• 摆脱重大不良事件的自由[时间范围：手术后30天]
  在30天之前，没有设备和程序相关的死亡率，没有主要目标肢体截肢。
• 免于目标病变血运重建[时间范围：手术后12个月]
  在记录患者复发性临床症状后，在目标病变处直径超过50％的直径狭窄的重新干预。

• 一级通畅率[时间范围：6个月后运行后6和12个月]
  在靶病变上没有血流动力学显着的狭窄（收缩期速度评估不超过2.5），并且在手术时间内没有TLR，并进行了随访。
• 技术成功[时间范围：立即操作后]
  能够穿越和扩张病变并实现残留的血管造影狭窄不超过30％
• 免于临床驱动的TLR [时间范围：6个月的随访]
  定义为没有任何重复干预以维持和重新建立经过处理的动脉血管区域内的通畅，加上5mm的近端和距离治疗的病变边缘的远端
• 随访时的临床成功[时间范围：1、6和12个月的操作后]
  卢瑟福分类的改进

广泛的动脉闭塞大大减少了远端动脉灌注，并最终可能导致临界肢体缺血（CLI）。病理会引起症状，例如缺血性疼痛，下肢和坏疽等愈合缓慢。它将多段阻塞的患者处于截肢和死亡率的高风险。

如此长的闭塞病变的治疗方法受到限制。传统上，护理标准将是手术血运重建。这是因为在几项研究中已经确定了病变长度是血管成形术和/或支架后再狭窄的独立危险因素。但是，由于最近的血管内技术进展，例如使用亚米含量技术跨越长段遮挡，现在可以为合适的患者采用血管内技术。

即使只有暂时的途径，也可以重新建立在线流动，这对于实现肢体救助至关重要。另外，使用药物涂层气球（DCB）和药物洗脱支架（DES）可以潜在地降低再狭窄率。

迄今为止，很少有研究评估了DCB在10厘米长的病变中的性能。我们希望在用于治疗此类病变的治疗时评估卵皮发光剂DCB和血管含量的性能。

• Baril DT，Marone LK，Kim J，Go MR，Chaer RA，Rhee Ry。 TASC II B和C股骨病变的血管内干预措施的结果。 J Vasc手术。 2008年9月； 48（3）：627-33。 doi：10.1016/j.jvs.2008.04.059。
• Christenson BM，Rochon P，Gipson M，Gupta R，Smith MT。临界肢体缺血中副脑动脉闭塞疾病的治疗。精子干预辐射。 2014年12月; 31（4）：370-4。 doi：10.1055/s-0034-1393974。审查。
• Giles KA，Pomposelli FB，Spence TL，Hamdan AD，Blattman SB，Panossian H，Schermerhorn ML。临界肢体缺血的肾上腺素血管成形术：跨大西洋跨社会共识类别与176个肢体的结果。 J Vasc手术。 2008年7月； 48（1）：128-36。 doi：10.1016/j.jvs.2008.02.027。 Epub 2008年5月23日。 2009年11月； 50（5）：1249。 Spence，TL [添加]。
• TASC指导委员会，Jaff MR，White CJ，Hiatt WR，Fowkes GR，Dormandy J，Razavi M，Reekers J，Norgren L.关于TASC病变分类的血运重建和扩展的方法，包括膝盖下的动脉：对周围动脉疾病管理的社会间共识（TASC II）的补充。 Vasc Med。 2015年10月; 20（5）：465-78。 doi：10.1177/1358863x15597877。 Epub 2015 8月12日。评论。
• SöderströmMI，Arvela EM，Korhonen M，HalmesmäkiKh，AlbäckAn，Biancari F，LepäntaloMJ，MA。肾上腺皮质经皮易流血管成形术与搭桥手术作为关键腿部缺血的一线策略：倾向分析。 Ann Surg。 2010年11月； 252（5）：765-73。 doi：10.1097/sla.0b013e3181fc3c73。
• 克拉克·TW，格罗夫斯基JL，索伦·麦克。股骨血管成形术后长期通畅的预测指标：恒星注册表的结果。 J VASC ISTERS radiol。 2001年8月； 12（8）：923-33。
• Zeller T，Rastan A，Macharzina R，Tepe G，Kaspar M，Chavarria J，Beschorner U，SchwarzwälderU，Schwarz T，Noory E.涂有药物的气球与抑制药物的支架，用于治疗长股骨乳脂状的长期治疗。 J内尾。 2014年6月； 21（3）：359-68。 doi：10.1583/13-4630mr.1。

