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| 2019年8月27日 |
| 2019年8月29日 |
| 2020年1月3日 |
| 2019年8月29日 |
| 2021年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
- 结构连通性[时间范围:16周的干预期之前和之后]
从感兴趣的区域播种的网络的平均强度,全球效率和平均聚类系数:前卫星,补充运动区域,callosum callosum,甲表面,甲状腺皮质,pratamen和小脑。在网络模式下使用ProbTrackx2,输出是一个连接性martix,其中包含每个种子体积的流线数(例如,岛状皮质中的所有体素)到达所有其他目标区域。结构连接将通过每个感兴趣区域(ROI)的平均体积(ROI)的平均体积进行归一化,该区域包括消除从较大ROI引起的偏差的特定途径。此外,结构连接组将通过将与ROI对相对应的连接矩阵中的两个连接进行平均(其中一个连接为ROI 1作为种子,ROI 2作为目标,而另一连接则将种子和目标标签翻转)。 - 静止状态功能连接性[时间范围:16周的干预期之前和之后]
我们将进行一次为期8分钟的扫描,以进行静止状态功能连接分析,在此期间,将指示参与者睁开眼睛,专注于Bollaert等人的固定点。 2018年。我们将使用修改版本的杜克大脑成像和分析中心(BIAC)静止状态功能连接性来找到从FreeSurfer的parcellation和34个区域中静止状态血氧水平依赖性激活的相关系数小脑和脑干(西装)拟层的空间无偏图的小脑区域。我们将使用大脑连接工具箱(BCT)来形成网络的图理论度量,以评估连通性的变化。
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| 与电流相同 |
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- 国际合作性共济失调评级量表(ICAR)[时间范围:16周的干预期之前和之后]
ICAR是具有强大评估者间可靠性和有效性的MS患者的共济失调的领先综合临床度量。 - 迷你平衡评估系统测试(小型最佳)[时间范围:16周的干预期之前和之后]
该测试包括对六个因素的评估列表,这些因素可能会损害MS患者的平衡:生物力学,稳定性限制,姿势反应,预期的姿势调整,感觉取向以及步态过程中的动态平衡。 - 10米步行测试(10MWT)[时间范围:16周的干预期之前和之后]
步行能力的临床测试按时间完成10米长的步行。 - 世界卫生组织残疾评估时间表(WHODAS)[时间范围:16周的干预期之前和之后]
与残疾有关的基于问卷的健康和生活质量评估。 36个项目用于评估与残疾相关的健康。在过去的30天中,每个项目的难度在1(无)和5(极端或无法做到)之间。评估了六个领域:理解和交流(6至30),大约(5至25),自我保健(4至20),与人相处(5至25),生活活动(8至40)和参与社会(8至40)的最低总数为36表示没有与残疾有关的健康问题,最高分数为180,表明与残疾相关的严重健康问题。 - 世界卫生组织五个健康指数(WHO-5)。 [时间范围:16周的干预期之前和之后]
在过去两周中,基于问卷调查的健康和生活质量评估。最低总分为0(五个问题中的0)表示最小的幸福感。最高分数为25(五个问题中的5个)表示最大的幸福感。 - 平滑度指数[时间范围:在16周的干预期之前和之后]
通过计算手腕,肘部,肘部,臀部,臀部,膝盖,脚趾,脚趾,脚踝,脚踝和头部的标准平滑度指数,将获得行走平滑度的定量度量,以获得行走的量化。运动捕获系统(Qualisys,瑞典)。 - 逐步稳定任务[时间范围:16周的干预期之前和之后]
参与者将踏上并站在力板上,以定量测量静态和动态平衡。
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- 国际合作性共济失调评级量表(ICAR)[时间范围:16周的干预期之前和之后]
ICAR是具有强大评估者间可靠性和有效性的MS患者的共济失调的领先综合临床度量。 - 迷你平衡评估系统测试(小型最佳)[时间范围:16周的干预期之前和之后]
该测试包括对六个因素的评估列表,这些因素可能会损害MS患者的平衡:生物力学,稳定性限制,姿势反应,预期的姿势调整,感觉取向以及步态过程中的动态平衡。 - 10米步行测试(10MWT)[时间范围:16周的干预期之前和之后]
步行能力的临床测试按时间完成10米长的步行。 - 世界卫生组织残疾评估时间表(WHODAS)[时间范围:16周的干预期之前和之后]
与残疾有关的基于问卷的健康和生活质量评估。 - 世界卫生组织五个健康指数(WHO-5)。 [时间范围:16周的干预期之前和之后]
基于问卷的健康和生活质量评估。 - 平滑度指数[时间范围:在16周的干预期之前和之后]
通过计算手腕,肘部,肘部,臀部,臀部,膝盖,脚趾,脚趾,脚踝,脚踝和头部的标准平滑度指数,将获得行走平滑度的定量度量,以获得行走的量化。运动捕获系统(Qualisys,瑞典)。 - 逐步稳定任务[时间范围:16周的干预期之前和之后]
参与者将踏上并站在力板上,以定量测量静态和动态平衡。
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| 不提供 |
| 不提供 |
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| 多发性硬化症中针对性的芭蕾舞计划引起的大脑变化的探索 |
| 多发性硬化症中针对性的芭蕾舞计划引起的大脑变化的探索 |
