免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 非肿瘤的基质金属蛋白酶和人乳头瘤病毒在异常增生和子宫颈的癌症（MMP-HPV）中
非肿瘤的基质金属蛋白酶和人乳头瘤病毒在异常增生和子宫颈的癌症（MMP-HPV）中
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在比较基质金属蛋白酶及其组织抑制剂在4组患者之间根据宫颈病变的严重程度的表达。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳头瘤病毒感染发育不良子宫颈癌 | 其他：阴道样品（活检 +阴道涂片） | 不适用 |
详细说明：
宫颈癌是45岁以下欧洲女性中第二常见的癌症。它是由持续的人乳头瘤病毒感染引起的宫颈发育不良的继发性。基质金属蛋白酶参与子宫颈的致癌作用是真实的，但它们的表达因已发表的系列而有所不同。 MMP的表达与人乳头瘤病毒的表达之间应进行探讨，因为在宫颈的（前）癌变病变的发展中，这可能具有预后的影响。
这项研究旨在比较基质金属蛋白酶及其组织抑制剂在4组患者之间根据宫颈病变的严重程度的表达。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 216名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 基质金属蛋白酶的参与并与人乳头瘤病毒的表达相关性，在异常增生和子宫颈的癌症中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2007年10月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2011年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2011年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制组 研究基质金属蛋白酶及其组织抑制剂的表达 | 其他：阴道样品（活检 +阴道涂片） 设想了两种样品：组织（大型自然活检，锥形或子宫切除术），以确认诊断并通过免疫组织化学检测基质金属蛋白酶及其组织抑制剂；细胞样品（单层涂片类型），以评估致癌性人乳头瘤病毒的表达。 |
| 低级病变组 研究基质金属蛋白酶及其组织抑制剂的表达 | 其他：阴道样品（活检 +阴道涂片） 设想了两种样品：组织（大型自然活检，锥形或子宫切除术），以确认诊断并通过免疫组织化学检测基质金属蛋白酶及其组织抑制剂；细胞样品（单层涂片类型），以评估致癌性人乳头瘤病毒的表达。 |
| 高级病变组 研究基质金属蛋白酶及其组织抑制剂的表达 | 其他：阴道样品（活检 +阴道涂片） 设想了两种样品：组织（大型自然活检，锥形或子宫切除术），以确认诊断并通过免疫组织化学检测基质金属蛋白酶及其组织抑制剂；细胞样品（单层涂片类型），以评估致癌性人乳头瘤病毒的表达。 |
| 癌症组 研究基质金属蛋白酶及其组织抑制剂的表达 | 其他：阴道样品（活检 +阴道涂片） 设想了两种样品：组织（大型自然活检，锥形或子宫切除术），以确认诊断并通过免疫组织化学检测基质金属蛋白酶及其组织抑制剂；细胞样品（单层涂片类型），以评估致癌性人乳头瘤病毒的表达。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基质金属蛋白酶表达的免疫组织化学评分[时间范围：在筛选中]免疫组织化学评分是修饰的HSCORE，也称为QuickScore。通过将标记（从0到100）的细胞百分比乘以强度（从0到3）来计算。总分数在0到300之间。根据分析的组织（正常，发育不良或癌症），将在正常，肿瘤和基质细胞上定义该评分。
- 基质金属蛋白酶抑制剂表达的免疫组织化学评分[时间范围：在筛选中]免疫组织化学评分是修饰的HSCORE，也称为QuickScore。通过将标记（从0到100）的细胞百分比乘以强度（从0到3）来计算。总分数在0到300之间。根据分析的组织（正常，发育不良或癌症），将在正常，肿瘤和基质细胞上定义该评分。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 子宫颈研究 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
对照组：
- 年龄在20至65岁之间
- 住院的患者部分或全部切除子宫颈
- 在活检或子宫切除术上观察到的宫颈病变没有
- 免费，知情和书面同意书，由患者和研究人员进行日期和签名（最新在研究要求的任何检查之前）
- 社会保障计划的会员或受益人
对于发育不良和癌症组：
- 年龄在20至65岁之间
- 宫颈上皮内肿瘤或以前未经治疗的宫颈癌
- 免费，知情和书面同意书，由患者和研究人员进行日期和签名（最新在研究要求的任何检查之前）
- 社会保障计划的会员或受益人
排除标准：
对照组：
- 激光史
- 已知的艾滋病毒感染前提
- 先天性或获得的免疫抑制
- 长期用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗
- 受到司法保护的人
对于发育不良和癌症组：
- 激光史
- 通过放射疗法或化学疗法对侵入性癌症进行预处理
- 已知的艾滋病毒感染前提
- 先天性或获得的免疫抑制
- 长期用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗
- 受到司法保护的人
联系人和位置
赞助商和合作者
波尔多大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 让·卢克·布伦（Jean-Luc Brun），博士 | 波尔多大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月26日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2007年10月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2011年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 非肿瘤的基质金属蛋白酶和人乳头瘤病毒在异常时期和子宫颈的癌症中 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 基质金属蛋白酶的参与并与人乳头瘤病毒的表达相关性，在异常增生和子宫颈的癌症中 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较基质金属蛋白酶及其组织抑制剂在4组患者之间根据宫颈病变的严重程度的表达。 | ||||||
| 详细说明 | 宫颈癌是45岁以下欧洲女性中第二常见的癌症。它是由持续的人乳头瘤病毒感染引起的宫颈发育不良的继发性。基质金属蛋白酶参与子宫颈的致癌作用是真实的，但它们的表达因已发表的系列而有所不同。 MMP的表达与人乳头瘤病毒的表达之间应进行探讨，因为在宫颈的（前）癌变病变的发展中，这可能具有预后的影响。 这项研究旨在比较基质金属蛋白酶及其组织抑制剂在4组患者之间根据宫颈病变的严重程度的表达。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 其他：阴道样品（活检 +阴道涂片） 设想了两种样品：组织（大型自然活检，锥形或子宫切除术），以确认诊断并通过免疫组织化学检测基质金属蛋白酶及其组织抑制剂；细胞样品（单层涂片类型），以评估致癌性人乳头瘤病毒的表达。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 216 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2011年1月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2011年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 对照组：
对于发育不良和癌症组：
排除标准： 对照组：
对于发育不良和癌症组：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04072913 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Chubx 2007/08 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔多大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
