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出境医 / 临床实验 / 中风患者的神经源性膀胱和生活质量

中风患者的神经源性膀胱和生活质量

研究描述
简要摘要:
这项研究调查了神经源性膀胱对中风幸存者生活质量的影响。将患者分为两组:第一组由神经源性膀胱的患者组成,第二组由没有神经源性膀胱的患者组成。

病情或疾病 干预/治疗
中风,并发症神经源性膀胱行为:问卷

详细说明:

中风后神经源性膀胱是一种常见的医疗状况,它会减慢恢复过程并加剧患者的功能状态。神经源性膀胱可能会影响中风患者的生活质量。

目的:这项研究的目的是研究土耳其中风幸存者生活质量与神经源性膀胱之间的关系。

方法:研究中包括71例中风患者。将患者分为两组:第一组由神经源性膀胱的患者组成,第二组由没有神经源性膀胱的患者组成。简短的Form-36(SF-36),Barthel指数(BI),功能性行动类别(FAC),迷你门会测试(MMT)和Beck Distion Contingory(BDI)问卷都应用于两组进行临床评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 71名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 1天
官方标题:与中风相关的神经源于生活质量的影响:土耳其人群的研究
实际学习开始日期 2015年1月15日
实际的初级完成日期 2015年12月15日
实际 学习完成日期 2015年12月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案例组
病例组报告了尿投诉
行为:问卷
简短的Form-36(SF-36),Barthel索引(BI),功能性行动类别(FAC),迷你门会测试(MMT)和Beck Dispect库存(BDI)问卷调查表

控制组
对照组没有任何泌尿投诉。
行为:问卷
简短的Form-36(SF-36),Barthel索引(BI),功能性行动类别(FAC),迷你门会测试(MMT)和Beck Dispect库存(BDI)问卷调查表

结果措施
主要结果指标
  1. 简短的Form-36(SF-36)[时间范围:15分钟]
    使用简短的Form-36(SF-36)来评估患者的生活质量。该形式由36个项目组成,这些项目测量了8个维度。其中包括(1)身体功能,(2)社会功能,(3)疼痛,(4)能量/活力,(5)由于情绪问题而引起的角色限制,(6)由于身体健康问题而引起的角色限制,(7)心理健康和(8)对健康的普遍看法。每个子量表在0-100点之间进行评估。更高的分数表明健康状况更好。


次要结果度量
  1. 贝克抑郁量表[时间范围:15分钟]
    贝克抑郁量清单用于评估抑郁症状。该量表由21个项目组成,这些物品是从轻度到重度订购的。评估的范围为0-63点。较低的分数表明心理方面更好。

  2. 迷你心理测试(MMT)[时间范围:15分钟]
    迷你心理测试(MMT)用于评估认知障碍的程度。 MMT分为5个主要类别:方向(10分),内存(3分),注意力和计算(5分),召回(3分)和语言(9分)。总点为30。总分在0-9点之间被认为是严重的认知障碍。总分在10-19点之间被认为是中等认知障碍。总分在20-23点之间被认为是轻度认知障碍。总分在24-30点之间被认为是正常的。

  3. Brunnstrom量表[时间范围:15分钟]
    Brunnstrom量表用于分别评估上肢,下肢或手部功能。定义了六个阶段。第1阶段:没有主动运动,第2阶段:轻度痉挛,弱屈伸器协同模式,第3阶段:明显的痉挛,显而易见的协同模式,第4阶段:可以看到除协同模式以外的一些孤立运动,阶段5:痉挛减少: ,大多数肌肉活动是孤立的,第6阶段:进行阶段性和配位的孤立运动。较高的点表示状态更好。

  4. 功能性行动类别[时间范围:15分钟]
    功能性行动类别(FAC)用于评估功能状态。 FAC评估人类对行动而不是辅助设备的支持。 FAC 0:非功能性行径,FAC 1:AMBULATOR-依赖物理援助II级FAC 2:副本依赖物理援助I级别I级,FAC 3:依赖Ambulator依赖于监督的FAC 4:独立的级别级别的表面FAC 5:AMBULATOR -独立的。更高的分数表示状态较好。

