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出境医 / 临床实验 / 激光治疗在妇科中的安全性和有效性
激光治疗在妇科中的安全性和有效性
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是回顾性评估ER：YAG激光器在治疗不同妇科指征的有效性和安全性，例如生殖器病变，Bartholin的囊肿，辅助疾病，dissioto术伤痕，上神经切开术，化合物的综合炎和使用激光疗法中使用激光外科手术。私人执业。
| 病情或疾病 |
|---|
| 疱疹生殖器生殖器疣地衣地衣颈颈颈椎内肿瘤唇减少手术scropry scormano scar bartholin cyst cyst hidradenitis purativa |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | ER：YAG和ND的安全性和功效：妇科中的YAG激光治疗：回顾性病例系列。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月24日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 安全 - 发生不良反应。 [时间范围：[1年]]记录是否发生任何不利影响。
- 功效 - 激光治疗的数量。 [时间范围：[1年]]病变清除所需的激光治疗数量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
回顾性研究评估激光使用在治疗不同妇科指示方面的安全性和功效。
标准
纳入标准：
- 患有任何选定妇科指示的患者，在2013 - 2018年期间用激光治疗
- 已签署的知情同意书
排除标准：
- N/A。
联系人和位置
位置
| 斯洛文尼亚 | |
| 朱娜 | |
| 卢布尔雅那，斯洛文尼亚，1000 | |
赞助商和合作者
Juna Doo
调查人员
| 首席研究员： | urškaurska.bizjak-ogrinc@juna.si，医学博士，MSC | 妇产科专家 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 激光治疗在妇科中的安全性和有效性 | ||||
| 官方头衔 | ER：YAG和ND的安全性和功效：妇科中的YAG激光治疗：回顾性病例系列。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是回顾性评估ER：YAG激光器在治疗不同妇科指征的有效性和安全性，例如生殖器病变，Bartholin的囊肿，辅助疾病，dissioto术伤痕，上神经切开术，化合物的综合炎和使用激光疗法中使用激光外科手术。私人执业。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 回顾性研究评估激光使用在治疗不同妇科指示方面的安全性和功效。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年1月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 斯洛文尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04073082 | ||||
| 其他研究ID编号 | J01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Juna Doo | ||||
| 研究赞助商 | Juna Doo | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Juna Doo | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
