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腹主动脉瘤（AAA）（AAA）的大型手术注册表
研究描述
简要摘要：
为了改善我们地区的患者安全和医疗保健质量，达拉斯沃斯沃斯医院理事会教育与研究基金会（基金会）和贝勒研究所寻求并获得了联邦资金支持（AHRQ Grant），以开发腹部主动脉症（ AAA）北德克萨斯州的手术注册中心。参与中心将直接从该项目中受益，并可以通过其协作访问注册表数据的识别版本。这些数据可用于质量改进计划和/或进行自己的研究。总而言之，这项工作代表了改善AAA患者预后的大量投资（没有设施的费用）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腹主动脉动脉瘤 | 程序：血管内手术 |
详细说明：
目前，关于谁接受哪种类型的手术知之甚少。可获得的数据主要来自单中心研究，研究人群数百到一千名患者，比较开放和血管内修复的结果，并收集了患者特征数据，主要是为了调整风险。关于血管内与基于人群的注册表的开放AAA修复的数据将提供有关当前使用这两种治疗策略的重要信息，并允许根据不同的患者特征比较每个治疗策略的长期结局。
拟议的注册表有可能为参与机构提供内部质量评估的手段。根据研究人员的要求将其识别注册表提供给研究人员。该注册表的重点是达拉斯 - 沃思堡Metroplex中的AAA，将提供有可能改善美国80万名患者治疗的数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 6500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 腹主动脉瘤（AAA）的大型手术注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体生存[时间范围：2000年至2009年]从第一次AAA手术到死亡（任何原因）的时间（几天）
- 重新操作的时间[时间范围：2000年至2009年]从第一次AAA手术到AAA重新手术的时间（几天）
- 破裂的时间[时间范围：2000年至2009年]从第一次AAA手术到AAA破裂的时间（几天）
次要结果度量 ：
- AAA手术的类型[时间范围：手术日]开放或血管内AAA手术
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | AAA手术的类型[时间范围：手术日] 开放或血管内AAA手术 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 腹主动脉瘤（AAA）的大型手术注册表 | ||||
| 官方头衔 | 腹主动脉瘤（AAA）的大型手术注册表 | ||||
| 简要摘要 | 为了改善我们地区的患者安全和医疗保健质量，达拉斯沃斯沃斯医院理事会教育与研究基金会（基金会）和贝勒研究所寻求并获得了联邦资金支持（AHRQ Grant），以开发腹部主动脉症（ AAA）北德克萨斯州的手术注册中心。参与中心将直接从该项目中受益，并可以通过其协作访问注册表数据的识别版本。这些数据可用于质量改进计划和/或进行自己的研究。总而言之，这项工作代表了改善AAA患者预后的大量投资（没有设施的费用）。 | ||||
| 详细说明 | 目前，关于谁接受哪种类型的手术知之甚少。可获得的数据主要来自单中心研究，研究人群数百到一千名患者，比较开放和血管内修复的结果，并收集了患者特征数据，主要是为了调整风险。关于血管内与基于人群的注册表的开放AAA修复的数据将提供有关当前使用这两种治疗策略的重要信息，并允许根据不同的患者特征比较每个治疗策略的长期结局。 拟议的注册表有可能为参与机构提供内部质量评估的手段。根据研究人员的要求将其识别注册表提供给研究人员。该注册表的重点是达拉斯 - 沃思堡Metroplex中的AAA，将提供有可能改善美国80万名患者治疗的数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受血管内或开放AAA修复的男性和女性（主要/二级程序代码：ICD-9 = 38.44，用于开放的38.44，ICD-9 = 39.71用于血管内维修）在138个达拉斯沃思 - 沃思地区医院DFWHC数据计划。 | ||||
| 健康）状况 | 腹主动脉动脉瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：血管内手术 一种创新的，侵入性较小的程序，用于治疗影响血管的问题，例如动脉瘤，这是血管的肿胀或“肿胀”。手术涉及在每个臀部附近进行小切口以进入血管。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 6500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04216433 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2012.00.591.A | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卫理公会卫生系统 | ||||
| 研究赞助商 | 卫理公会卫生系统 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卫理公会卫生系统 | ||||
| 验证日期 | 2019年6月 | ||||