  5. 巴特尔指数(BI)[时间范围:15分钟]
    Barthel指数(BI)评估了日常活动期限的功能独立性。总分数为100分。较高的点表示更好的功能状态。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至88年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
卒中患者住院的伊斯坦布尔物理医学和康复培训和研究医院。
标准

纳入标准:

  • 出血或缺血性中风
  • 没有以前的中风历史
  • 疾病持续时间> 6个月

排除标准:

  • 除脑血管事件以外的患者(例如创伤性和肿瘤病理)以外的患者
  • 以前的多中风历史
  • 冲程前的投诉
  • 以前的泌尿生殖器手术史
  • 脊髓损伤(SCI)
  • 前列腺量> 35毫升用尿液超声检查
  • 膀胱出口阻塞
  • 控制不良的糖尿病(DM)
  • 伴随的神经疾病,例如多发性硬化症和帕金森氏病
  • 抗胆碱能,α激动剂抗药药物使用
  • 感官和全球失语症
  • 严重的沟通障碍
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔物理医学和康复培训与研究医院
伊斯坦布尔,土耳其,34186
赞助商和合作者
伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: KadriyeÖnes教授伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
追踪信息
首先提交日期2019年8月23日
第一个发布日期2019年8月28日
上次更新发布日期2019年8月28日
实际学习开始日期2015年1月15日
实际的初级完成日期2015年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月27日)
简短的Form-36(SF-36)[时间范围:15分钟]
使用简短的Form-36(SF-36)来评估患者的生活质量。该形式由36个项目组成,这些项目测量了8个维度。其中包括(1)身体功能,(2)社会功能,(3)疼痛,(4)能量/活力,(5)由于情绪问题而引起的角色限制,(6)由于身体健康问题而引起的角色限制,(7)心理健康和(8)对健康的普遍看法。每个子量表在0-100点之间进行评估。更高的分数表明健康状况更好。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月27日)
  • 贝克抑郁量表[时间范围:15分钟]
    贝克抑郁量清单用于评估抑郁症状。该量表由21个项目组成,这些物品是从轻度到重度订购的。评估的范围为0-63点。较低的分数表明心理方面更好。
  • 迷你心理测试(MMT)[时间范围:15分钟]
    迷你心理测试(MMT)用于评估认知障碍的程度。 MMT分为5个主要类别:方向(10分),内存(3分),注意力和计算(5分),召回(3分)和语言(9分)。总点为30。总分在0-9点之间被认为是严重的认知障碍。总分在10-19点之间被认为是中等认知障碍。总分在20-23点之间被认为是轻度认知障碍。总分在24-30点之间被认为是正常的。
  • Brunnstrom量表[时间范围:15分钟]
    Brunnstrom量表用于分别评估上肢,下肢或手部功能。定义了六个阶段。第1阶段:没有主动运动,第2阶段:轻度痉挛,弱屈伸器协同模式,第3阶段:明显的痉挛,显而易见的协同模式,第4阶段:可以看到除协同模式以外的一些孤立运动,阶段5:痉挛减少: ,大多数肌肉活动是孤立的,第6阶段:进行阶段性和配位的孤立运动。较高的点表示状态更好。
  • 功能性行动类别[时间范围:15分钟]
    功能性行动类别(FAC)用于评估功能状态。 FAC评估人类对行动而不是辅助设备的支持。 FAC 0:非功能性行径,FAC 1:AMBULATOR-依赖物理援助II级FAC 2:副本依赖物理援助I级别I级,FAC 3:依赖Ambulator依赖于监督的FAC 4:独立的级别级别的表面FAC 5:AMBULATOR -独立的。更高的分数表示状态较好。
  • 巴特尔指数(BI)[时间范围:15分钟]
    Barthel指数(BI)评估了日常活动期限的功能独立性。总分数为100分。较高的点表示更好的功能状态。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中风患者的神经源性膀胱和生活质量
官方头衔与中风相关的神经源于生活质量的影响:土耳其人群的研究
简要摘要这项研究调查了神经源性膀胱对中风幸存者生活质量的影响。将患者分为两组:第一组由神经源性膀胱的患者组成,第二组由没有神经源性膀胱的患者组成。
详细说明

