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出境医 / 临床实验 / 中国老年人对文化敏感的理论驱动的预先护理计划（ACP）游戏的影响

中国老年人对文化敏感的理论驱动的预先护理计划（ACP）游戏的影响

研究描述
简要摘要：
这项拟议的研究旨在研究对文化敏感的理论驱动的预先护理计划（ACP）游戏在增加中国社区老年人中ACP行为的自我效能和准备性方面的影响。这是一项混合方法研究，定量范式是所使用的主要研究。定量臂将是一项随机对照试验（RCT）。定性部门将采用焦点小组访谈进行数据收集。从社区中心招募的受试者将随机分配给干预和对照组。实验组的老年人将获得由训练有素的主持人提供的ACP棋盘游戏，而对照组的老年人将获得另一个有关健康生活方式的棋盘游戏。老年人的结果度量将包括ACP参与度量表，生命支持偏好问卷（LSPQ），自我开发的ACP知识问卷，这些数据将在基线（T0）收集（T0），立即在干预后（T1）立即收集。 ，在1个月（T2）和3个月（T3）。这项研究的定性部门将有助于理解ACP游戏的问题和影响作为干预措施。它的发现将补充从RCT获得的结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
预先护理计划游戏老年人行为：ACP游戏行为：通常护理不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 144名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：支持护理
官方标题：对文化敏感的理论驱动的预先护理计划（ACP）游戏对中国老年人的自我效能和ACP行为的影响：一项混合方法研究
实际学习开始日期 ： 2020年8月8日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月25日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：ACP游戏
干预小组的参与者将分为4名参与者的小组，以演奏1小时对文化敏感的理论驱动的ACP棋盘游戏，并通过协助者提供了15分钟的汇报。 ACP棋盘游戏是由先前项目中的主要调查员开发的。
行为：ACP游戏
干预小组的参与者将分为4名参与者的小组，以演奏1小时对文化敏感的理论驱动的ACP棋盘游戏，并通过协助者提供了15分钟的汇报。 ACP棋盘游戏是由先前项目中的主要调查员开发的。

主动比较器：通常的护理
对照组的参与者将获得有关健康生活方式的1小时棋盘游戏。
行为：通常的护理
对照组的参与者将获得有关健康生活方式的1小时棋盘游戏。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 预先护理计划参与量表[时间范围：3个月]
    使用预先护理计划参与量表测量的ACP行为的行为变化。它是在5点李克特量表上进行不同的ACP行为。较高的分数意味着行为的自我效能感和准备就绪更高。


次要结果度量 ：
  1. 医疗服务终止偏好的确定性率[时间范围：3个月]
    寿命结束的偏好是通过生命支持偏好问卷（LSPQ）来衡量的。它描述了一种假设的终极病例。 （i）基于三种维持生命的治疗方法（心肺复苏，机械呼吸机和管喂养），基于三种选择（需要尝试，拒绝或不确定）和（ii）（ii）护理目标（以舒适为导向的，延长的生活，所有费用或不确定的）将被询问。

  2. 自我分配的ACP知识问卷[时间范围：3个月]
    问卷包括10个问题。每个问题的响应选择都是“是”和“否”。在姑息治疗专家团队中评估了内容有效性。


其他结果措施：
  1. 情绪状况的改变[时间范围：立即干预后]
    情绪状态是使用中国版本的7项广义焦虑症（GAD-7）量表作为过程指标来衡量的。总分范围从0到21。较高的分数表明焦虑水平更高。

  2. 玩ACP游戏的经验[时间范围：立即干预后]
    参与者玩ACP游戏的经验将由焦点小组访谈收集。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 60年至100年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄60岁或以上；
  • 说中文。