多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的一种自身免疫性疾病,影响了美国大约900,000人,经常导致流动性受损。大多数患有MS的人表达流动性损害这种疾病最困难的方面。共济失调是大约80%患有MS的人经历的流动性受损的一个方面。尽管美国MS患者的药物成本为90亿美元,但仅在2012年,MS的标准药理治疗方法在恢复移动性和减少共济失调方面无效。 PI设计了一个有针对性的芭蕾舞计划,需要对复杂运动进行运动学习,从而在一项试点研究中减轻了共济失调和MS患者的平衡改善。所获得的改进大约是其他身体康复干预措施报告的改进。但是,了解这些变化需要确定参与目标芭蕾舞计划后大脑是否存在基本变化。 该项目涉及具有轻度至中度MS的人,这些人的运动中存在共济失调。我们将在16周,每周两次,每小时参与干预之前和之后比较参与者在目标芭蕾舞计划中的大脑连通性。大脑图像将通过磁共振成像获得,而每个参与者则睁开眼睛。作为次要结果,将采取运动质量,共济失调和平衡的衡量标准,以更好地了解目标芭蕾舞计划对运动功能,健康和中度MS的大脑的影响。运动测试将包括带有运动跟踪的10米步行,使用力板的平衡测试以及共济失调,平衡和步行速度的临床测试。我们还将通过标准问卷评估健康的变化。 |
多发性硬化症(MS)是一种自身免疫性介导的疾病,具有脑脱髓鞘和轴突丧失,导致迁移率受损,这会影响估计有75%的MS患者,据报道是MS生活中最困难的方面。美国估计有90万人患有MS,这尚无治愈方法。仅在2012年,美国MS患者的药物成本为90亿美元。尽管成本很高,但药理学干预措施并不能诱导髓鞘化,因此运动障碍持续存在。 PI设计了一个基于芭蕾舞的程序,用于在小组环境中提供的复杂运动学习。我们以前的工作提供了证据表明,目标芭蕾舞计划在16周零32小时的教学期间提高了42%的平衡和步行分数,并使临床共济失调评分降低了58%。但是,了解这些变化需要确定参与目标芭蕾舞计划后大脑是否存在基本变化。 该提案的目的是提供参与MS的人参与目标芭蕾舞计划后改善大脑连通性措施的证据。作为次要结果,我们将评估有MS的人参加目标芭蕾舞计划后的运动功能和健康。 |
| 介入 |
| 不适用 |
分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 |
| 多发性硬化,复发 |
| 行为:目标芭蕾舞计划 所有课程都将在设定的时间表中为所有参与者提供方便。 PI将由具有广泛舞蹈训练专业知识的PI教授。有针对性的芭蕾舞计划包括坐在椅子上(20分钟)时的舞蹈运动的最初时期,然后进行锻炼,握住芭蕾舞团在健康和残疾实验室的神经科学上安装在墙壁上的芭蕾舞团(20分钟),然后进行机车舞蹈运动(20分钟)。舞蹈动作是基于皇家舞蹈学院的芭蕾舞剧I教学大纲和美国塞克切蒂理事会(Cecchetti Council of America),该理事会是为八岁的学生设计的,没有必要的芭蕾舞培训。 |
| 实验:目标芭蕾舞计划 基于多发性硬化症患者的运动功能为16周(每次1小时的32次疗程)(每次1小时)的干预措施。 干预:行为:目标芭蕾舞计划 |
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| 招募 |
| 30 |
| 与电流相同 |
| 2021年1月15日 |
| 2021年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 年龄在18-64之间
- 获得的知情同意
- 证实参与者的神经科医生的复发恢复MS(RRMS)诊断
- NIH推荐的国际共同共济失调评级量表(ICAR)和世界神经神经病联盟的共济失调神经药理学委员会所确定的共济失调的存在,得分更高或等于7
- 基于神经统治者认证的检查员的检查,扩大残疾状态量表(EDSS)得分为1.0-6.5
- 前30天无复发
- 批准运动训练。
排除标准: - 基于口服符号数字模式测试(SDMT)评分小于23的严重认知障碍,或蒙特利尔认知评估(MOCA)测试小于22
- 无法理解用英语提出的实验说明
- 怀孕
- 教育水平小于8年级 - 由于对了解研究和同意书的关注
- 在过去的6个月中,修饰疗法的使用变化,
- 开始在过去30天内影响步行和流动性的其他药物的启动,
- 除多发性硬化症以外
- 存在骨科条件,
- 任何皮肤条件的存在,阻止了安全使用跟踪标记粘合剂的安全使用
- 存在对抗MRI的条件的存在:起搏器,起搏器电线,人造心脏瓣膜,大脑动脉瘤手术,中耳植入物,不可拆卸的助听器或珠宝,牙套或大量牙科工作,cataract牙科的手术,大脑动脉瘤手术,中耳植入物,无可塑造的牙齿,cataractacte手术或晶状体植入物,植入机械或电气装置,人造肢体或关节;体内的外国金属物体,例如子弹,BB,弹片或金属制品碎片;怀孕,幽闭恐惧症,无法控制的摇动或无法躺着2小时。
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| 18年至64岁(成人) |
| 不 |
| 联系人:Citlali Lopez-Ortiz博士,马萨诸塞州 | 217-300-1022 | lopezort@illinois.edu | | | 联系人:Paul Camacho,BS | 3124011603 | pcamach2@illinois.edu | |
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| 美国 |
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| NCT04073940 |
| 18210 |
| 不 |
| 研究美国FDA调节的药物: | 不 | | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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| 计划共享IPD: | 不确定 | | 计划描述: | 该数据将按照美国心理学协会的要求保存5年。去识别的数据将存储在神经科学信息框架数据库中,以供进一步使用。 |
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| Citlali Lopez-Ortiz,伊利诺伊大学的Urbana-Champaign |
| 伊利诺伊大学Urbana-Champaign |
| 不提供 |
| 不提供 |
| 伊利诺伊大学Urbana-Champaign |
| 2019年12月 |
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