中风后神经源性膀胱是一种常见的医疗状况,它会减慢恢复过程并加剧患者的功能状态。神经源性膀胱可能会影响中风患者的生活质量。

目的:这项研究的目的是研究土耳其中风幸存者生活质量与神经源性膀胱之间的关系。

方法:研究中包括71例中风患者。将患者分为两组:第一组由神经源性膀胱的患者组成,第二组由没有神经源性膀胱的患者组成。简短的Form-36(SF-36),Barthel指数(BI),功能性行动类别(FAC),迷你门会测试(MMT)和Beck Distion Contingory(BDI)问卷都应用于两组进行临床评估。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群卒中患者住院的伊斯坦布尔物理医学和康复培训和研究医院。
健康)状况
  • 中风,并发症
  • 神经源性膀胱
干涉行为:问卷
简短的Form-36(SF-36),Barthel索引(BI),功能性行动类别(FAC),迷你门会测试(MMT)和Beck Dispect库存(BDI)问卷调查表
研究组/队列
  • 案例组
    病例组报告了尿投诉
    干预:行为:问卷
  • 控制组
    对照组没有任何泌尿投诉。
    干预:行为:问卷
出版物 *
  • Milsom I,Kaplan SA,Coyne KS,Sexton CC,Kopp ZS。在美国,令人讨厌的膀胱症状过度活跃症状对与健康相关的生活质量,焦虑,抑郁和治疗的影响:epieluts的结果。泌尿科。 2012年7月; 80(1):90-6。 doi:10.1016/j.urology.2012.04.004。
  • Panfili Z,Metcalf M,Griebling TL。中风后尿路功能障碍的当代评估和治疗。 Urol Clin North Am。 2017年8月; 44(3):403-414。 doi:10.1016/j.ucl.2017.04.007。审查。
  • Kim KJ,Heo M,Chun IA,Jun HJ; PHDC,Lee JS,Jegal H,Yang YS。韩国成年人中风与生活质量之间的关系:基于2010年韩国社区健康调查。 J Phys Ther Sci。 2015年1月; 27(1):309-12。 doi:10.1589/jpts.27.309。 Epub 2015年1月9日。评论。
  • 最好的KL,Ethans K,Craven BC,Noreau L,Hitzig SL。识别和分类脊髓损伤后神经源性膀胱功能的生活质量工具:系统评价。 J脊髓医学。 2017年9月; 40(5):505-529。 doi:10.1080/10790268.2016.1226700。 EPUB 2016年10月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年8月27日)
71
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2015年12月15日
实际的初级完成日期2015年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 出血或缺血性中风
  • 没有以前的中风历史
  • 疾病持续时间> 6个月

排除标准:

  • 除脑血管事件以外的患者(例如创伤性和肿瘤病理)以外的患者
  • 以前的多中风历史
  • 冲程前的投诉
  • 以前的泌尿生殖器手术史
  • 脊髓损伤(SCI)
  • 前列腺量> 35毫升用尿液超声检查
  • 膀胱出口阻塞
  • 控制不良的糖尿病(DM)
  • 伴随的神经疾病,例如多发性硬化症和帕金森氏病
  • 抗胆碱能,α激动剂抗药药物使用
  • 感官和全球失语症
  • 严重的沟通障碍
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30年至88年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04072796
其他研究ID编号turkeypmr
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
研究赞助商伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: KadriyeÖnes教授伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
PRS帐户伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
验证日期2019年8月