排除标准：

  • 由于语言障碍或感觉障碍而无法通信；
  • 招募时已转介给姑息治疗服务。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，湖南
Xihu社区，Guanshaling社区
中国湖南的长沙
赞助商和合作者
香港中国大学
XIHU社区医疗保健服务中心
鸟琴社区医疗保健服务中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：李刘香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月15日
第一个发布日期icmje 2019年12月18日
上次更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月8日
实际的初级完成日期2020年12月25日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月5日）		预先护理计划参与量表[时间范围：3个月]
使用预先护理计划参与量表测量的ACP行为的行为变化。它是在5点李克特量表上进行不同的ACP行为。较高的分数意味着行为的自我效能感和准备就绪更高。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2019年12月16日）		更改预先护理计划参与量表[时间范围：基线，1个月零3个月的跟进]
使用预先护理计划参与量表测量的ACP行为的行为变化。它是在5点李克特量表上进行不同的ACP行为。较高的分数意味着较高的卖出效率和行为的准备。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月24日）
  • 医疗服务终止偏好的确定性率[时间范围：3个月]
    寿命结束的偏好是通过生命支持偏好问卷（LSPQ）来衡量的。它描述了一种假设的终极病例。 （i）基于三种维持生命的治疗方法（心肺复苏，机械呼吸机和管喂养），基于三种选择（需要尝试，拒绝或不确定）和（ii）（ii）护理目标（以舒适为导向的，延长的生活，所有费用或不确定的）将被询问。
  • 自我分配的ACP知识问卷[时间范围：3个月]
    问卷包括10个问题。每个问题的响应选择都是“是”和“否”。在姑息治疗专家团队中评估了内容有效性。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2019年12月16日）		改变医疗服务终止偏好的确定性率[时间范围：基线，1个月和3个月随访]
寿命结束的偏好是通过生命支持偏好问卷（LSPQ）来衡量的。它描述了两个假设的生活终结场景，该场景基于当地的预先指令形式：绝症和持续的营养状态或不可逆的昏迷。每种情况都会根据三种选择（想尝试，拒绝或不确定）和（ii）护理目标（舒适，延长，延长，延长，要尝试，拒绝或不确定）评估（i）（i）（i）（i）（i）三种维持生命的治疗方法（心肺复苏，机械呼吸机和管喂食）的偏好不惜一切代价或不确定的生活）。
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年6月26日）
  • 情绪状况的改变[时间范围：立即干预后]
    情绪状态是使用中国版本的7项广义焦虑症（GAD-7）量表作为过程指标来衡量的。总分范围从0到21。较高的分数表明焦虑水平更高。
  • 玩ACP游戏的经验[时间范围：立即干预后]
    参与者玩ACP游戏的经验将由焦点小组访谈收集。
原始其他预先指定的结果指标
（提交：2019年12月16日）
  • 情绪状况的改变[时间范围：基线和立即干预后]
    情绪状态是使用中国版本的Brunel情绪量表（C-BRUM）作为过程指标来衡量的。总分范围为0到92。较高的分数表明较高的张力症状。
  • 玩ACP游戏的经验[时间范围：立即干预后]
    参与者玩ACP游戏的经验将由焦点小组访谈收集。
描述性信息
简短的标题ICMJE中国老年人对文化敏感的理论驱动的预先护理计划（ACP）游戏的影响
官方标题ICMJE对文化敏感的理论驱动的预先护理计划（ACP）游戏对中国老年人的自我效能和ACP行为的影响：一项混合方法研究
简要摘要这项拟议的研究旨在研究对文化敏感的理论驱动的预先护理计划（ACP）游戏在增加中国社区老年人中ACP行为的自我效能和准备性方面的影响。这是一项混合方法研究，定量范式是所使用的主要研究。定量臂将是一项随机对照试验（RCT）。定性部门将采用焦点小组访谈进行数据收集。从社区中心招募的受试者将随机分配给干预和对照组。实验组的老年人将获得由训练有素的主持人提供的ACP棋盘游戏，而对照组的老年人将获得另一个有关健康生活方式的棋盘游戏。老年人的结果度量将包括ACP参与度量表，生命支持偏好问卷（LSPQ），自我开发的ACP知识问卷，这些数据将在基线（T0）收集（T0），立即在干预后（T1）立即收集。 ，在1个月（T2）和3个月（T3）。这项研究的定性部门将有助于理解ACP游戏的问题和影响作为干预措施。它的发现将补充从RCT获得的结果。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 预先护理计划
  • 游戏
  • 老年人
干预ICMJE
  • 行为：ACP游戏
    干预小组的参与者将分为4名参与者的小组，以演奏1小时对文化敏感的理论驱动的ACP棋盘游戏，并通过协助者提供了15分钟的汇报。 ACP棋盘游戏是由先前项目中的主要调查员开发的。
  • 行为：通常的护理
    对照组的参与者将获得有关健康生活方式的1小时棋盘游戏。
研究臂ICMJE
  • 实验：ACP游戏
    干预小组的参与者将分为4名参与者的小组，以演奏1小时对文化敏感的理论驱动的ACP棋盘游戏，并通过协助者提供了15分钟的汇报。 ACP棋盘游戏是由先前项目中的主要调查员开发的。
    干预：行为：ACP游戏
  • 主动比较器：通常的护理
    对照组的参与者将获得有关健康生活方式的1小时棋盘游戏。
    干预：行为：通常护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月25日）		 144
原始估计注册ICMJE
（提交：2019年12月16日）		 160
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月25日
实际的初级完成日期2020年12月25日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄60岁或以上；
  • 说中文。

排除标准：

  • 由于语言障碍或感觉障碍而无法通信；
  • 招募时已转介给姑息治疗服务。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 60年至100年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04203407
其他研究ID编号ICMJE CREC2019428
CHICTR1900028190（注册表标识符：中国临床试验注册表，Chictr）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方刘li，香港中文大学
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE
  • XIHU社区医疗保健服务中心
  • 鸟琴社区医疗保健服务中心
研究人员ICMJE
首席研究员：李刘香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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