纳入标准：

• 患者21及以上
• 患者患有严重的肢体缺血，在卢瑟福分类后的分数从4到6分。
• 患者愿意在指定的时间点遵守指定的后续评估
• 患者了解该程序的性质并提供书面知情同意书，并在入学之前
• 患者预计的预期寿命至少为12个月
• 入学之前，导线已经跨越了靶病变
• 患者有资格用Luminor紫杉醇洗脱的外围气球扩张导管和血管药物洗脱支架
• 胫骨动脉中的DE NOK和PTA后再易替病变适合血管内手术
• 靶病变位于天然胫骨动脉内
• 根据TASC II分类，目标病变的长度> 100mm，被视为TASC C或D病变
• 靶病变具有狭窄> 50％或闭塞的血管造影证据，可以通过标准的指导操作通过
• 目标容器直径在视觉上估计> 1.5mm> 1.5mm，膝盖以下<4.5mm
• 可以治疗一种或两个不同的胫骨动脉。治疗段中的病变可能是连续的，或者可能存在狭窄和闭塞之间的差距。
• 介入的任何胫骨血管都必须在脚踝上方的远端重建
• 可以使用标准血管成形术和/或批准的装置在相同的手术过程中处理流入的iLIAC，SFA和POPLITEAL病变。在考虑BTK病变之前，必须先对这些流入病变进行治疗。如果用良好的血管造影结果治疗流入病变（必须具有<30％的残留狭窄并且没有栓塞证据），则可以招募患者。
• 有血管造影证据表明，脚至少有一个船长，无论是否通过先前的血管内干预而建立的流出WAS。

排除标准：

• 患者拒绝治疗
• 病人永久坐轮椅或卧床不起
• 在先前的过程中放置​​的目标病变中存在支架
• 未经处理的流动流入病变
• 同一肢体中的任何以前的手术
• 主动脉血栓形成或明显的常见股同侧狭窄
• 同一肢体中的旁路手术
• 禁忌抗血小板疗法，抗凝剂或溶栓药物的患者。
• 表现出拟议病变部位的持续性急性腔内血栓的患者
• 对比介质的渗出证明了血管成形术部位的穿孔
• 对肝素的已知超敏反应的患者，包括那些先前患有肝素诱导的血小板减少症（HIT）II的患者
• 未矫正出血疾病的患者
• 位于SFA/popliteal动脉的动脉瘤
• 非妥这些疾病导致闭塞（例如栓塞，布尔格氏病，血管炎）
• 严重的医学合并症（未经治疗的CFA/CHF，严重的COPD，转移性恶性肿瘤，痴呆等）或其他将排除符合研究方案或预期寿命的医疗状况
• 研究肢体或非研究的肢体中的主要远端截肢（在跨中心上方）
• 败血症或菌血症
• 患者的脓液不排水或在脚内散布湿的坏疽，而在血运重建过程中则无法控制。
• 急性肢体缺血的情节在上一个月内
• 在手术过程中使用血栓切除术，动脉切除术或激光设备
• 任何被认为在手术开始时出血动力学不稳定的患者
• 对对比介质的过敏已知，在研究程序之前无法充分预测。
• 患者正在30天内参与对设备，药物，生物学或其他药物的另一项研究，这可能会影响研究人员的结果。