令协议,为所有患者使用相同的协议,最终与简单的口头教学相同的方式工作。该BHMAPP协议是为孕妇设计的,为PFMT,诀窍,BT提供培训,并敦促抑制和膀胱健康策略,使妇女能够与膀胱健康教练联系,提出问题,提供通知的运动时间,并为妇女提供一种方式记录并跟踪遵守PFMT。
  2. BHMAPP专为孕妇建造。由于怀孕是女性生活中使用UI的高风险时间,因此有必要预防UI计划,该计划可以以低成本接触大量女性。 BHMAPP旨在教孕妇这些新的习惯和技能,并为防止UI提供了新的机会。该BHMAPP考虑了怀孕期间女性身体的生理变化,以及怀孕期间对某些运动和习惯的限制。例如,直到分娩后4周才能实行膀胱健康,并且在妊娠20周后坐在坐姿。
  3. BHMAPP格式允许参与者随时访问健康信息以及方便的任何地方。怀孕是女性生活中繁忙的时期,医疗保健探访增加,为新婴儿做准备,并增加了疲劳和失眠的机会。提供有机会获得新知识并通过短期(2-3分钟)的课程学习新习惯,可以在女性方便下获得,这将大大增加在怀孕期间学习这些重要技能和习惯的机会。

    参与者将完成以下研究活动:

    研究启动:

    •完整的人口统计问卷(姓名,病历号码(MRN),电子邮件地址,电话。

    • 完全关于失禁问卷的国际咨询 - 简短形式(ICIQ -SF) - 衡量UI频率,严重性和对生活质量的影响(QOL)
    • 通过电话下载膀胱健康移动应用程序(BHMAPP)

      BHMAPP下载或应用课程结束后4周:

    • 填写患者教育材料评估工具(PEMAT) - (妊娠22-24周) - 评分问卷,以评估视听或印刷患者教育材料的可理解性和可行性。

    26-28周妊娠电子邮件/文字发送•完整的骨盆底肌肉训练(PFMT)依从性问卷

    30-32周妊娠电子邮件/文本发送•完整的骨盆底肌肉训练(PFMT)依从性问卷调查

    34-36周妊娠电子邮件/发送文本

    •完整的骨盆底肌肉训练(PFMT)粘附问卷

    • 关于尿失禁问卷的完整国际咨询 - 简短形式(ICIQ -SF)

      产后6周发送的电子邮件/文字发送

    • 关于尿失禁问卷的完整国际咨询 - 简短形式(ICIQ -SF)
    • 完整的骨盆地板肌肉训练(PFMT)依从问卷和膀胱训练(BT)依从性问卷调查

      产后12周发送的电子邮件/文字发送

    • 关于尿失禁问卷的完整国际咨询 - 简短形式(ICIQ -SF)
    • 完整的骨盆地板肌肉训练(PFMT)依从问卷和膀胱训练(BT)依从性问卷调查

    BHMAPP的长度为2-4分钟,可以单独进行快速和缓慢的练习。在整个录音中播放软音乐,在放松期间,声音略有增加。锻炼音乐是激励性的,但不太快。

    该应用包含3个音频课程:

    第1课,快速挤压课2,慢挤压课3,练习一组骨盆肌肉运动,包括快速挤压和缓慢的挤压

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
单组,开放标签评估
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE尿失禁
干预ICMJE行为:BHMAPP
使用BHMAPP进行膀胱教育和怀孕培训
研究臂ICMJE实验:BHMAPP用户
使用BHMAPP TOR膀胱教育和培训的参与者
干预:行为:BHMAPP
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年8月27日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月30日
估计的初级完成日期2022年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 孕妇在16-20周妊娠18岁以上
  • 能够理解英语的能力
  • 消极的历史记录或过去12个月UI的5集不超过5集
  • 神经肌肉或泌尿生殖器的负面病史
  • 低风险的天气
  • 辛格尔顿怀孕
  • 智能手机的所有者

排除标准:

•高危妊娠,包括怀孕期间的医学并发症,例如早产,早产,膜,糖尿病或高血压疾病以及先前诊断或治疗的病史(行为,药物或手术)治疗病史

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Elie Mulhem 248 964-0400 elie.mulhem@beaumont.edu
联系人:CRCI的凯瑟琳·布拉德利(Kathleen Bradley) 248 964-8529 kathleen.bradley@beaumont.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04074044
其他研究ID编号ICMJE 2019-157
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:没有锅可以共享个人患者数据
责任方Elie Mulhem,William Beaumont医院
研究赞助商ICMJE威廉·博蒙特医院
合作者ICMJE宾夕法尼亚大学
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Elie Mulhem威廉·博蒙特医院
PRS帐户威廉·博蒙特医院
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素