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出境医 / 临床实验 / 比较受控的Schroth练习和家庭锻炼计划的影响
比较受控的Schroth练习和家庭锻炼计划的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较Schroth 3D锻炼方法对家庭对称性，躯干形态，肩cap骨对称，骨盆对称性，与健康相关的生活质量和化妆品畸形感知的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊柱侧弯的特发性脊柱侧弯；青春期 | 其他：Schroth练习小组其他：家庭锻炼小组 | 不适用 |
详细说明：
Cobb角度测量是脊柱侧弯患者的金标准的，是放射学测量。但是，在不断的随访中，寻找其他方法以获取客观数据，该方法将继续对患者确定保守治疗的功效进行短期评估。
在我们的研究中，符合标准的个人将在研究的开始和结束时进行评估。将记录社会人口统计学特征和脊柱侧弯特征（COBB角度，根据Risser，Apex，椎骨旋转角度的骨骼成熟程度）。后躯干不对称指数（POTSI）将用于确定身体不对称性，并将使用ARTEC EVA 3D扫描仪进行地形测量，并将使用生物力学运动分析SISTEM进行运动分析（Model IS是BTS SMART DX100）。个人将通过Walter Reed视觉评估量表评估其美容畸形。脊柱侧弯研究协会22将用于衡量生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较受控的Schroth运动和家庭计划对青少年特发性脊柱侧弯的身体对称性，畸形感知和生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Schroth运动组 12周，与物理治疗师20分钟的练习1小时，每周2次练习 | 其他：施罗斯运动小组 12周，与物理治疗师20分钟的练习1小时，每周2次练习 |
| 实验：家庭运动小组 家庭锻炼在家20分钟一次，一个小时来确定Schroth计划 +教学家庭练习20分钟家庭锻炼 | 其他：家庭运动小组 家庭锻炼在家20分钟一次，一个小时来确定Schroth计划 +教学家庭练习20分钟家庭锻炼 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 根平方（RMS）[时间范围：12周]将检查身体左右不对称的身体。
- 3D运动分析[时间范围：12周]3D运动分析与4个相机，在运动过程中将评估某些点的对称性。
- 姿势躯干不对称指数（POTSI）[时间范围：12周]这是一种允许AIS个人评估身体形状和不对称性的方法。
- Walter Reed Visuel评估量表[时间范围：12周]沃尔特·里德·维维埃尔（Walter Reed）Visuel评估量表（WRVA）显示了五种级别的五种畸形类型的严重程度的增加，这是从最小值（1）到最大值（5）的评分。可以评估个人如何看待自己的化妆品畸形以及可以评估治疗改善美容畸形的有效性
- 脊柱侧弯研究协会22 [时间范围：12周]脊柱侧弯研究协会（SRS-22）是一份针对脊柱侧弯患者的简单且实用的问卷。问卷包括疼痛，自我形象，功能 /活动，心理健康和治疗满意度。有22个问卷问题，得分从1到5。最低分数是最差的得分（22）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 脊柱侧弯的患者被诊断并随后由主治医生
- 10-16岁年龄段，
- 自愿同意参加研究的患者
- 住在安塔利亚/土耳其
排除标准：
- 智力低下，先天性脊柱侧弯或脊柱畸形，脊柱外科手术，神经肌肉疾病，风湿病，肿瘤，心血管或肺部疾病，眩晕攻击或平衡问题，神经疾病
- 不签署同意书的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kadriye Tombak | +905056795965 | kadriyetombak@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 阿克尼兹大学物理疗法和康复 | 招募 |
| 安塔利亚（Antalya），科尼亚尔蒂（Konyaalti），土耳其，07100 | |
| 联系人：Kadriye Tombak +905056795965 kadriyetombak@gmail.com | |
赞助商和合作者
东地中海大学
调查人员
| 研究主任： | 卡德里耶墓 | 阿克尼兹大学物理疗法 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较受控的Schroth练习和家庭锻炼计划的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较受控的Schroth运动和家庭计划对青少年特发性脊柱侧弯的身体对称性，畸形感知和生活质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较Schroth 3D锻炼方法对家庭对称性，躯干形态，肩cap骨对称，骨盆对称性，与健康相关的生活质量和化妆品畸形感知的影响。 | ||||
| 详细说明 | Cobb角度测量是脊柱侧弯患者的金标准的，是放射学测量。但是，在不断的随访中，寻找其他方法以获取客观数据，该方法将继续对患者确定保守治疗的功效进行短期评估。 在我们的研究中，符合标准的个人将在研究的开始和结束时进行评估。将记录社会人口统计学特征和脊柱侧弯特征（COBB角度，根据Risser，Apex，椎骨旋转角度的骨骼成熟程度）。后躯干不对称指数（POTSI）将用于确定身体不对称性，并将使用ARTEC EVA 3D扫描仪进行地形测量，并将使用生物力学运动分析SISTEM进行运动分析（Model IS是BTS SMART DX100）。个人将通过Walter Reed视觉评估量表评估其美容畸形。脊柱侧弯研究协会22将用于衡量生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 10年至16岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04203394 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 02.04.2018 2018/57-06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 东地中海大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 东地中海大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 东地中海大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
